- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03689296
Colaboración paciente-cuidador para una mejor atención cardiovascular de pacientes con trastornos mentales a largo plazo: estudios cualitativos y de viabilidad multicéntricos (COPsyCAT)
Las personas con trastornos mentales graves y persistentes (o SMI, Severe Mental Illness) tienen una esperanza de vida 20 años menor que la población general, principalmente debido al exceso de mortalidad relacionado con las enfermedades cardiovasculares. Además, a pesar de un aumento general en la esperanza de vida, la brecha se está ampliando entre las personas con trastornos psicológicos a largo plazo y la población en general.
Este exceso de mortalidad temprana se explica por las disparidades entre las personas con TMG y la población general no solo en el acceso y uso de los servicios de salud, sino también en la calidad y el tipo de atención brindada. También existe una sobrerrepresentación de factores de riesgo y patologías cardiovasculares independientemente del trastorno mental, a pesar de las recomendaciones actuales de buenas prácticas.
La Organización Mundial de la Salud ha definido la lucha contra las comorbilidades somáticas como uno de los ejes del Plan Europeo de Salud Mental y uno de los temas de referencia del Programa de Investigación y Evidencia en Salud Mental de la Organización Mundial de la Salud (EPSM-Lille-Métropole). El Groupement de Coopération Sanitaire pour la recherche et la formation en santé mentale, que reúne a 17 hospitales en Francia y transmite las acciones del Centro Colaborador de la Organización Mundial de la Salud, ha decidido convertirlo en un proyecto de investigación nacional.
Además, se reconoce que el manejo "médico" de una enfermedad es tanto más efectivo cuando el paciente está involucrado. Sin embargo, el empoderamiento de las personas con trastornos psicológicos a largo plazo nunca se ha puesto en el centro de una estrategia para reducir el riesgo cardiovascular.
En este contexto, planteamos la hipótesis de que una de las claves para reducir el riesgo cardiovascular sería tener en cuenta la experiencia y las representaciones de este riesgo por parte de todos los actores (personas con trastornos psicológicos de larga evolución, sus cuidadores, profesionales de atención primaria y psiquiátricos). .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Frédéric DENIS
- Número de teléfono: +33 3 80 42 56 59
- Correo electrónico: frederic.denis@chlcdijon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- Reclutamiento
- Chu Dijon Bourogne
-
Contacto:
- Frédéric DENIS
- Número de teléfono: +33 3 80 42 56 59
- Correo electrónico: frederic.denis@chlcdijon.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para todos los grupos:
- persona adulta,
- Persona que ha dado su consentimiento para participar en el estudio, con el consentimiento del tutor en el marco de la tutela,
- Uso fluido del idioma francés,
Para el grupo "Usuarios":
- Persona con trastorno psicológico de larga duración: Enfermedad de larga duración (ALD 23), seguida de ambulatorio u hospitalización completa
Para el grupo "Cuidadores":
- Adulto que ayuda a una persona con un trastorno psicológico a largo plazo con una discapacidad a largo plazo (ALD 23) y que ha dado su consentimiento para ser contactado para el estudio,
Para el grupo "Profesionales de Atención Primaria":
- Profesional de atención primaria en la práctica siguiendo al menos a una persona con un trastorno psicológico a largo plazo con una discapacidad a largo plazo (ALD 23),
- Para el grupo "Profesionales de Psiquiatría" - Profesional actualmente en ejercicio que forma parte de un equipo de psiquiatría o en práctica privada
Criterio de exclusión:
1. Para todos los grupos:
- Persona que es física o psicológicamente incapaz de participar en el grupo focal y/o programa en el momento del estudio
- Persona no afiliada al Seguro Nacional de Salud
- Objeción a la participación del paciente o su representante legal, cuidadores y profesionales de la salud.
- Paciente bajo tutela
- Paciente que participó en la Fase 1 o 2 del estudio
- Paciente que no pudo asistir a la visita de los 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Usuarios
Persona con un trastorno mental a largo plazo
|
Entrevistas de grupos focales realizadas por dos sociólogos de la salud en 4 categorías distintas: cuidadores, pacientes, profesionales de atención primaria de salud y profesionales psiquiátricos.
Realización de entrevistas semidirectivas exploratorias a usuarios, cuidadores, profesionales de atención primaria de salud y profesionales psiquiátricos por un sociólogo de la salud
|
Cuidadores
Adulto ayudando a una persona con un trastorno psicológico a largo plazo
|
Entrevistas de grupos focales realizadas por dos sociólogos de la salud en 4 categorías distintas: cuidadores, pacientes, profesionales de atención primaria de salud y profesionales psiquiátricos.
Realización de entrevistas semidirectivas exploratorias a usuarios, cuidadores, profesionales de atención primaria de salud y profesionales psiquiátricos por un sociólogo de la salud
|
Profesionales de atención primaria
Profesional de atención primaria en la práctica siguiendo al menos a una persona con un trastorno mental a largo plazo
|
Entrevistas de grupos focales realizadas por dos sociólogos de la salud en 4 categorías distintas: cuidadores, pacientes, profesionales de atención primaria de salud y profesionales psiquiátricos.
Realización de entrevistas semidirectivas exploratorias a usuarios, cuidadores, profesionales de atención primaria de salud y profesionales psiquiátricos por un sociólogo de la salud
|
Profesionales de la psiquiatría
Especialista en psiquiatría que trabaja en un hospital o en la práctica privada
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Entrevistas de grupos focales realizadas por dos sociólogos de la salud en 4 categorías distintas: cuidadores, pacientes, profesionales de atención primaria de salud y profesionales psiquiátricos.
Realización de entrevistas semidirectivas exploratorias a usuarios, cuidadores, profesionales de atención primaria de salud y profesionales psiquiátricos por un sociólogo de la salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Finalización de la entrevista del grupo focal
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 14 meses
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 14 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DENIS PREPS 2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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