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Colaboración paciente-cuidador para una mejor atención cardiovascular de pacientes con trastornos mentales a largo plazo: estudios cualitativos y de viabilidad multicéntricos (COPsyCAT)

7 de diciembre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Las personas con trastornos mentales graves y persistentes (o SMI, Severe Mental Illness) tienen una esperanza de vida 20 años menor que la población general, principalmente debido al exceso de mortalidad relacionado con las enfermedades cardiovasculares. Además, a pesar de un aumento general en la esperanza de vida, la brecha se está ampliando entre las personas con trastornos psicológicos a largo plazo y la población en general.

Este exceso de mortalidad temprana se explica por las disparidades entre las personas con TMG y la población general no solo en el acceso y uso de los servicios de salud, sino también en la calidad y el tipo de atención brindada. También existe una sobrerrepresentación de factores de riesgo y patologías cardiovasculares independientemente del trastorno mental, a pesar de las recomendaciones actuales de buenas prácticas.

La Organización Mundial de la Salud ha definido la lucha contra las comorbilidades somáticas como uno de los ejes del Plan Europeo de Salud Mental y uno de los temas de referencia del Programa de Investigación y Evidencia en Salud Mental de la Organización Mundial de la Salud (EPSM-Lille-Métropole). El Groupement de Coopération Sanitaire pour la recherche et la formation en santé mentale, que reúne a 17 hospitales en Francia y transmite las acciones del Centro Colaborador de la Organización Mundial de la Salud, ha decidido convertirlo en un proyecto de investigación nacional.

Además, se reconoce que el manejo "médico" de una enfermedad es tanto más efectivo cuando el paciente está involucrado. Sin embargo, el empoderamiento de las personas con trastornos psicológicos a largo plazo nunca se ha puesto en el centro de una estrategia para reducir el riesgo cardiovascular.

En este contexto, planteamos la hipótesis de que una de las claves para reducir el riesgo cardiovascular sería tener en cuenta la experiencia y las representaciones de este riesgo por parte de todos los actores (personas con trastornos psicológicos de larga evolución, sus cuidadores, profesionales de atención primaria y psiquiátricos). .

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

157

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21000
        • Reclutamiento
        • Chu Dijon Bourogne
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes seguidos en ambulatorio u hospitalización completa (según fase del estudio)

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Para todos los grupos:

    • persona adulta,
    • Persona que ha dado su consentimiento para participar en el estudio, con el consentimiento del tutor en el marco de la tutela,
    • Uso fluido del idioma francés,
  2. Para el grupo "Usuarios":

    - Persona con trastorno psicológico de larga duración: Enfermedad de larga duración (ALD 23), seguida de ambulatorio u hospitalización completa

  3. Para el grupo "Cuidadores":

    - Adulto que ayuda a una persona con un trastorno psicológico a largo plazo con una discapacidad a largo plazo (ALD 23) y que ha dado su consentimiento para ser contactado para el estudio,

  4. Para el grupo "Profesionales de Atención Primaria":

    - Profesional de atención primaria en la práctica siguiendo al menos a una persona con un trastorno psicológico a largo plazo con una discapacidad a largo plazo (ALD 23),

  5. Para el grupo "Profesionales de Psiquiatría" - Profesional actualmente en ejercicio que forma parte de un equipo de psiquiatría o en práctica privada

Criterio de exclusión:

1. Para todos los grupos:

  • Persona que es física o psicológicamente incapaz de participar en el grupo focal y/o programa en el momento del estudio
  • Persona no afiliada al Seguro Nacional de Salud
  • Objeción a la participación del paciente o su representante legal, cuidadores y profesionales de la salud.
  • Paciente bajo tutela
  • Paciente que participó en la Fase 1 o 2 del estudio
  • Paciente que no pudo asistir a la visita de los 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Usuarios
Persona con un trastorno mental a largo plazo
  • Representación del cuestionario de Riesgo Cardiovascular (RCV)
  • SF12
  • Mejorando a mi manera
  • mi plan de recuperación
  • psicom
  • Escala Partner In Health
Entrevistas de grupos focales realizadas por dos sociólogos de la salud en 4 categorías distintas: cuidadores, pacientes, profesionales de atención primaria de salud y profesionales psiquiátricos.
Realización de entrevistas semidirectivas exploratorias a usuarios, cuidadores, profesionales de atención primaria de salud y profesionales psiquiátricos por un sociólogo de la salud
Cuidadores
Adulto ayudando a una persona con un trastorno psicológico a largo plazo
Entrevistas de grupos focales realizadas por dos sociólogos de la salud en 4 categorías distintas: cuidadores, pacientes, profesionales de atención primaria de salud y profesionales psiquiátricos.
Realización de entrevistas semidirectivas exploratorias a usuarios, cuidadores, profesionales de atención primaria de salud y profesionales psiquiátricos por un sociólogo de la salud
Profesionales de atención primaria
Profesional de atención primaria en la práctica siguiendo al menos a una persona con un trastorno mental a largo plazo
Entrevistas de grupos focales realizadas por dos sociólogos de la salud en 4 categorías distintas: cuidadores, pacientes, profesionales de atención primaria de salud y profesionales psiquiátricos.
Realización de entrevistas semidirectivas exploratorias a usuarios, cuidadores, profesionales de atención primaria de salud y profesionales psiquiátricos por un sociólogo de la salud
Profesionales de la psiquiatría
Especialista en psiquiatría que trabaja en un hospital o en la práctica privada
Entrevistas de grupos focales realizadas por dos sociólogos de la salud en 4 categorías distintas: cuidadores, pacientes, profesionales de atención primaria de salud y profesionales psiquiátricos.
Realización de entrevistas semidirectivas exploratorias a usuarios, cuidadores, profesionales de atención primaria de salud y profesionales psiquiátricos por un sociólogo de la salud

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Finalización de la entrevista del grupo focal
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 14 meses
Al finalizar los estudios, un promedio de 14 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de junio de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DENIS PREPS 2017

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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