Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käänteisen periosteaalisen pedicle-läpän käyttö ienlaman hoidossa (IPPF)

torstai 9. tammikuuta 2020 päivittänyt: Marwa El Sayed Abbas Ahmed

Arvio leikkauksen jälkeisestä epämukavuudesta käänteisen periosteaalisen pedicle-läpän jälkeen verrattuna koronaalisesti edenneeseen läppään subepiteliaaliseen sidekudossiirteeseen ienlamatyypin 1 ja 2 hoidossa. Satunnaistettu kliininen tutkimus.

Perioteumia taantumavauriokohdassa käytetään autogeenisenä siirteenä läpän nostamisen jälkeen ja tuloksia verrataan toiseen ryhmään, jota hoidetaan kultastandardilla (koronaalisesti edennyt läppä subepiteliaalisella sidekudossiirteellä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoidaan kahdeksantoista osallistujaa.

Mukana tulevat osallistujat:

  1. Sukupuoli: Mies ja nainen
  2. Ikä: >20 vuotta
  3. Sinulla on RT1 ja RT2 ienlama

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääketieteellisesti vaarantunut
  2. Tiettyjen lääkkeiden historia
  3. Raskaana olevat naiset
  4. Periapikaalinen osallistuminen valituissa hampaissa
  5. Parodontaalikirurgian historia kokeellisiin hampaisiin
  6. Jos ongelma johtui oikomishoidosta

11. Interventiot: Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, ryhmään A (testiryhmä) ja ryhmään B (kontrolliryhmä).

Leikkausta edeltävä vaihe (sisältäen supragingivaalisen hilseilyn ja juurisuunnittelun) suoritetaan molemmille ryhmille, minkä jälkeen annetaan suun hygieniaohjeet.

Tämän jälkeen osallistujille selitetään kustakin menettelystä. 7

Ryhmälle A (testiryhmä):

Käänteinen periosteaalinen pedicle-läppä suoritetaan seuraavasti Shetty 2014:n mukaan:

Potilaille kerrotaan menettelystä. Ei-kirurginen vaihe sisältää supragingivaalisen hilseilyn ja juurisuunnittelun, jonka jälkeen annetaan suun hygieniaohjeet.

Kirurginen toimenpide suoritetaan kolme viikkoa ei-kirurgisen vaiheen jälkeen seuraavasti:

  1. Vaakasuuntaiset viillot tehdään kohtisuoraan viereisiin papilleihin nähden sementti-emaliliitoksen (CEJ) tasolla säilyttäen vahingoittuneiden hampaiden ienreunat.
  2. Sulkulaariset viillot asiaan liittyvien hampaiden bukkaalisessa/kasvopuolella.
  3. Pystysuorat viillot, jotka ulottuvat mukogingivaalisen liitoskohdan yli, tehdään distaaliisimpien hampaiden ja mesiaalisimpien hampaiden viivakulmissa.
  4. Osittainen paksuusläppä nostetaan sitten, kunnes riittävä määrä periosteumia paljastuu.
  5. Tämän jälkeen tehdään vaakasuora viilto periosteumin apikaaliselle alueelle, jossa se on edelleen kiinni luussa.
  6. Perosteum erotetaan sitten alla olevasta luusta ja heijastuu koronaalisesti siinä määrin, että se on edelleen kiinni luussa.
  7. Heijastunut periosteum käännetään sitten ylösalaisin siten, että kambiumkerros peittää paljastetun juuren.
  8. Kun perioste on paikallaan, se ommellaan ja kiinnitetään.
  9. Heijastunut osittaispaksuusläppä viedään koronaaalisesti eteenpäin siten, että se peittää periosteumin ja ommellaan silmukkaompeleella.
  10. Pystysuora viilto ommellaan keskeytetyllä ompeleella. 8

Ryhmä B (kontrolliryhmä):

Koronaalisesti edennyt läppä subepiteliaalisella sidekudossiirteellä suoritetaan; kirjekuoren läppämallia käytetään Zucchelli & De Sanctis 2000:n mukaan seuraavasti:

  1. Tehdään intrasulkulaarinen viilto, johon liittyy vähintään yksi hammas mesiaalinen ja vähintään yksi hammas distaalisesti hampaista, joissa on ienvamma.
  2. Vinot viillot jäljitetään hampaiden välisen pehmytkudoksen tasolla kirurgisen papillan koronaalisen kiertoliikkeen saavuttamiseksi.
  3. Läppä nostetaan sitten limakalvoliitoskohtaan (MGJ) periosteaalisen elevaattorin avulla ja mobilisoidaan terävällä vaakasuuntaisella periosteaaliviilolla MGJ:n ulkopuolella.
  4. Paljaat juuripinnat käsitellään huolellisesti hellävaraisella juurihöyläyksellä.
  5. Anatomisista hampaidenvälisistä papilleista poistetaan epitelisaatio huolellisesti.
  6. Jaettu-täyshalkaistu paksuusläppä sijoitetaan sitten passiivisesti asianomaisten hampaiden CEJ:n yläpuolelle ja katko- tai liimaompeleet sijoitetaan optimaalisen poskiläpän mukautumisen saavuttamiseksi.
  7. Sidekudossiirre otetaan kitalaesta käyttämällä lukkoovitekniikkaa (Langer & Langer 1985), joka on mukautettu peittämään jokainen paljastunut juuri noin 1 mm CEJ:n yli ja stabiloitu resorboituvilla ompeleilla.
  8. Sen jälkeen läppä ommellaan koronaalisesti käyttämällä nosto- tai katkoompeleita.

Leikkauksen jälkeinen protokolla (Pini-Prato et al., 2010 ja Cairo et al., 2016):

Molempien ryhmien osallistujia ohjeistetaan:

  1. Käytä jääpussia ajoittain ensimmäisten 4 tunnin ajan.
  2. Ota ibuprofeeni 600 mg leikkauksen lopussa, ja sinua kehotetaan ottamaan toinen tabletti 6 tunnin kuluttua ja tarvittaessa lisäannoksia.
  3. Vältä mekaanista traumaa ja hampaiden harjaamista 3 viikon ajan leikkausalueella.
  4. Tupakoijia muistutetaan tupakoinnin lopettamisesta koeajan (6 kuukautta) aikana.
  5. Kloreksidiinihuuhteluja määrätään kahdesti päivässä 1 minuutin ajaksi. seitsemän päivää leikkauksen jälkeen.
  6. Ompeleet poistetaan ja tehdään ennaltaehkäisy. 9
  7. Noin 3 viikkoa leikkauksen jälkeen potilaita neuvotaan jatkamaan mekaanista hampaiden puhdistusta.

Seurantastrategia:

Potilaat kutsutaan takaisin 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Cairo university, Faclty of dentistry
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ahmed Re Abd El Raman, Ass. Prof.
          • Puhelinnumero: 00201006608568
          • Sähköposti: dr.a.reda@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sukupuoli: Mies ja nainen
  2. Ikä: >20 vuotta
  3. Sinulla on RT1 ja RT2 ienlama

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääketieteellisesti vaarantunut
  2. Tiettyjen lääkkeiden historia
  3. Raskaana olevat naiset
  4. Periapikaalinen osallistuminen valituissa hampaissa
  5. Parodontaalikirurgian historia kokeellisiin hampaisiin
  6. Jos ongelma johtui oikomishoidosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A (testiryhmä)
Käänteinen periosteaalinen pedicle-läppä tehdään
Perosteumia käytetään autogeenisena siirteenä ryhmän A osittaisen paksuuden läpän nostamisen jälkeen
Active Comparator: Ryhmä B (vertailuryhmä)
Koronaalisesti edennyt läppä subepiteliaalisella sidekudossiirteellä
Perosteumia käytetään autogeenisena siirteenä ryhmän A osittaisen paksuuden läpän nostamisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen epämukavuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Numeerinen käyttäen Visual Analogue scale (VAS) -kyselylomaketta
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juuren peiton määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
jatkuva (mm)
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
jatkuva (mm)
3 kuukautta ja 6 kuukautta
estetiikka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
numeerinen käyttäen Root coverage esthetic score (RES)
6 kuukautta
potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kategorinen arvioimalla potilaaseen liittyviä kriteerejä 3 pisteen arviointiasteikkoa käyttäen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 25. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

julkaista kansainvälisessä lehdessä

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa