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Uso de retalho periosteal pedicular invertido no tratamento de recessão gengival (IPPF)

9 de janeiro de 2020 atualizado por: Marwa El Sayed Abbas Ahmed

Avaliação do Desconforto Pós-operatório Após Retalho Periosteal Invertido Versus Retalho Avançado Coronal com Enxerto Subepitelial de Tecido Conjuntivo no Tratamento de Recessão Gengival Tipos 1 e 2. Um Estudo Clínico Randomizado.

O perióteo no local do defeito de recessão será utilizado como enxerto autógeno após o levantamento de um retalho e os resultados serão comparados com outro grupo que será tratado pelo padrão ouro (retalho avançado coronalmente com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Dezoito participantes serão recrutados.

Os participantes incluídos serão:

  1. Gênero: Masculino e Feminino
  2. Idade: >20 anos
  3. Têm recessão gengival RT1 e RT2

Critério de exclusão:

  1. Medicamente comprometido
  2. História de certos medicamentos
  3. fêmeas grávidas
  4. Envolvimento periapical em dentes selecionados
  5. História da cirurgia periodontal envolvendo dentes experimentais
  6. Se o problema foi devido ao tratamento ortodôntico

11. Intervenções: Os participantes serão divididos em dois grupos, grupo A (grupo teste) e grupo B (grupo controle).

Fase pré-cirúrgica (incluindo raspagem supragengival e alisamento radicular) será realizada para ambos os grupos, seguida de instruções de higiene oral.

Em seguida, os participantes serão explicados sobre cada procedimento. 7

Para o grupo A (grupo de teste):

O retalho de pedículo periosteal invertido será realizado da seguinte forma de acordo com Shetty 2014:

Os pacientes serão explicados sobre o procedimento. A fase não cirúrgica incluirá raspagem supragengival e alisamento radicular, seguido de instruções de higiene oral.

O procedimento cirúrgico será realizado três semanas após a fase não cirúrgica da seguinte forma:

  1. Incisões horizontais serão feitas perpendicularmente às papilas adjacentes ao nível da junção cimento-esmalte (JCE) preservando a margem gengival dos dentes afetados.
  2. Incisões sulculares na face vestibular/facial dos dentes envolvidos.
  3. Incisões verticais estendendo-se além da junção mucogengival serão feitas nos ângulos da linha dos dentes mais distais e mais mesiais.
  4. Um retalho de espessura parcial será então elevado até que uma quantidade adequada de periósteo seja exposta.
  5. Uma incisão horizontal será feita na extensão apical do periósteo onde ele ainda está preso ao osso.
  6. O periósteo será então separado do osso subjacente e refletido coronalmente até uma extensão em que ainda esteja ligado ao osso.
  7. O periósteo refletido será então invertido de modo que a camada do câmbio cubra a raiz desnudada.
  8. Uma vez que o periósteo esteja no lugar, ele é suturado e fixado.
  9. O retalho de espessura parcial refletido será avançado coronalmente de modo a cobrir o periósteo e será suturado com uma sutura tipo tipoia.
  10. A incisão vertical será suturada com uma sutura interrompida. 8

Para o grupo B (grupo de controle):

Será feito retalho avançado coronalmente com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial; um design de aba de envelope será usado de acordo com Zucchelli & De Sanctis 2000 da seguinte forma:

  1. Uma incisão intrasulcular será realizada envolvendo pelo menos um dente mesial e pelo menos um dente distal aos dentes com recessões gengivais.
  2. Incisões oblíquas serão traçadas no nível do tecido mole interdental para obter uma rotação coronal da papila cirúrgica.
  3. O retalho será então elevado até a junção mucogengival (MGJ) com um elevador periosteal e mobilizado com uma incisão periosteal horizontal aguda além da MGJ.
  4. Superfícies radiculares expostas serão cuidadosamente tratadas com alisamento radicular suave.
  5. As papilas interdentais anatômicas serão cuidadosamente desepitelizadas.
  6. O retalho de espessura split-full-split será então posicionado passivamente acima da junção amelocementária dos dentes envolvidos e as suturas interrompidas ou tipo sling foram posicionadas para alcançar a adaptação do retalho vestibular ideal.
  7. O enxerto de tecido conjuntivo será colhido do palato usando a técnica do alçapão (Langer & Langer 1985), adaptado para cobrir cada raiz exposta cerca de 1 mm além da JAC e estabilizado com suturas reabsorvíveis.
  8. O retalho será então suturado coronalmente usando tipoia ou suturas interrompidas.

Protocolo pós-cirúrgico (Pini-Prato et al., 2010 e Cairo et al., 2016):

Os participantes de ambos os grupos serão instruídos a:

  1. Aplique intermitentemente uma bolsa de gelo nas primeiras 4 horas.
  2. Tomar ibuprofeno 600 mg ao final do procedimento cirúrgico e será orientado a tomar outro comprimido 6 h depois e doses adicionais se necessário.
  3. Evite qualquer trauma mecânico e escovação de dentes por 3 semanas na área cirúrgica.
  4. Os fumantes serão lembrados de parar de fumar durante o período experimental (6 meses).
  5. Enxágües com clorexidina serão prescritos duas vezes ao dia por 1 minuto. sete dias após a cirurgia.
  6. As suturas serão removidas e a profilaxia será realizada. 9
  7. Cerca de 3 semanas após a cirurgia, os pacientes serão instruídos a retomar a limpeza mecânica dos dentes.

Estratégia de acompanhamento:

Os pacientes serão convocados após 3 e 6 meses após a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Cairo university, Faclty of dentistry
        • Contato:
          • Ahmed Re Abd El Raman, Ass. Prof.
          • Número de telefone: 00201006608568
          • E-mail: dr.a.reda@gmail.com
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Gênero: Masculino e Feminino
  2. Idade: >20 anos
  3. Têm recessão gengival RT1 e RT2

Critério de exclusão:

  1. Medicamente comprometido
  2. História de certos medicamentos
  3. fêmeas grávidas
  4. Envolvimento periapical em dentes selecionados
  5. História da cirurgia periodontal envolvendo dentes experimentais
  6. Se o problema foi devido ao tratamento ortodôntico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A (grupo de teste)
Será realizado retalho de pedículo periosteal invertido
O periósteo será utilizado como enxerto autógeno após levantamento de retalho de espessura parcial no grupo A
Comparador Ativo: Grupo B (grupo de controle)
Retalho avançado coronalmente com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial
O periósteo será utilizado como enxerto autógeno após levantamento de retalho de espessura parcial no grupo A

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desconforto pós-operatório
Prazo: 3 semanas
Numérico usando escala visual analógica (VAS) Questionário
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de cobertura da raiz
Prazo: 3 meses e 6 meses
contínua (mm)
3 meses e 6 meses
Profundidade de sondagem
Prazo: 3 meses e 6 meses
contínua (mm)
3 meses e 6 meses
estética
Prazo: 6 meses
numérico usando a pontuação estética da cobertura da raiz (RES)
6 meses
satisfação do paciente
Prazo: 6 meses
categórico por meio da avaliação de critérios relacionados ao paciente usando uma escala de avaliação de 3 pontos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

25 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • perio 2:5:1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

publicação em revista internacional

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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