Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fordított periosteális lábfej használata a fogínyrecesszió kezelésében (IPPF)

2020. január 9. frissítette: Marwa El Sayed Abbas Ahmed

A posztoperatív diszkomfort értékelése fordított periostealis pedicle lebeny után a koronálisan előrehaladott lebeny szubepiteliális kötőszöveti grafttal szemben az 1. és 2. típusú ínyrecesszió kezelésében. Randomizált klinikai vizsgálat.

A recessziós defektus helyén lévő periotét autogén graftként használjuk a lebeny felemelése után, és az eredményeket összehasonlítjuk egy másik csoporttal, amelyet az aranystandard szerint kezelünk (koronálisan előrehaladott lebeny szubepitheliális kötőszövet grafttal).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Tizennyolc résztvevőt vesznek fel.

A résztvevők a következők lesznek:

  1. Nem: férfi és nő
  2. Életkor: >20 év
  3. RT1 és RT2 gingivális recessziója van

Kizárási kritériumok:

  1. Orvosilag kompromittált
  2. Bizonyos gyógyszerek története
  3. Terhes nőstények
  4. Periapikus érintettség a kiválasztott fogakban
  5. Kísérleti fogakat érintő parodontális műtétek története
  6. Ha a probléma a fogszabályozó kezelés miatt volt

11. Beavatkozások: A résztvevőket két csoportra osztják: A csoportra (tesztcsoport) és B csoportra (kontrollcsoport).

A műtét előtti szakaszt (beleértve a supragingivális hámozást és a gyökértervezést) mindkét csoportban elvégzik, majd szájhigiénés utasításokat kell adni.

Ezután a résztvevők tájékoztatást kapnak az egyes eljárásokról. 7

Az A csoport (tesztcsoport):

A megfordított periosteális lábszár szárny a Shetty 2014 szerint a következőképpen történik:

A betegeket elmagyarázzák az eljárásról. A nem sebészi szakasz magában foglalja a szupragingivális hámlást és a gyökértervezést, amelyet szájhigiéniai utasítások követnek.

A sebészeti beavatkozást három héttel a nem műtéti fázis után hajtják végre az alábbiak szerint:

  1. Vízszintes bemetszéseket végeznek a szomszédos papillákra merőlegesen a cement-zománc csomópont (CEJ) szintjén, megőrizve az érintett fogak ínyszegélyét.
  2. Sulcularis bemetszések az érintett fogak bukkális/facialis részén.
  3. A mukogingivális csomóponton túlnyúló függőleges bemetszések a legdistalisabb és a mesiális legtöbb fog vonalszögeinél készülnek.
  4. Ezután egy részleges vastagságú szárny felemelkedik, amíg megfelelő mennyiségű csonthártya szabaddá válik.
  5. Ezután vízszintes bemetszést végeznek a periosteum apikális részén, ahol az még mindig a csonthoz kapcsolódik.
  6. A csonthártya ezután elválik az alatta lévő csonttól, és koronálisan olyan mértékben tükröződik vissza, ahol még mindig a csonthoz kapcsolódik.
  7. A visszavert csonthártya ezután megfordul úgy, hogy a kambiumréteg befedje a csupasz gyökeret.
  8. Miután a csonthártya a helyére került, összevarrjuk és rögzítjük.
  9. A visszavert részleges vastagságú lebeny koronálisan előre van tolva úgy, hogy lefedje a csonthártyát, és hevedervarrással összevarrják.
  10. A függőleges bemetszést egy megszakított varrat segítségével varrják. 8

B csoport (kontrollcsoport):

Koronálisan előrehaladott lebeny szubepiteliális kötőszövet grafttal kerül végrehajtásra; a Zucchelli & De Sanctis 2000 szerint a következőképpen borítékfül-kialakítást kell alkalmazni:

  1. Intrasulcularis bemetszést végeznek legalább egy mesiális és legalább egy, a fogínyrecessziós fogaktól distalis fogat érintve.
  2. A ferde bemetszéseket a fogközi lágyrészek szintjén nyomon követik, hogy elérjék a műtéti papilla koronális elfordulását.
  3. Ezt követően a szárnyat fel kell emelni a mucogingival junction-ig (MGJ) egy periostealis elevátorral, és az MGJ-n túl egy éles vízszintes periostealis bemetszéssel mobilizálják.
  4. A szabaddá vált gyökérfelületeket óvatosan kezeljük gyengéd gyökérgyalulással.
  5. Az anatómiai interdentális papillákat gondosan epithelializálják.
  6. Az osztott-teljes-hasított vastagságú lebeny ezután passzívan az érintett fogak CEJ-je fölé kerül, és megszakított vagy hevederes varratokat helyezünk el az optimális bukkális lebeny-adaptáció elérése érdekében.
  7. A kötőszöveti graftot a szájpadlásból gyűjtik be a csapóajtó technikával (Langer & Langer 1985), úgy alakítják ki, hogy minden egyes szabaddá vált gyökeret a CEJ-n túl körülbelül 1 mm-rel lefedjenek, és felszívódó varratokkal stabilizálják.
  8. Ezután a szárnyat koronálisan varrják hevederrel vagy megszakított varratokkal.

Műtét utáni protokoll (Pini-Prato et al., 2010 és Cairo et al., 2016):

Mindkét csoport résztvevői a következőkre utasítják:

  1. Időnként alkalmazzon jégzacskót az első 4 órában.
  2. Vegyen be 600 mg ibuprofént a műtét végén, és 6 órával később újabb tablettát kell bevennie, és szükség esetén további adagokat kell bevennie.
  3. Kerülje el a mechanikai sérüléseket és a fogmosást 3 hétig a műtéti területen.
  4. A dohányosokat emlékeztetni kell a dohányzás abbahagyására a próbaidő alatt (6 hónap).
  5. A klórexidin öblítést naponta kétszer 1 percig írják elő. hét nappal a műtét után.
  6. A varratokat eltávolítják és profilaxist végeznek. 9
  7. Körülbelül 3 héttel a műtét után a betegeket arra utasítják, hogy folytassák a mechanikus fogtisztítást.

Nyomon követési stratégia:

A betegeket a műtét után 3 és 6 hónappal vissza kell hívni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Cairo university, Faclty of dentistry
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Nem: férfi és nő
  2. Életkor: >20 év
  3. RT1 és RT2 gingivális recessziója van

Kizárási kritériumok:

  1. Orvosilag kompromittált
  2. Bizonyos gyógyszerek története
  3. Terhes nőstények
  4. Periapikus érintettség a kiválasztott fogakban
  5. Kísérleti fogakat érintő parodontális műtétek története
  6. Ha a probléma a fogszabályozó kezelés miatt volt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport (tesztcsoport)
Fordított periosteális lábszárlebeny kerül végrehajtásra
A periosteumot autogén graftként fogják használni az A csoportban lévő részleges vastagságú lebeny megemelése után
Aktív összehasonlító: B csoport (kontroll csoport)
Koronálisan előrehaladott lebeny subepiteliális kötőszövet grafttal
A periosteumot autogén graftként fogják használni az A csoportban lévő részleges vastagságú lebeny megemelése után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív kényelmetlenség
Időkeret: 3 hét
Numerical using Visual Analogue Skála (VAS) Kérdőív
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyökérborítás mértéke
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
folyamatos (mm)
3 hónap és 6 hónap
Tapintási mélység
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
folyamatos (mm)
3 hónap és 6 hónap
esztétika
Időkeret: 6 hónap
numerikus a Root coverage esthetic score (RES) használatával
6 hónap
a beteg elégedettsége
Időkeret: 6 hónap
kategorikus, a beteggel kapcsolatos kritériumok értékelése révén, egy 3 pontos értékelési skála segítségével
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. január 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. augusztus 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

nemzetközi folyóiratban publikál

IPD megosztási időkeret

1 év

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel