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Utilisation du lambeau pédiculaire périosté inversé dans le traitement de la récession gingivale (IPPF)

9 janvier 2020 mis à jour par: Marwa El Sayed Abbas Ahmed

Évaluation de l'inconfort postopératoire après un lambeau pédiculaire périosté inversé par rapport à un lambeau coronairement avancé avec greffe de tissu conjonctif sous-épithélial dans le traitement des types de récession gingivale 1 et 2. Un essai clinique randomisé.

Le périoteum dans le site du défaut de récession sera utilisé comme greffe autogène après élévation d'un lambeau et les résultats seront comparés à un autre groupe qui sera traité par le gold standard (lambeau avancé coronairement avec greffe de tissu conjonctif sous-épithélial).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Dix-huit participants seront recrutés.

Les participants inclus seront :

  1. Genre: Homme et Femme
  2. Âge : >20 ans
  3. Avoir une récession gingivale RT1 et RT2

Critère d'exclusion:

  1. Médicalement compromis
  2. Antécédents de certains médicaments
  3. Femmes enceintes
  4. Atteinte périapicale sur des dents sélectionnées
  5. Antécédents de chirurgie parodontale impliquant des dents expérimentales
  6. Si le problème était dû à un traitement orthodontique

11. Interventions : Les participants seront divisés en deux groupes, le groupe A (groupe test) et le groupe B (groupe témoin).

La phase pré-chirurgicale (y compris le détartrage supragingival et le surfaçage radiculaire) sera effectuée pour les deux groupes, suivie des instructions d'hygiène buccale.

Ensuite, les participants seront expliqués sur chaque procédure. 7

Pour le groupe A (groupe test) :

Le lambeau de pédicule périosté inversé sera réalisé comme suit selon Shetty 2014 :

Les patients seront expliqués sur la procédure. La phase non chirurgicale comprendra un détartrage supragingival et un surfaçage radiculaire, suivis d'instructions d'hygiène buccale.

L'intervention chirurgicale se déroulera trois semaines après la phase non chirurgicale comme suit :

  1. Des incisions horizontales seront faites perpendiculairement aux papilles adjacentes au niveau de la jonction ciment-émail (CEJ) en préservant la marge gingivale des dents affectées.
  2. Incisions sulculaires sur la face vestibulaire/faciale des dents concernées.
  3. Des incisions verticales s'étendant au-delà de la jonction mucogingivale seront faites aux angles des lignes des dents les plus distales et les plus mésiales.
  4. Un lambeau d'épaisseur partielle sera ensuite élevé jusqu'à ce qu'une quantité adéquate de périoste soit exposée.
  5. Une incision horizontale sera ensuite effectuée à l'étendue apicale du périoste où il est toujours attaché à l'os.
  6. Le périoste sera alors séparé de l'os sous-jacent et réfléchi coronalement dans une mesure où il est toujours attaché à l'os.
  7. Le périoste réfléchi sera alors inversé de sorte que la couche de cambium recouvre la racine dénudée.
  8. Une fois le périoste en place, il est suturé et sécurisé.
  9. Le lambeau d'épaisseur partielle réfléchi sera avancé coronairement de sorte qu'il recouvre le périoste et sera suturé à l'aide d'une suture en écharpe.
  10. L'incision verticale sera suturée à l'aide d'une suture interrompue. 8

Pour le groupe B (groupe témoin) :

Un lambeau d'avancée coronaire avec greffe de tissu conjonctif sous-épithélial sera réalisé ; une conception de rabat d'enveloppe sera utilisée selon Zucchelli & De Sanctis 2000 comme suit :

  1. Une incision intrasulculaire sera effectuée impliquant au moins une dent mésiale et au moins une dent distale aux dents présentant des récessions gingivales.
  2. Des incisions obliques seront tracées au niveau des tissus mous interdentaires pour réaliser une rotation coronale de la papille chirurgicale.
  3. Le lambeau sera ensuite soulevé jusqu'à la jonction mucogingivale (MGJ) avec un élévateur périosté et mobilisé avec une incision périostée horizontale nette au-delà de la MGJ.
  4. Les surfaces radiculaires exposées seront soigneusement traitées avec un surfaçage radiculaire doux.
  5. Les papilles interdentaires anatomiques seront soigneusement désépithélialisées.
  6. Le lambeau d'épaisseur split-full-split sera ensuite positionné passivement au-dessus du CEJ des dents impliquées et des sutures interrompues ou en écharpe ont été positionnées pour obtenir une adaptation optimale du lambeau buccal.
  7. La greffe de tissu conjonctif sera prélevée du palais en utilisant la technique de la trappe (Langer & Langer 1985), adaptée pour couvrir chaque racine exposée à environ 1 mm au-delà du CEJ, et stabilisée avec des sutures résorbables.
  8. Le lambeau sera ensuite suturé coronairement à l'aide d'une écharpe ou de sutures interrompues.

Protocole post-chirurgical (Pini-Prato et al.,2010 et Cairo et al., 2016) :

Les participants des deux groupes seront invités à :

  1. Appliquez par intermittence un sac de glace pendant les 4 premières heures.
  2. Prendre de l'ibuprofène 600 mg à la fin de l'intervention chirurgicale et on lui demandera de prendre un autre comprimé 6 h plus tard et des doses supplémentaires si nécessaire.
  3. Eviter tout traumatisme mécanique et brossage de dents pendant 3 semaines dans la zone chirurgicale.
  4. On rappellera aux fumeurs d'arrêter de fumer pendant la période d'essai (6 mois).
  5. Des rinçages à la Chlorexidine seront prescrits deux fois par jour pendant 1 min. sept jours après la chirurgie.
  6. Les sutures seront retirées et une prophylaxie sera effectuée. 9
  7. Environ 3 semaines après la chirurgie, les patients seront invités à reprendre le nettoyage mécanique des dents.

Stratégie de suivi :

Les patients seront rappelés après 3 et 6 mois après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Cairo university, Faclty of dentistry
        • Contact:
          • Ahmed Re Abd El Raman, Ass. Prof.
          • Numéro de téléphone: 00201006608568
          • E-mail: dr.a.reda@gmail.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Genre: Homme et Femme
  2. Âge : >20 ans
  3. Avoir une récession gingivale RT1 et RT2

Critère d'exclusion:

  1. Médicalement compromis
  2. Antécédents de certains médicaments
  3. Femmes enceintes
  4. Atteinte périapicale sur des dents sélectionnées
  5. Antécédents de chirurgie parodontale impliquant des dents expérimentales
  6. Si le problème était dû à un traitement orthodontique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A (groupe de test)
Un lambeau de pédicule périosté inversé sera réalisé
Le périoste sera utilisé comme greffon autogène après levée d'un lambeau d'épaisseur partielle dans le groupe A
Comparateur actif: Groupe B (groupe témoin)
Lambeau coronairement avancé avec greffe de tissu conjonctif sous-épithélial
Le périoste sera utilisé comme greffon autogène après levée d'un lambeau d'épaisseur partielle dans le groupe A

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inconfort post-opératoire
Délai: 3 semaines
Numérique à l'aide d'un questionnaire sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité de couverture racinaire
Délai: 3 mois et 6 mois
continu (mm)
3 mois et 6 mois
Profondeur de sondage
Délai: 3 mois et 6 mois
continu (mm)
3 mois et 6 mois
esthétique
Délai: 6 mois
numérique à l'aide du score esthétique de couverture radiculaire (RES)
6 mois
la satisfaction du patient
Délai: 6 mois
catégorique via l'évaluation des critères liés au patient à l'aide d'une échelle d'évaluation en 3 points
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

25 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2018

Première publication (Réel)

9 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

publication dans une revue internationale

Délai de partage IPD

1 an

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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