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Uso del colgajo pediculado perióstico invertido en el tratamiento de la recesión gingival (IPPF)

9 de enero de 2020 actualizado por: Marwa El Sayed Abbas Ahmed

Evaluación de las molestias posoperatorias después del colgajo pediculado perióstico invertido frente al colgajo coronalmente avanzado con injerto de tejido conjuntivo subepitelial en el tratamiento de la recesión gingival tipos 1 y 2. Un ensayo clínico aleatorizado.

El perioteo en el sitio del defecto de recesión se utilizará como injerto autógeno después de levantar un colgajo y los resultados se compararán con otro grupo que será tratado por el estándar de oro (colgajo coronalmente avanzado con injerto de tejido conectivo subepitelial).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Se reclutarán dieciocho participantes.

Los participantes incluidos serán:

  1. Género: Masculino y Femenino
  2. Edad: >20 años
  3. Tiene recesión gingival RT1 y RT2

Criterio de exclusión:

  1. Médicamente comprometido
  2. Historia de ciertos medicamentos
  3. Hembras embarazadas
  4. Compromiso periapical en dientes seleccionados
  5. Historia de la cirugía periodontal con dientes experimentales
  6. Si el problema se debió al tratamiento de ortodoncia

11. Intervenciones: Los participantes se dividirán en dos grupos, el grupo A (grupo de prueba) y el grupo B (grupo de control).

Se realizará la fase prequirúrgica (incluyendo raspado supragingival y alisado radicular) a ambos grupos, seguida de instrucciones de higiene bucal.

Luego, se explicará a los participantes sobre cada procedimiento. 7

Para el grupo A (grupo de prueba):

El colgajo pediculado de periostio invertido se realizará de la siguiente manera según Shetty 2014:

Se explicará a los pacientes sobre el procedimiento. La fase no quirúrgica incluirá el raspado supragingival y el alisado radicular, seguido de instrucciones de higiene oral.

El procedimiento quirúrgico se llevará a cabo tres semanas después de la fase no quirúrgica de la siguiente manera:

  1. Se realizarán incisiones horizontales perpendiculares a las papilas adyacentes a nivel de la unión cemento-esmalte (UCE) preservando el margen gingival de los dientes afectados.
  2. Incisiones sulculares en la cara bucal/facial de los dientes afectados.
  3. Se realizarán incisiones verticales que se extiendan más allá de la unión mucogingival en los ángulos de línea de los dientes más distales y más mesiales.
  4. Luego se elevará un colgajo de espesor parcial hasta que se exponga una cantidad adecuada de periostio.
  5. Luego se realizará una incisión horizontal en la extensión apical del periostio donde aún está adherido al hueso.
  6. A continuación, el periostio se separará del hueso subyacente y se reflejará coronalmente hasta el punto en que todavía esté unido al hueso.
  7. El periostio reflejado se invertirá de tal manera que la capa de cambium cubra la raíz desnuda.
  8. Una vez que el periostio está en su lugar, se sutura y asegura.
  9. El colgajo de espesor parcial reflejado se avanzará coronalmente de manera que cubra el periostio y se suturará con una sutura de cabestrillo.
  10. La incisión vertical se suturará con una sutura interrumpida. 8

Para el grupo B (grupo de control):

Se realizará colgajo de avance coronal con injerto de tejido conectivo subepitelial; Se utilizará un diseño de solapa de sobre según Zucchelli & De Sanctis 2000 de la siguiente manera:

  1. Se realizará una incisión intrasulcular involucrando al menos un diente mesial y al menos un diente distal a los dientes con recesiones gingivales.
  2. Se trazarán incisiones oblicuas a nivel de los tejidos blandos interdentales para lograr una rotación coronal de la papila quirúrgica.
  3. Luego, el colgajo se levantará hasta la unión mucogingival (MGJ) con un elevador de periostio y se movilizará con una incisión perióstica horizontal aguda más allá de la MGJ.
  4. Las superficies radiculares expuestas se tratarán cuidadosamente con un alisado radicular suave.
  5. Las papilas interdentales anatómicas serán cuidadosamente desepitelizadas.
  6. El colgajo de espesor dividido, dividido por completo, se colocará pasivamente sobre la UCA de los dientes afectados y se colocarán suturas interrumpidas o en cabestrillo para lograr una adaptación óptima del colgajo bucal.
  7. El injerto de tejido conjuntivo se recolectará del paladar utilizando la técnica de trampilla (Langer & Langer 1985), adaptado para cubrir cada raíz expuesta alrededor de 1 mm más allá de la UCE y estabilizado con suturas reabsorbibles.
  8. Luego, el colgajo se suturará coronalmente con suturas interrumpidas o en cabestrillo.

Protocolo posquirúrgico (Pini-Prato et al.,2010 y Cairo et al., 2016) :

Se indicará a los participantes de ambos grupos que:

  1. Aplique una bolsa de hielo intermitentemente durante las primeras 4 horas.
  2. Tome ibuprofeno 600 mg al final del procedimiento quirúrgico y se le indicará que tome otro comprimido 6 h después y dosis adicionales si es necesario.
  3. Evitar cualquier traumatismo mecánico y cepillado dental durante 3 semanas en la zona quirúrgica.
  4. Se recordará a los fumadores que dejen de fumar durante el período de prueba (6 meses).
  5. Se prescribirán enjuagues de clorexidina dos veces al día durante 1 min. siete días después de la cirugía.
  6. Se retirarán las suturas y se realizará profilaxis. 9
  7. Aproximadamente 3 semanas después de la cirugía, se indicará a los pacientes que reanuden la limpieza dental mecánica.

Seguimiento de la estrategia:

Los pacientes serán recordados después de 3 y 6 meses después de la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marwa El Sayed, Ass. lec.
  • Número de teléfono: 00201092221005
  • Correo electrónico: drmarwah82@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ahmed Re da Abd EL Rahman, Ass. Prof.
  • Número de teléfono: 00201006608568
  • Correo electrónico: dr.a.reda@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Cairo university, Faclty of dentistry
        • Contacto:
          • Ahmed Re Abd El Raman, Ass. Prof.
          • Número de teléfono: 00201006608568
          • Correo electrónico: dr.a.reda@gmail.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Género: Masculino y Femenino
  2. Edad: >20 años
  3. Tiene recesión gingival RT1 y RT2

Criterio de exclusión:

  1. Médicamente comprometido
  2. Historia de ciertos medicamentos
  3. Hembras embarazadas
  4. Compromiso periapical en dientes seleccionados
  5. Historia de la cirugía periodontal con dientes experimentales
  6. Si el problema se debió al tratamiento de ortodoncia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A (Grupo de prueba)
Se realizará colgajo pediculado de periostio invertido
El periostio se utilizará como injerto autógeno tras levantar un colgajo de espesor parcial en el grupo A
Comparador activo: Grupo B (grupo de control)
Colgajo de avance coronal con injerto de tejido conjuntivo subepitelial
El periostio se utilizará como injerto autógeno tras levantar un colgajo de espesor parcial en el grupo A

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Molestias postoperatorias
Periodo de tiempo: 3 semanas
Cuestionario numérico utilizando escala analógica visual (VAS)
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de cobertura de raíces
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
continua (mm)
3 meses y 6 meses
Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
continua (mm)
3 meses y 6 meses
estética
Periodo de tiempo: 6 meses
numérico utilizando la puntuación estética de la cobertura de la raíz (RES)
6 meses
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
categórico a través de la evaluación de los criterios relacionados con el paciente utilizando una escala de calificación de 3 puntos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

25 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

publicar en una revista internacional

Marco de tiempo para compartir IPD

1 año

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)
  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Recesión gingival

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