Pieniriskisten penisilliiniallergioiden kerrostamisen vaikutus penisilliiniallergiamerkintöjen poistamiseen tehoosaston asetuksissa
tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Elizabeth J Phillips, Vanderbilt University Medical Center
Tällä hetkellä on arvioitu, että Yhdysvalloissa vähintään 25 miljoonaa ihmistä on merkitty penisilliinille allergisiksi, vaikka alle 1,5 miljoonaa heistä on todella allergisia.
Vaikka yhdistetty ihotestaus ja suuhaaste on näyttöön perustuva merkintöjen poistostrategia, penisilliiniallergiamerkintöjen suuri taakka tarkoittaa, että nämä palvelut ovat saatavilla vain erityisten allergiakäytäntöjen kautta.
Siksi on tarpeen tarjota näyttöä vaihtoehtoisista penisilliinien leimanpoistostrategioista, kuten suorasta oraalisesta altistumisesta.
Aiemmissa tutkimuksissa on käytetty lähes kokeellisia suunnitelmia.
Testiannoshaasteita suositellaan tällä hetkellä strategiaksi vähäriskisten lääkeallergioiden poistamiseksi, mutta nykyinen kokemus rajoittuu yhden haaran havainnointitutkimuksiin, eikä näyttöön perustuvia strategioita vähäriskisten potilaiden tunnistamiseksi ole.
Tutkijoiden tavoitteena on osoittaa riskikerrostuksen tarjoamisen etu penisilliiniallergiamerkintöjen poistamisessa pieniriskisiltä penisilliiniallergiapotilailta yhden käden interventiopilottitutkimuksessa teho-osastolla, mikä tasoittaa tietä tulevalle porrastetulle satunnaistetulle kontrollikokeelle (porrastettu). wedge-tutkimus, joka on merkitty erikseen kliiniseen tutkimukseen.gov
nimellä NCT03702270)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat VUMC-potilaat, joilla on penisilliiniallergia ja jotka ovat lääketieteellisesti vakaita, ovat tällä hetkellä teho-osastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on penisilliiniallergia, raportoivat taulukossaan teho-osaston hoidossa, mutta jotka ovat tällä hetkellä lääketieteellisesti epävakaita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Penisilliiniallergiset tehohoitopotilaat
Interventio tarjoaa pääsyn parhaiden käytäntöjen varoitukseen, joka sisältää penisilliiniallergian riskin ositustyökalun ja suosituksia siitä, käytetäänkö oraalista amoksisilliinitestiannoksen altistusjärjestystä potilaille, jotka luokittelevat alhaisen riskin.
|
Parhaiden käytäntöjen tarjoaminen potilaan penisilliiniallergian riskistä ja eri riskitasojen hallinnasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Penisilliiniallergian etiketin poisto
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta noin 7 päivän kuluttua teho-osaston siirrosta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on pieniriskinen penisilliiniallergia ja joiden etiketit on poistettu lääketieteellisen kartan allergiaosiosta.
|
Kotiuttaminen sairaalasta noin 7 päivän kuluttua teho-osaston siirrosta
|
|
Potilaat, joilla on matalan riskin penisilliiniallergiamerkintä ja joille tehtiin amoksisilliinihaaste
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta noin 7 päivän kuluttua teho-osaston siirrosta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on pieni riski penisilliiniallergia ja joille tehtiin amoksisilliinialtistus
|
Kotiuttaminen sairaalasta noin 7 päivän kuluttua teho-osaston siirrosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumat (erityisesti raportoidut allergiatapahtumat)
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta noin 7 päivän kuluttua teho-osaston siirrosta
|
Niiden penisilliiniallergisten potilaiden osuus, jotka olivat altistuneet amoksisilliinille ja jotka ilmoittivat haittavaikutuksista
|
Kotiuttaminen sairaalasta noin 7 päivän kuluttua teho-osaston siirrosta
|
|
Yhteenveto penisilliiniallergiasta
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta noin 7 päivän kuluttua teho-osaston siirrosta
|
Niiden penisilliiniallergisten potilaiden osuus, joiden kotiutusyhteenveto sisältää tietoa penisilliiniallergiasta kotiutuksen yhteydessä.
|
Kotiuttaminen sairaalasta noin 7 päivän kuluttua teho-osaston siirrosta
|
|
Potilaiden antibioottien käyttö
Aikaikkuna: 2 vuoden havainto
|
Penisilliinihoitojen muutosten tai uusien aloitusten määrä penisilliiniallergiamerkinnän poistamisen seurauksena ja tämän tapahtuman kokeneiden potilaiden osuus
|
2 vuoden havainto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cosby A Stone, Jr., MD, Vanderbilt University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 11. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 181734 -Pilot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .