Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å gi stratifisering av lavrisiko penicillinallergier på fjerning av penicillinallergietiketter i intensivavdelingen

8. mars 2022 oppdatert av: Elizabeth J Phillips, Vanderbilt University Medical Center
For tiden er det anslått at minst 25 millioner mennesker i USA er merket som penicillinallergiske, selv om mindre enn 1,5 millioner av disse er virkelig allergiske. Selv om kombinert hudtesting og oral utfordring er en evidensbasert strategi for fjerning av merking, betyr den høye belastningen av etiketter for penicillinallergi at disse tjenestene kun er tilgjengelige gjennom spesialpraksis for allergi. Det er derfor behov for å fremskaffe bevis for alternative penicillin-de-merkingsstrategier som direkte oral utfordring. Tidligere studier har brukt kvasi-eksperimentelle design. Testdoseutfordringer anbefales for tiden som en strategi for fjerning av lavrisiko-legemiddelallergier, men dagens erfaring er begrenset til enkeltarmsobservasjonsstudier og evidensbaserte strategier for å identifisere lavrisikopasienter mangler. Etterforskerens mål er å demonstrere fordelen med å gi risikostratifisering ved å fjerne penicillinallergietiketter for lavrisiko-penicillinallergipasienter i en enkeltarmsintervensjonpilotforsøk i intensivavdelingen, noe som vil bane vei for en fremtidig trinnvis randomisert kontrollforsøk (trinnsvis). wedge trial lagt inn separat i clinical trials.gov som NCT03702270)

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • VUMC-pasienter 18 år eller eldre med penicillinallergi rapportert i diagrammet deres og er medisinsk stabile, for tiden innlagt på intensivavdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med penicillinallergi rapportert i deres kart under intensivavdelingen, men som for tiden er medisinsk ustabile.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Penicillin-allergiske ICU-pasienter
Intervensjonen vil gi tilgang til et varsel om beste praksis som inneholder et stratifiseringsverktøy for penicillinallergirisiko og anbefalinger om hvorvidt en oral amoksicillintestdoseutfordringsrekkefølge skal brukes for pasienter som stratifiserer som lavrisiko.
Gi informasjon om beste praksis om en pasients risiko for penicillinallergi og hvordan man håndterer ulike risikonivåer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fjerning av penicillinallergietiketter
Tidsramme: Utskrivelse fra sykehuset ca. 7 dager etter ICU-overføring
Andelen pasienter med lavrisiko penicillinallergi hvis etiketter er fjernet fra det medisinske kartets allergiseksjon.
Utskrivelse fra sykehuset ca. 7 dager etter ICU-overføring
Pasienter med lavrisiko penicillinallergimerke som gjennomgikk amoxicillinutfordring
Tidsramme: Utskrivelse fra sykehuset ca. 7 dager etter ICU-overføring
Andelen pasienter med lavrisiko penicillinallergi som gjennomgikk amoxicillin-utfordring
Utskrivelse fra sykehuset ca. 7 dager etter ICU-overføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser (spesielt rapporterte allergiske hendelser)
Tidsramme: Utskrivelse fra sykehuset ca. 7 dager etter ICU-overføring
Andelen penicillinallergiske pasienter utfordret med amoxicillin som rapporterte bivirkninger
Utskrivelse fra sykehuset ca. 7 dager etter ICU-overføring
Kommunikasjon om penicillinallergi i utflodssammendrag
Tidsramme: Utskrivelse fra sykehuset ca. 7 dager etter ICU-overføring
Andelen penicillinalergiske pasienter hvis utskrivningsoppsummering inneholder informasjon om penicillinallergi ved utskrivning.
Utskrivelse fra sykehuset ca. 7 dager etter ICU-overføring
Antibiotikabruk av pasienter
Tidsramme: 2 års observasjon
Antall endringer eller nystarter av penicillinbehandlinger som følge av fjerning av penicillinallergietiketten og andelen pasienter som opplever denne hendelsen
2 års observasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cosby A Stone, Jr., MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. mars 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Penicillin allergi

Kliniske studier på Penicillin Allergic Risk Stratification Alert for beste praksis

3
Abonnere