Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden immunokemiallisen menetelmän kehittäminen käyttämällä proteiineihin liittyviä vasta-aineita, jotka liittyvät sappitiehyen syöpään

sunnuntai 2. helmikuuta 2020 päivittänyt: Sung III Jang, Gangnam Severance Hospital

Uuden immunokemiallisen menetelmän kehittäminen käyttämällä aminoasyyli-tRNA-syntetaasiryhmän vasta-aineita ja aminoasyylinsiirtoa, ribonukleiinihapposyntetaasien kanssa vuorovaikutuksessa olevaa monifunktionaalista proteiinia 2, josta puuttuu eksoni 2 sappitiehyen syöpäsolusta; Monikeskustutkimus

Harjaussytologian herkkyys sapen ahtaumien syyn erottamiseen on alhainen, eikä kliinistä käyttökelpoisuutta ole varmistettu. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää sytologiaan uusi differentiaalinen värjäysmenetelmä, jota on vaikea erottaa tavanomaisella värjäysmenetelmällä käyttämällä sappisyöpään liittyvää proteiinia, joka ilmentyy vain sappitiesyöpään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi: Uuden värjäysmenetelmän, jossa käytetään aminoasyyli-tRNA-syntetaasien (ARS) ryhmää, tilastollista merkittävyyttä normaaleissa sappitiesoluissa ja endoskooppisella retrogradisella pankreatikoduodenoskopialla (ERCP) kerätyillä sappitiesyöpäsoluilla verrataan uuden värjäysmenetelmän hyödyllisyyden osoittamiseksi.

Kliinisen tutkimuksen suunnittelu: Sappitiehyiden sytologia saadaan harjaamalla sytologiaa käyttämällä ERCP:tä potilailla, joilla on sapen ahtauma. ARS:ien ilmentyminen harjaussytologiassa arvioidaan uudella värjäysmenetelmällä ja sitä verrataan tavanomaisen sytologian värjäysmenetelmän tuloksiin, mukaan lukien Papanicolaou-värjäys. Immunofluoresenssi- tai immunohistokemiallinen värjäys suoritetaan kasvaimen läsnäolon erottamiseksi. Uuden värjäysmenetelmän herkkyyttä ja spesifisyyttä verrataan perinteiseen värjäysmenetelmään ja sen käyttökelpoisuus varmistetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Bundang-gu
      • Seongnam, Bundang-gu, Korean tasavalta, 13496
        • CHA Bundang Medical Center
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korean tasavalta, 06229
        • Gangnam Severance Hospital
    • Jung-gu
      • Incheon, Jung-gu, Korean tasavalta, 22332
        • In Ha University Hospital
    • Namdong-gu
      • Cheonan, Namdong-gu, Korean tasavalta, 31151
        • Soon Chun Hyang University Hospital, Cheonan
      • Incheon, Namdong-gu, Korean tasavalta, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
    • Seo-gu
      • Busan-si, Seo-gu, Korean tasavalta, 49241
        • Pusan National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kuvantaminen (TT, MRI, positroniemissiotomografia) varmistettu sappisyöpä
  • Potilaat, joilla on harjaussytologia diagnosoitu sappitiesyöpä endoskooppisella retrogradisella haima-duodenoskopialla
  • Potilaat, joille tehtiin leikkaushoito sappisyövän vuoksi
  • Potilaat, joilla on sappitiehyiden ahtauma

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 19-vuotiaat alaikäiset, haavoittuvat aiheet, kuten lukutaidottomuus
  • Nekroottiset näytteet
  • Näytteet, joissa ei-diagnostisia sytologiatuloksia ja riittämättömät solut lisäarviointia varten
  • Neoplastisiksi luokitellut näytteet (hyvänlaatuiset tai muut)
  • Potilas, jolla on sappitiehyen kolangiitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sappitiehyen ahtauma
Tämä käsivarsi sisältää potilaat, joilla on sappitiehyiden ahtauma. Endobiliaariset harjaussytologianäytteet otetaan endoskooppisella retrogradisella kolangiopankreatografialla (ERCP) potilailta, joilla on sappitiehyen ahtauma. Sytologisista näytteistä tehdään sytologinen värjäys.
Diagnostinen testi: Sytologinen värjäys

Samasta potilaasta otetuissa sytologisissa näytteissä tehdään kaksi värjäystä. Sytologinen näyte otetaan harjaamalla sytologia käyttämällä endoskooppista retrogradista kolangiopankreatografiaa

  1. perinteinen sytologinen värjäysmenetelmä
  2. uusi sytologinen värjäysmenetelmä, jossa käytetään aminoasyyli-tRNA-syntetaasien vasta-aineita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uuden värjäysmenetelmän hyödyllisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Uuden värjäysmenetelmän herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivista ennustearvoa, negatiivista ennustearvoa ja tarkkuutta verrataan harjaussytologian näytteiden tavanomaiseen Pap-värjäykseen.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gangnam Severance Hospital

Yhteistyökumppanit

Korea Institute of Science and Technology

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Institutional Review Board, Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3-2016-0286

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiomme jakaa seuraavat yksittäiset osallistujatiedot muiden tutkijoiden kanssa tutkimusjakson aikana.

Tutkimuspöytäkirja, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), tietoinen suostumuslomake (ICF), kliininen tutkimusraportti (CSR), analyyttinen koodi

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

  • Ensisijainen tutkija
  • Alempi ensisijainen tutkija

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sytologinen värjäys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa