Päivittäisen doksisykliinille altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) vaikutus kupan, tippuriin ja klamydian ilmaantuvuuteen (Syphilaxis)

Viime vuosikymmenen aikana bakteeriperäisten sukupuolitautien määrä on lisääntynyt Australiassa erityisesti homo- ja biseksuaalisilla miehillä. Vaikka sukupuolitaudit on helppo diagnosoida ja hoito on tehokasta, hoitamattomat sukupuolitaudit voivat aiheuttaa merkittäviä terveysongelmia.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kahden 100 mg:n doksisykliinitabletin ottaminen 24 tunnin sisällä seksistä ennaltaehkäisyyn vähentää kuppaa ja klamydiaa merkittävästi. Myös Yhdysvalloissa suoritettu pilottitutkimus ehdotti, että 100 mg:n doksisykliinin käyttäminen ennaltaehkäisynä vähensi gonorrean, kupan ja klamydian ilmaantuvuutta. Näin ollen heräsi kysymys siitä, vähentäisikö doksisykliinin päivittäinen ottaminen suuren riskin väestössä sukupuolitautien määrää.

Perustimme tämän tutkimuksen ei-satunnaistetuksi havainnolliseksi kohorttitutkimukseksi, jossa käytettiin vertailua ennen ja jälkeen sen arvioimiseksi, auttaisiko 100 mg:n doksisykliinin päivittäinen ottaminen suuren riskin homo- ja biseksuaalisia miehiä vähentämään mahdollisuutta saada gonorrea, kuppa ja klamydia. Ensisijaiset tavoitteemme ovat: arvioida päivittäisen annosteluohjelman hyväksyttävyyttä doksisykliinin ennaltaehkäisyyn ja mitata 100 mg:n päivittäisen doksisykliinin STI-profylaksin tehokkuutta tippuriin, klamydiaan ja kuppaan liittyvää uudelleeninfektiota vastaan. Toissijaiset tavoitteemme ovat: kuvata doksisykliinin käyttötapoja ja lääkityksen noudattamista suositeltujen osallistujien kanssa; arvioida käyttäytymisen muutosta kaikkien tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa; arvioi resistenssi suoliston mikrobiotassa ja S aureus -bakteerin kolonisoimissa mikrobistossa lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa suostuvien osallistujien osajoukossa.

Tutkimus tehdään kolmessa seksuaaliterveyskeskuksessa. Tukikelpoiset osallistujat saavat normaalin hoidon kolmen kuukauden välein STI-testausohjeiden suosittelemalla käynnillä, ja he täyttävät tietoisen suostumuksen ja perustutkimuksen. Heille annetaan vuorokausiannos 100 mg oraalista doksisykliiniä 3 kuukauden ajan käynnin aikana ja ohjeet lääkkeen ottamisesta. Kyselylomakkeet lähetetään osallistujille 3 kuukauden välein sähköisesti ja tiedot kerätään ja tallennetaan suoraan tutkimuskyselytietokantaan. Jokaista osallistujaa seurataan 12 kuukauden ajan.