Einfluss der täglichen Doxycyclin-Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP) auf die Inzidenz von Syphilis, Gonorrhö und Chlamydien (Syphilaxis)

Im letzten Jahrzehnt hat es in Australien insbesondere bei schwulen und bisexuellen Männern steigende Raten bakterieller STIs gegeben. Obwohl sexuell übertragbare Krankheiten leicht zu diagnostizieren sind und die Behandlung wirksam ist, können unbehandelte sexuell übertragbare Krankheiten erhebliche gesundheitliche Probleme verursachen.

Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass die Einnahme von zwei 100-mg-Doxycyclin-Tabletten innerhalb von 24 Stunden nach dem Sex als Prophylaxe Syphilis und Chlamydien signifikant reduziert. Auch eine in den USA durchgeführte Pilotstudie legte nahe, dass die Verwendung von 100 mg Doxycyclin als Prophylaxe das Auftreten von Gonorrhoe, Syphilis und Chlamydien verringerte. Daher stellte sich die Frage, ob die tägliche Einnahme von Doxycyclin in Hochrisikopopulationen die Rate von STIs reduzieren würde.

Wir haben diese Studie als nicht-randomisierte beobachtende Kohortenstudie mit einem Vorher-Nachher-Vergleich angelegt, um zu bewerten, ob die tägliche Einnahme von 100 mg Doxycyclin schwulen und bisexuellen Männern mit hohem Risiko helfen würde, die Wahrscheinlichkeit einer Ansteckung mit Gonorrhoe, Syphilis und Chlamydien zu verringern. Unsere Hauptziele sind: die Beurteilung der Akzeptanz eines täglichen Dosierungsschemas zur Doxycyclin-Prophylaxe und die Messung der Wirksamkeit von 100 mg täglicher Doxycyclin-STI-Prophylaxe gegen eine erneute Infektion mit Gonorrhö, Chlamydien und Syphilis. Unsere sekundären Ziele sind: Beschreiben von Mustern des Doxycyclinkonsums und der Medikationsadhärenz an den empfohlenen Zeitplan der Teilnehmer; Bewertung der Verhaltensänderung bei allen Studienteilnehmern; Bewerten Sie die Resistenz in der Darmmikrobiota und in denen, die zu Beginn und am Ende der Studie von S aureus besiedelt wurden, in einer Untergruppe von zustimmenden Teilnehmern.

Die Studie wird in 3 Zentren für sexuelle Gesundheit durchgeführt. Berechtigte Teilnehmer werden bei ihrem dreimonatlichen Besuch, der von der STI-Testrichtlinie empfohlen wird, einer Standardbehandlung unterzogen und erhalten eine Einverständniserklärung und eine Ausgangsuntersuchung. Sie erhalten 3 Monate lang während des Besuchs eine tägliche Dosis von 100 mg oralem Doxycyclin und Anweisungen zur Einnahme des Arzneimittels. Die Fragebögen werden den Teilnehmern alle 3 Monate elektronisch zugeschickt und die Daten werden gesammelt und direkt in der Studienumfragedatenbank gespeichert. Jeder Teilnehmer wird für 12 Monate nachbeobachtet.