Impacto de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) diaria con doxiciclina en la incidencia de sífilis, gonorrea y clamidia (Syphilaxis)

La última década ha visto un aumento en las tasas de ITS bacterianas en Australia en hombres homosexuales y bisexuales en particular. Aunque las ITS son fáciles de diagnosticar y el tratamiento es efectivo, las ITS no tratadas pueden causar problemas de salud importantes.

Investigaciones anteriores han demostrado que tomar dos tabletas de doxiciclina de 100 mg dentro de las 24 horas posteriores a la relación sexual como profilaxis reduce significativamente la sífilis y la clamidia. Además, un ensayo piloto realizado en los EE. UU. sugirió que el uso de 100 mg de doxiciclina como profilaxis redujo la incidencia de gonorrea, sífilis y clamidia. Por lo tanto, surgió la pregunta de si tomar doxiciclina diariamente en la población de alto riesgo reduciría la tasa de ITS.

Establecimos este estudio como un ensayo de cohorte observacional no aleatorizado usando una comparación antes y después para evaluar si tomar 100 mg de doxiciclina diariamente ayudaría a los hombres homosexuales y bisexuales de alto riesgo a reducir la posibilidad de contraer gonorrea, sífilis y clamidia. Nuestros objetivos principales son: evaluar la aceptabilidad de un régimen de dosificación diario para la profilaxis con doxiciclina y medir la eficacia de la profilaxis de las ITS con 100 mg diarios de doxiciclina contra la reinfección con gonorrea, clamidia y sífilis. Nuestros objetivos secundarios son: describir los patrones de uso de doxiciclina y la adherencia a la medicación a los participantes del programa recomendado; evaluar el cambio de comportamiento entre todos los participantes del estudio; evaluar la resistencia en la microbiota intestinal y en aquellos colonizados por S. aureus al inicio y al final del estudio, en un subconjunto de participantes que dieron su consentimiento.

El estudio se realizará en 3 centros de salud sexual. Los participantes elegibles se someterán a la atención estándar en su visita trimestral recomendada por la guía de pruebas de ITS, y completarán el consentimiento informado y una encuesta de referencia. Se les dará una dosis diaria de 100 mg de doxiciclina oral durante 3 meses durante la visita y se les indicará cómo tomar el medicamento. Los cuestionarios se enviarán electrónicamente a los participantes cada 3 meses y los datos se recopilarán y almacenarán directamente en la base de datos de la encuesta del estudio. Cada participante será objeto de seguimiento durante 12 meses.