Impacto da profilaxia pré-exposição (PrEP) diária com doxiciclina na incidência de sífilis, gonorreia e clamídia (Syphilaxis)

A última década viu taxas crescentes de DSTs bacterianas na Austrália em homens gays e bissexuais em particular. Embora as DSTs sejam fáceis de diagnosticar e o tratamento seja eficaz, as DSTs não tratadas podem causar problemas de saúde significativos.

Pesquisas anteriores mostraram que tomar dois comprimidos de doxiciclina de 100 mg dentro de 24 horas após o sexo como profilaxia reduz significativamente a sífilis e a clamídia. Além disso, um estudo piloto realizado nos EUA sugeriu que o uso de 100 mg de doxiciclina como profilaxia reduziu a incidência de gonorréia, sífilis e clamídia. Assim, surgiu a questão de saber se tomar doxiciclina diariamente na população de alto risco reduziria a taxa de DSTs.

Montamos este estudo como um estudo de coorte observacional não randomizado usando uma comparação antes e depois para avaliar se tomar 100 mg de doxiciclina diariamente ajudaria homens gays e bissexuais de alto risco a reduzir a possibilidade de adquirir gonorreia, sífilis e clamídia. Nossos objetivos primários são: avaliar a aceitabilidade de um regime de dosagem diária para profilaxia com doxiciclina e medir a eficácia da profilaxia de IST com doxiciclina 100 mg por dia contra a reinfecção por gonorreia, clamídia e sífilis. Nossos objetivos secundários são: descrever padrões de uso de doxiciclina e adesão à medicação no esquema recomendado pelos participantes; avaliar a mudança de comportamento entre todos os participantes do estudo; avaliar a resistência na microbiota intestinal e naqueles colonizados por S aureus no início e no final do estudo, em um subconjunto de participantes que consentiram.

O estudo será realizado em 3 centros de saúde sexual. Os participantes elegíveis passarão por cuidados padrão em sua visita trimestral recomendada pela diretriz de teste de DST, e preencherão o consentimento informado e uma pesquisa de linha de base. Receberão dose diária de doxiciclina 100mg via oral por 3 meses durante a consulta, e orientação de como tomar o medicamento. Os questionários serão enviados eletronicamente aos participantes a cada 3 meses e os dados serão coletados e armazenados diretamente no banco de dados da pesquisa do estudo. Cada participante será acompanhado por 12 meses.