Wpływ codziennej profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) na doksycyklinę na częstość występowania kiły, rzeżączki i chlamydii (Syphilaxis)

W ostatniej dekadzie odnotowano wzrost wskaźników bakteryjnych chorób przenoszonych drogą płciową w Australii, w szczególności u mężczyzn homoseksualnych i biseksualnych. Chociaż choroby przenoszone drogą płciową są łatwe do zdiagnozowania, a leczenie jest skuteczne, nieleczone choroby przenoszone drogą płciową mogą powodować poważne problemy zdrowotne.

Wcześniejsze badania wykazały, że przyjmowanie dwóch tabletek doksycykliny po 100 mg w ciągu 24 godzin od stosunku w ramach profilaktyki znacznie zmniejsza ryzyko kiły i chlamydii. Również badanie pilotażowe przeprowadzone w USA sugerowało, że stosowanie 100 mg doksycykliny jako profilaktyki zmniejsza częstość występowania rzeżączki, kiły i chlamydii. W związku z tym pojawiło się pytanie, czy codzienne przyjmowanie doksycykliny w populacji wysokiego ryzyka zmniejszyłoby częstość występowania chorób przenoszonych drogą płciową.

Założyliśmy to badanie jako nierandomizowaną obserwacyjną próbę kohortową z wykorzystaniem porównania przed i po, aby ocenić, czy codzienne przyjmowanie 100 mg doksycykliny pomogłoby mężczyznom homoseksualnym i biseksualnym wysokiego ryzyka zmniejszyć możliwość nabycia rzeżączki, kiły i chlamydii. Naszymi głównymi celami są: ocena dopuszczalności dziennego schematu dawkowania w profilaktyce doksycykliny oraz pomiar skuteczności profilaktyki chorób przenoszonych drogą płciową doksycykliny w dawce 100 mg dziennie w zapobieganiu ponownemu zakażeniu rzeżączką, chlamydią i kiłą. Naszymi drugorzędnymi celami są: opisanie schematów stosowania doksycykliny i przestrzegania zaleceń przez uczestników schematu leczenia; ocenić zmianę zachowania wśród wszystkich uczestników badania; ocenić oporność mikroflory jelitowej i tych skolonizowanych przez S aureus na początku i na końcu badania, w podgrupie uczestników, którzy wyrazili na to zgodę.

Badanie zostanie przeprowadzone w 3 ośrodkach zdrowia seksualnego. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poddani standardowej opiece podczas ich trzymiesięcznych wizyt zalecanych przez wytyczne dotyczące testów STI oraz pełnej świadomej zgody i podstawowej ankiety. Podczas wizyty otrzymają dzienną dawkę 100 mg doksycykliny doustnie przez 3 miesiące oraz instruktaż, jak przyjmować lek. Kwestionariusze będą wysyłane do uczestników co 3 miesiące drogą elektroniczną, a dane będą gromadzone i przechowywane bezpośrednio w bazie danych ankiet badawczych. Każdy uczestnik będzie obserwowany przez 12 miesięcy.