Impact van de dagelijkse doxycycline pre-exposure profylaxe (PrEP) op de incidentie van syfilis, gonorroe en chlamydia (Syphilaxis)

Het afgelopen decennium is het aantal bacteriële soa's in Australië, met name bij homo- en biseksuele mannen, toegenomen. Hoewel soa's gemakkelijk te diagnosticeren zijn en de behandeling effectief is, kunnen onbehandelde soa's aanzienlijke gezondheidsproblemen veroorzaken.

Eerder onderzoek heeft aangetoond dat het innemen van twee doxycycline-tabletten van 100 mg binnen 24 uur na seks als profylaxe syfilis en chlamydia aanzienlijk vermindert. Ook suggereerde een pilootstudie in de VS dat het gebruik van 100 mg doxycycline als profylaxe de incidentie van gonorroe, syfilis en chlamydia verminderde. Zo rees de vraag of het dagelijks innemen van doxycycline in een populatie met een hoog risico het aantal soa's zou verminderen.

We hebben deze studie opgezet als een niet-gerandomiseerde observationele cohortstudie met een vergelijking vóór en na om te evalueren of het dagelijks innemen van 100 mg doxycycline homo- en biseksuele mannen met een hoog risico zou helpen om de kans op het krijgen van gonorroe, syfilis en chlamydia te verkleinen. Onze primaire doelstellingen zijn: het beoordelen van de aanvaardbaarheid van een dagelijks doseringsregime voor doxycyclineprofylaxe en het meten van de werkzaamheid van 100 mg doxycycline-soa-profylaxe per dag tegen herinfectie met gonorroe, chlamydia en syfilis. Onze secundaire doelstellingen zijn: beschrijven van patronen van doxycyclinegebruik en therapietrouw van deelnemers aan het aanbevolen schema; evalueer gedragsverandering bij alle studiedeelnemers; resistentie evalueren in de darmmicrobiota en in die gekoloniseerd door S aureus bij aanvang en einde van de studie, in een subgroep van instemmende deelnemers.

Het onderzoek wordt uitgevoerd in 3 seksuele gezondheidscentra. In aanmerking komende deelnemers ondergaan standaardzorg tijdens hun driemaandelijkse bezoek aanbevolen door de soa-testrichtlijn, en volledige geïnformeerde toestemming en een basisonderzoek. Ze krijgen tijdens het bezoek gedurende 3 maanden een dagelijkse dosis van 100 mg orale doxycycline en instructies voor het innemen van het geneesmiddel. Vragenlijsten worden om de 3 maanden elektronisch naar de deelnemers gestuurd en de gegevens worden rechtstreeks verzameld en opgeslagen in de onderzoeksenquêtedatabase. Elke deelnemer wordt gedurende 12 maanden opgevolgd.