Tuleva menettelytapa - Edwards SAPIEN3 PPI-rekisteri (Conduct-pro)

Pysyvä tahdistimen implantointi on laajalti tunnustettu kliininen tapahtuma, joka liittyy TAVI:n ilmenemiseen muutaman päivän sisällä toimenpiteen jälkeen.

Vaikka useat rekisterit ovat dokumentoineet PPI-nopeudet eri venttiileillä, todisteita on paljon vähemmän

1. potilaskohtaiset ominaisuudet (esim. RBBB jne.), jotka vaikuttavat PPI:n todennäköisyyteen ja
2. prosessimuuttujat (esim. implantaatiokorkeus, venttiilin koko jne.), joiden tulisi olla mahdollisimman turvallisia ja mahdollisimman vähän invasiivisia.

Aikaisempi tutkimus Tähän mennessä on julkaistu 8 raporttia tahdistimen taajuuksista ja ennusteista, jotka liittyvät Edwards SAPIEN 3 THV:n käyttöön.

Nämä tutkimukset viittaavat siihen, että sydämentahdistimen implantointitarve yksittäisiin keskuksiin on 14,4–20,4 %, kun potilasmäärä on 131–335.

Nämä analyysit johtivat olemassa olevien johtumishäiriöiden, aorttaläpän kalkkeutumisen, voimakkaasti kalkkeutuneen LVOT:n, RBBB:n, jatkuvan täydellisen sydäntukoksen, pitkittyneen QRS-keston tai lyhyen kalvoseinän tunnistamiseen potilaaseen liittyviksi tekijöiksi, jotka liittyvät PPI:hen Edwards SAPIEN 3 THV TAVI -hoidon aikana. Samoin proseduurimuuttujat, kuten implantointikorkeus/ylimitoitus toimenpiteeseen liittyvinä muuttujina, liittyvät PPI:hen TAVI:n jälkeen.

Kirjallisuus toimenpiteisiin liittyvistä muuttujista, jotka liittyvät pysyvään sydämentahdistimen implantaatioon potilailla, jotka saavat Edwards SAPIEN 3 -venttiilin, sisältää monimuuttujaanalyysejä, joissa on hieman erilaisia ​​näkemyksiä pyydetyistä toimenpidemuuttujista.

Tarantini et ai. ehdottaa korkeampaa läppäistutusta (kammiosuhde > 60/40 kvalitatiivisessa arvioinnissa tai syvyys < 8 mm kvalitatiivisessa arvioinnissa). De Torres-Alba ym. raportoivat samanlaisen tuloksen. SAPIEN 3:n pidemmän stentin vuoksi he ehdottavat vieläkin korkeampaa implantaatiota, mikä tarkoittaa lyhyempää stentin pidennystä LVOT:hen lisäämällä stentin prosenttiosuutta aorttassa >70 %:iin. Schwerg et ai. vertaa PPI-arvoa "matalassa implantaatiossa" "korkeaan implantaatioon" riippumatta potilaista, joilla on jo olemassa olevia johtumishäiriöitä, ja ehdottaa PPI-riskin minimoimista valitsemalla korkeampi implantaatiotekniikka siten, että keskimerkki on vähintään 2 mm rengasmaisen tason yläpuolella. .

Lisäksi Mauri et ai. kannustaa valitsemaan implantaatiokorkeudeksi <25,5 % (Implantaatiokorkeus ilmaistiin stentin rungon kammioosan prosenttiosuutena suhteessa stentin rungon kokonaispituuteen).

Toisena menettelytekijänä on havaittu aortan renkaan ylimitoitussuhteet, joiden tiedetään estävän paravalvulaarista vuotoa. Leber et ai. osoittavat, että toimenpiteen jälkeisten pysyvien tahdistinten määrä oli yleensä pienempi potilailla, joiden ylimitoitus oli < 15 %, verrattuna potilaisiin, joilla oli yli 25 % Edwards Sapien XT -potilailla. SAPIEN 3 -venttiileillä Husser et al. osoittavat korkeamman PPI-arvon potilailla, joiden ylimitoitus on alueen ulkopuolella.

Gonska et ai. päätellä, että implantaatiokorkeus tai ylimitoitus eivät vaikuta PPI-nopeuteen.

Toisaalta tarvetta esilaajenemiseen palloläppäplastialla ja implantaation jälkeisellä laajennuksella ei ole tunnistettu mahdollisiksi PPI:n vaikuttaviksi tekijöiksi, koska uskotaan, että laajentumisen vaikutus johtuvaan kudokseen on ohimenevä ja lyhytikäinen.

Kuitenkin esi- ja jälkilaajennusta tulee harkita ja analysoida tarkemmin.

Hypoteettisesti myös seuraavat menettelyparametrit, joita ei ole toistaiseksi yksityiskohtaisesti tutkittu, voivat olla riskejä PPI:ille: Jäykkä ohjauslangan käyttö tai kosketukseton käytäntö, ja ne tulisi ottaa huomioon tässä tutkimuksessa.

Aikaisemman tutkimuksen rajoitukset Nykyistä näyttöä rajoittaa kuitenkin potilasmäärä verrattuna tapahtumien esiintymistiheyteen (maksimi 62 PPI otetaan huomioon missä tahansa saatavilla olevista tietoaineistoista), mikä johtaa rajalliseen tehoon monimuuttuja-analyyseissä, näiden hankkeiden yhden keskuksen suunnittelussa ja puutteessa. PPI:hen mahdollisesti liittyvien muuttujien johdonmukainen määritelmä ja tunnistettujen muuttujien lukumäärän ja tyypin selittämättömät erot.

Tavoitteet Tämän rekisterin tarkoituksena on arvioida menettelytapamuuttujia ja todentaa riskitekijöitä tulevassa monikeskusrekisterissä.

Sellaisten PPI-potilaiden ennustajien tunnistamiseksi, joilla on korkea PPI-riski, sisällytetään mieluiten tehokkuuden lisäämiseksi yksittäisistä keskuksista aiemmin tehtyihin tietokanta-analyyseihin verrattuna. Tavoitteena on tunnistaa yleiset menettelylliset ennustajat ja todentaa PPI:n riskitekijät TAVI:n jälkeen Edwards SAPIEN 3 -venttiilillä, jotka tunnistettuna ja välttämällä vähentävät PPI:n tarvetta tulevaisuudessa.