Ramo de Conduta Prospectivo - Edwards SAPIEN3 PPI Registry (Conduct-pro)

O implante de marcapasso permanente é um evento clínico amplamente reconhecido associado ao TAVI que se torna evidente poucos dias após o procedimento.

Embora vários registros tenham documentado as taxas de PPI com diferentes válvulas, muito menos evidências foram fornecidas para

1. características baseadas no paciente (por exemplo, RBBB etc.) afetando a probabilidade de PPI e para
2. variáveis ​​processuais (por exemplo, altura do implante, tamanho da válvula, etc.) que devem ser considerados para realizar o procedimento mais seguro e minimamente invasivo possível.

Pesquisa anterior Até o momento, existem 8 relatórios publicados sobre taxas de marcapasso e preditores associados ao uso do Edwards SAPIEN 3 THV.

Esses estudos sugerem que a necessidade de implante de marcapasso em centros únicos varia entre 14,4 e 20,4% com base em números de pacientes entre 131 e 335 pacientes.

Essas análises resultaram na identificação de distúrbios de condução pré-existentes, calcificação da válvula aórtica, LVOT fortemente calcificado, BRD, bloqueios cardíacos completos persistentes, duração do QRS prolongado ou septo membranoso curto como fatores relacionados ao paciente associados à PPI durante Edwards SAPIEN 3 THV TAVI. Da mesma forma, variáveis ​​de procedimento, como altura/superdimensionamento do implante, como variáveis ​​relacionadas ao procedimento, estão associadas ao IPP após o TAVI.

A literatura sobre as variáveis ​​relacionadas ao procedimento associadas ao implante de marcapasso permanente em pacientes que receberam uma válvula Edwards SAPIEN 3 mostra análises multivariadas com visões ligeiramente diferentes das variáveis ​​de procedimento solicitadas.

Tarantini et ai. sugerem um implante valvar mais alto (relação ventricular >60/40 na avaliação qualitativa ou profundidade <8mm na avaliação qualitativa). Resultado semelhante foi relatado por De Torres-Alba et al. para >70%. Schwerg et ai. compare a taxa de IBP em "implantação baixa" com "implantação alta" independentemente dos distúrbios de condução pré-existentes do paciente e sugira minimizar o risco de IBP escolhendo uma técnica de implantação mais alta com o marcador central 2 mm ou mais sobre o plano anular .

Além disso, Mauri et al. encoraje a escolher uma altura de implantação <25,5% (a altura de implantação foi expressa como a percentagem da parte ventricular da estrutura do stent em relação ao comprimento total da estrutura do stent).

Outro fator do procedimento são as taxas de superdimensionamento do anel aórtico, que são conhecidas por prevenir o vazamento paravalvar. Leber et ai. mostram que a taxa de marcapassos permanentes pós-procedimento tendeu a ser menor em pacientes com superdimensionamento <15% em comparação com aqueles com superdimensionamento > 25% para Edwards Sapien XT. Usando válvulas SAPIEN 3 Husser et al. mostram uma taxa de PPI mais alta em pacientes com superdimensionamento fora da faixa.

Gonska et ai. concluem que nem a altura de implantação nem o superdimensionamento têm efeito na taxa de IBP.

Por outro lado, a necessidade de pré-dilatação por valvoplastia por balão e a dilatação pós-implante não foram identificadas como possíveis fatores contribuintes para IBP, pois acredita-se que o impacto da dilatação no tecido de condução seja transitório e de curta duração.

No entanto, a pré e a pós-dilatação devem ser mais consideradas e analisadas.

Hipoteticamente, também os seguintes parâmetros de procedimento, que não foram investigados em detalhes até agora, podem ser riscos para IBPs: Uso de fio-guia rígido ou política de não toque e devem ser considerados nesta pesquisa.

Limitações de pesquisas anteriores Embora as evidências atuais sejam limitadas pelo número de pacientes versus taxas de eventos (com um máximo de 62 PPI considerado em qualquer um dos conjuntos de dados disponíveis), resultando em um poder limitado em análises multivariáveis, o design de centro único desses empreendimentos, a falta de uma definição consistente de variáveis ​​potencialmente associadas ao PPI e as diferenças inexplicadas no número e tipo de variáveis ​​identificadas.

Objetivos Este registro visa avaliar variáveis ​​de procedimento e verificar fatores de risco em um registro prospectivo multicêntrico.

Para identificar preditores de IBP, pacientes com alto risco de IBP serão preferencialmente incluídos para aumentar o poder em comparação com análises de banco de dados pré-existentes de centros únicos. O objetivo é identificar preditores gerais de procedimentos e verificar fatores de risco de IBP pós-TAVI com a válvula Edwards SAPIEN 3 que, quando identificados e evitados, reduzirão a necessidade de IBP no futuro.