Предполагаемое направление поведения — реестр Edwards SAPIEN3 PPI (Conduct-pro)

Имплантация постоянного кардиостимулятора является широко признанным клиническим событием, связанным с TAVI, которое проявляется в течение нескольких дней после процедуры.

В то время как в ряде регистров задокументированы показатели ИПП с различными клапанами, было предоставлено гораздо меньше доказательств для

1. характеристики пациента (например, БПНПГ и др.), влияющих на вероятность ИПП и для
2. процедурные переменные (например, высота имплантации, размер клапана и т. д.), которые следует рассматривать как максимально безопасные и минимально инвазивные процедуры.

Предыдущие исследования На сегодняшний день имеется 8 опубликованных отчетов о частоте кардиостимуляторов и предикторах, связанных с использованием Edwards SAPIEN 3 THV.

Эти исследования показывают, что потребность в имплантации кардиостимулятора в отдельных центрах колеблется от 14,4 до 20,4% при количестве пациентов от 131 до 335.

Эти анализы привели к выявлению ранее существовавших нарушений проводимости, кальцификации аортального клапана, сильно кальцифицированных ВТЛЖ, БПНПГ, стойких полных сердечных блокад, увеличенной продолжительности QRS или короткой перепончатой ​​перегородки как факторов, связанных с пациентом, связанных с ИПП во время Edwards SAPIEN 3 THV TAVI. Точно так же процедурные переменные, такие как высота имплантации/превышение размеров, как переменные, связанные с процедурой, связаны с ИПП после TAVI.

Литература, посвященная переменным, связанным с процедурой, связанной с имплантацией постоянного кардиостимулятора у пациентов, получающих клапан Edwards SAPIEN 3, показывает многопараметрический анализ с немного отличными взглядами на запрашиваемые процедурные переменные.

Тарантини и др. предполагают более высокую имплантацию клапана (соотношение желудочков > 60/40 при качественной оценке или глубина <8 мм при качественной оценке). Об аналогичном результате сообщили De Torres-Alba et al. Из-за более длинного стента SAPIEN 3 они предлагают еще более высокую имплантацию, предполагая более короткое расширение стента в ВОЛЖ за счет увеличения процента стента в аорте. до >70%. Шверг и др. сравнить частоту ИПП при «низкой имплантации» с «высокой имплантацией» независимо от ранее существовавших у пациентов нарушений проводимости и предложить минимизировать риск ИПП путем выбора более высокой техники имплантации с центральным маркером на 2 мм или более над плоскостью кольца .

Кроме того, Mauri et al. рекомендуется выбирать высоту имплантации <25,5% (высота имплантации выражалась в процентах от желудочковой части каркаса стента по отношению к общей длине каркаса стента).

Обнаружено, что еще одним процедурным фактором являются коэффициенты увеличения размеров кольца аорты, которые, как известно, предотвращают параклапанную утечку. Лебер и др. показывают, что частота постпроцедурных постоянных кардиостимуляторов, как правило, была ниже у пациентов с размером больше 15% по сравнению с пациентами с размером больше 25% для Edwards Sapien XT. Использование клапанов SAPIEN 3 Husser et al. показывают более высокий уровень ИПП у пациентов с превышением допустимого размера.

Гонска и др. пришли к выводу, что ни высота имплантации, ни слишком большой размер не влияют на показатель ИПП.

С другой стороны, необходимость предварительной дилатации с помощью баллонной вальвулопластики и постимплантационной дилатации не была идентифицирована как потенциальные факторы, способствующие ИПП, поскольку считается, что воздействие дилатации на проводящую ткань носит временный и кратковременный характер.

Тем не менее, до и после дилатации следует дополнительно рассмотреть и проанализировать.

Гипотетически, следующие процедурные параметры, которые до сих пор подробно не исследовались, могут быть рисками для ИПП: жесткое использование проводника или политика отсутствия прикосновения, и их следует учитывать в этом исследовании.

Ограничения предшествующих исследований. Текущие данные, тем не менее, ограничены количеством пациентов по сравнению с частотой событий (с максимальным значением 62 PPI, рассматриваемым в любом из доступных наборов данных), что приводит к ограниченной мощности многопараметрического анализа, дизайну этих проектов с одним центром, отсутствию согласованного определения переменных, потенциально связанных с ИЦП, и необъяснимых различий в количестве и типе выявленных переменных.

Цели Этот реестр предназначен для оценки процедурных переменных и проверки факторов риска в проспективном многоцентровом реестре.

Для выявления предикторов ИПП предпочтительно будут включены пациенты с высоким риском ИПП для увеличения мощности по сравнению с ранее существовавшим анализом баз данных из отдельных центров. Цель состоит в том, чтобы определить общие процедурные предикторы и проверить факторы риска ИПП после TAVI с помощью клапана Edwards SAPIEN 3, которые, если их выявить и избежать, снизят потребность в ИПП в будущем.