Leendő magatartási kar – Edwards SAPIEN3 PPI nyilvántartás (Conduct-pro)

A permanens pacemaker beültetés széles körben elismert klinikai esemény, amely a TAVI-val kapcsolatos, és a beavatkozás után néhány napon belül nyilvánvalóvá válik.

Míg számos nyilvántartás dokumentálta a PPI-értékeket különböző szelepekkel, sokkal kevesebb bizonyítékot szolgáltattak

1. beteg alapú jellemzők (pl. RBBB stb.), amelyek befolyásolják a PPI valószínűségét és az
2. eljárási változók (pl. beültetési magasság, billentyűméret stb.), amelyeket figyelembe kell venni, hogy a lehető legbiztonságosabb és minimálisan invazív eljárást hajtsák végre.

Korábbi kutatások A mai napig 8 publikált jelentés jelent meg az Edwards SAPIEN 3 THV használatával kapcsolatos pacemaker-frekvenciákról és előrejelzőkről.

Ezek a tanulmányok azt sugallják, hogy a pacemaker beültetésének szükségessége egyetlen központban 14,4 és 20,4% között van a 131 és 335 beteg közötti betegszám alapján.

Ezek az elemzések a már meglévő vezetési zavart, aortabillentyű meszesedést, erősen meszesedett LVOT-t, RBBB-t, tartósan fennálló teljes szívblokkokat, elhúzódó QRS időtartamot vagy rövid hártyás septumot azonosítottak, mint a PPI-vel összefüggő, az Edwards SAPIEN 3 THV TAVI során alkalmazott, beteggel kapcsolatos tényezőket. Hasonlóképpen, az eljárási változók, mint például a beültetési magasság/túlméretezés, mint eljárással kapcsolatos változók, a PPI-hez kapcsolódnak a TAVI után.

Az Edwards SAPIEN 3 billentyűvel kezelt betegek permanens pacemaker-beültetésével kapcsolatos, eljárással kapcsolatos változókról szóló irodalom többváltozós elemzéseket mutat be, amelyek némileg eltérnek a kért eljárási változóktól.

Tarantini és mtsai. magasabb billentyűbeültetést javasolnak (a kamrai arány >60/40 kvalitatív értékelésnél vagy mélység <8 mm minőségi értékelésnél). Hasonló eredményről számoltak be De Torres-Alba és munkatársai is. A SAPIEN 3 hosszabb stentje miatt még magasabb beültetést javasolnak, a stent rövidebb meghosszabbítását tervezve az LVOT-ba az aortában lévő stent százalékos arányának növelésével. >70%-ra. Schwerg et al. Hasonlítsa össze a PPI-arányt "alacsony beágyazódás" és "magas beágyazódás" esetén, függetlenül a már meglévő vezetési zavarokban szenvedő betegektől, és javasolja a PPI kockázatának minimalizálását magasabb beültetési technika választásával, ahol a központi marker 2 mm-rel vagy nagyobb a gyűrű alakú sík felett. .

Továbbá Mauri et al. ösztönözni kell a <25,5%-os beültetési magasság kiválasztására (az implantációs magasságot a stentváz kamrai részének százalékában fejeztük ki a stentváz teljes hosszához viszonyítva).

Egy másik eljárási tényező az aortagyűrű túlméretezése, amelyről ismert, hogy megakadályozza a paravalvuláris szivárgást. Leber et al. mutatják, hogy a műtét utáni állandó pacemakerek aránya alacsonyabb volt azoknál a betegeknél, akiknél <15% túlméretezett, mint azoknál, akiknél az Edwards Sapien XT esetében >25% túlméretezett. SAPIEN 3 szelepek használata Husser et al. magasabb PPI-arányt mutatnak a tartományon kívüli túlméretezett betegeknél.

Gonska és mtsai. arra a következtetésre jutottak, hogy sem az implantációs magasság, sem a túlméretezés nincs hatással a PPI-arányra.

Másrészt a ballonos billentyűplasztikával történő előtágítás és a beültetés utáni tágítás szükségességét nem azonosították a PPI potenciális hozzájáruló tényezőjeként, mivel úgy gondolják, hogy a dilatáció hatása a vezetőszövetre átmeneti és rövid életű.

Mindazonáltal a tágítás előtti és utáni további mérlegelést és elemzést kell végezni.

Hipotetikusan a következő, eddig részletesen nem vizsgált eljárási paraméterek is kockázatot jelenthetnek a PPI-k számára: Merev vezetődrót-használat vagy érintésmentesség, és ezeket figyelembe kell venni ebben a kutatásban.

A korábbi kutatások korlátai A jelenlegi bizonyítékokat azonban korlátozza a betegek száma és az események aránya (max. 62 PPI-t figyelembe véve bármelyik rendelkezésre álló adatkészletben), ami a többváltozós elemzések korlátozott erejét, e vállalkozások egyközpontú kialakítását, valamint a hiányosságokat eredményezi. a PPI-hez potenciálisan kapcsolódó változók következetes meghatározása, valamint az azonosított változók számában és típusában fennálló megmagyarázhatatlan különbségek.

Célok A nyilvántartás célja az eljárási változók értékelése és a kockázati tényezők ellenőrzése egy leendő többközpontú nyilvántartásban.

A PPI-re nagy kockázatot jelentő PPI-betegek előrejelzőinek azonosításához lehetőleg szerepeljen a program, hogy növelje a teljesítményt az egyetlen központból származó, már meglévő adatbázis-elemzésekhez képest. A cél az általános eljárási előrejelzők azonosítása és a PPI kockázati tényezőinek ellenőrzése a TAVI után az Edwards SAPIEN 3 szelep segítségével, amelyek azonosítása és elkerülése csökkenti a PPI szükségességét a jövőben.