将来の行動範囲 - Edwards SAPIEN3 PPI レジストリ (Conduct-pro)

恒久的なペース メーカー植え込みは、TAVI に関連する広く認識されている臨床イベントであり、処置後数日以内に明らかになります。

多くのレジストリがさまざまな弁による PPI の発生率を記録していますが、

1. 患者ベースの特性 (例: RBBBなど）PPIの可能性に影響を与え、
2. 手続き型変数 (例: インプラントの高さ、バルブのサイズなど）を考慮して、可能な限り安全で最小限の侵襲的な手順を実行する必要があります。

先行研究 現在までに、Edwards SAPIEN 3 THV の使用に関連するペースメーカーのレートと予測因子に関する 8 つのレポートが公開されています。

これらの研究は、131 ～ 335 人の患者数に基づいて、単一センターでのペースメーカー移植の必要性が 14.4 ～ 20.4% の範囲であることを示唆しています。

これらの分析の結果、Edwards SAPIEN 3 THV TAVI 中の PPI に関連する患者関連因子として、既存の伝導障害、大動脈弁の石灰化、高度に石灰化した LVOT、RBBB、持続性完全心ブロック、QRS 持続時間の延長、または短い膜中隔が特定されました。 同様に、手順関連変数としての移植高さ/オーバーサイジングなどの手順変数は、TAVI 後の PPI に関連付けられています。

Edwards SAPIEN 3 弁を移植された患者の永久ペースメーカー植込みに関連する処置関連の変数に関する文献では、要求された処置上の変数とはわずかに異なるビューでの多変量解析が示されています。

タランティーニら。より高い弁移植を提案する (質的評価で心室比が 60/40 を超えるか、質的評価で深さが 8mm 未満)。 同様の結果が De Torres-Alba らによって報告されました。 SAPIEN 3 のステントが長いため、大動脈内のステントの割合を増やすことで、LVOT へのステントの延長を短くすることを意図して、さらに高い位置に移植することを示唆しています。 >70%に。 シュベルグ等。既存の伝導障害のある患者とは別に、「低移植」と「高移植」の PPI 率を比較し、環状面上で 2 mm 以上の中央マーカーを使用して、より高い移植技術を選択することにより、PPI のリスクを最小限に抑えることを提案します。 .

さらにマウリ等。 <25.5% の移植高さを選択することをお勧めします (移植高さは、ステント フレーム全体の長さに対するステント フレームの心室部分の割合として表されます)。

別の手続き上の要因は、傍弁漏出を防止することが知られている大動脈弁輪のオーバーサイジング比であることがわかっています。 レーバー等。 Edwards Sapien XT のオーバーサイジングが 25% を超える患者と比較して、オーバーサイジングが 15% 未満の患者では、処置後の恒久的なペースメーカーの使用率が低い傾向があることを示しています。 SAPIEN 3 バルブの使用 Husser et al.範囲外の過大なサイズの患者では、より高い PPI 率を示しています。

ゴンスカ等。は、着床の高さもオーバーサイジングも PPI 率に影響を与えないと結論付けています。

一方、バルーン弁形成術による事前拡張と移植後の拡張の必要性は、伝導組織に対する拡張の影響が一時的で短命であると考えられているため、PPI の潜在的な要因として特定されていません。

それにもかかわらず、前後の拡張はさらに検討および分析する必要があります。

仮説として、これまで詳細に調査されていない次の手順パラメーターも PPI のリスクである可能性があります。硬いガイドワイヤーの使用または非接触ポリシーであり、この研究で考慮する必要があります。

先行研究の限界 現在のエビデンスは、患者数とイベント率（利用可能なデータセットのいずれかで最大 62 PPI が考慮されている）によって制限されていますが、多変量解析、これらのベンチャーの単一センター設計、欠如PPIに潜在的に関連する変数の一貫した定義と、識別された変数の数とタイプの説明のつかない違いの。

目的 このレジストリは、手続き上の変数を評価し、将来の多施設レジストリにおける危険因子を検証することを目的としています。

PPIのリスクが高いPPI患者の予測因子を特定するには、単一センターからの既存のデータベース分析と比較して検出力を高めるために含めることが好ましいでしょう。 目標は、一般的な手続き上の予測因子を特定し、TAVI 後の PPI の危険因子を Edwards SAPIEN 3 弁で検証することです。これを特定して回避すると、将来的に PPI の必要性が減少します。