Fesia Funktionaalinen sähköstimulaatio yläraajoille (FESAPPUE)

Osallistujat jaetaan kahteen tasapainoiseen ryhmään (satunnaisesti jaettu), ja toinen ryhmistä aloittaa AUTO-interventiolla ja sen jälkeen FUNCTION, ja toinen ryhmä aloittaa FUNCTION-interventiolla, jota seuraa AUTO-interventio. Tutkimuksen kokonaiskesto on 6 kuukautta.

Jokainen osallistuja saa yhteensä 28 hoitokertaa (noin 5 kertaa viikossa), jotka on jaettu neljään 7 istunnon lohkoon. Ensimmäisen 7 istunnon aikana osallistuja saa normaalia hoitoa (S). Tätä lohkoa seuraa standardihoitohoito (S) ja ensimmäinen FES-interventiolohko, jossa on 7 protokollaa A (AUTO tai FUNCTION). Kolmas lohko harkitsee 7 lisäkertaa normaalihoitoa (S). Neljäs lohko sisältää standardihoidon (S) ja 7 FES-interventiokertaa muun tyypin B hoidolla (FUNCTION tai AUTO).

Jokainen FES-istunto kestää yhteensä 45 minuuttia. Tämä 45 minuutin istunto sisältää järjestelmän pukemisen/riisumisen, stimulaation amplitudin säätämisen (AUTO ja FUNCTION), VE:iden määrittelyn 8 liikeprimitiiville (FUNCTION) ja harjoituksia.

Arviointiistuntojen aikana tutkija arvioi osallistujan käden kunnon eri näkökulmista. Käytetään kliinisiä vaakoja ja inertia-anturijärjestelmästä kerättyä tietoa.

Kliinikot soveltavat ensin Modified Ashworth -asteikkoa ranteen ja sormien eri ojentaja- ja koukistajiin spastisuustason määrittämiseksi.

Tämän jälkeen he tekevät yläraajoille Fugl Meyer -arvioinnin arvioidakseen koko yläraajan sensorimotorisen toiminnan (olkapäästä käteen).

Tämän jälkeen osallistujat suorittavat ARAT-testin arvioidakseen käsivarren ja käden toimintaa erityyppisten esineiden saavuttamisessa ja tarttumisessa.

Lopuksi BEAGLE-järjestelmää käytetään ranteen ja sormien aktiivisen ja passiivisen liikeradan mittaamiseen.

Antropometriset mittaukset ja kyselytiedot kerätään. Osallistujat täyttävät Visual Analog Scale (VAS) -asteikon, jossa he osoittavat kiputasonsa ennen hoidon aloittamista.

Elektrodi kiinnitetään osallistujan kyynärvarteen ottaen aina kyynärluun pää referenssinä.

Tässä tutkimuksessa käytetään Fesia Walk -stimulaattoria. Se on langaton stimulaattori yhdellä virtalähteellä, joka pystyy lähettämään pulsseja ja ohjaamaan jopa 32 katodia ja 8 anodityynyä itsenäisesti. Se on suunniteltu etäohjattavaksi Bluetooth-yhteyden kautta. Se liitetään monityynyelektrodiin paineliittimellä ja liitäntä varmistetaan elektrodiin kiinnitetyllä jäykällä muovipistorasialla. Mitä tulee akun lataamiseen, se suoritetaan millä tahansa yleisellä laturilla, jossa on microUSB-liitäntä. Tutkimuksen alussa käytettävä ohjelmisto on NeuroResearch-ohjelmisto. Tämä on monikäyttöinen ohjelmisto, joka on kehitetty html5:llä. Se tarjoaa keinoja ohjata Fesia Walk -stimulaattorin stimulaatioparametreja sekä luoda ja tallentaa virtuaalisia elektrodeja (VE:itä), kuvioita ja toimintoja. Se on monipuolinen ohjelmisto, jota voidaan käyttää erityyppisten monikenttäelektrodien kanssa ja se tarjoaa mahdollisuuden yhdistää ja testata erilaisia ​​VE:itä ja kuvioita useiden toimintojen suorittamiseksi. Samanaikaisesti kehitetään tämän ohjelmiston mukauttamista sen käyttöön klinikoilla. Tämä uusi ohjelmisto, nimeltään NeuroClinics Grasp, on suunniteltu sen erityiskäyttöön käsivarsien ja ranteen vaatteiden kanssa. Siinä on yksinkertaistettu käyttöliittymä ja rajoitettu joukko konfiguroitavia parametreja käytön helpottamiseksi. Tämä ohjelmisto esitellään tutkimuksen aikana ja terapeuttien palaute otetaan huomioon mahdollisten lisämuutosten tekemiseksi. Jos NeuroClinics Grasp -ohjelmisto valmistuu milloin tahansa tutkimuksen aikana ja terapeutit ajattelevat, että se voisi helpottaa tutkimuksen kalibrointitoimenpiteitä, tämä ohjelmisto korvaa NeuroResearch-ohjelmiston. Tämän tutkimuksen aikana käytetään kahta erilaista monityynyelektrodia (A ja B). Molemmat on erityisesti suunniteltu peittämään käden ulkoiset lihakset, jotka sijaitsevat kyynärvarressa, ja ne koostuvat 8 anodista ja 32 katodista. Elektrodia A tai B käytetään vuorotellen kunkin osallistujan istunnoissa.

Sitten suoritetaan kalibrointimenettely, joka edellyttää virtuaalisten elektrodien (VE) määrittelyä jokaiselle kahdeksasta liikeprimitiivistä: ranteen ojennus, ranteen koukistus, etukoukistus, etusormen ojennus, sormen massaojennus, peukalon ojennus ja peukalo. taipuminen.

VE on ryhmä elektrodityynyjä, jotka yhdessä stimuloituina tuottavat liikeprimitiivin, ja tässä tapauksessa se konfiguroidaan kahdella parametrilla: tyynyjen (katodien) valinta, joiden pitäisi yhdistää VE, ja virran amplitudi (mA). VE.

Kaikki anodit ovat aktiivisia kaikille VE:ille, paitsi ne, jotka sijaitsevat lähempänä kuin 2 cm valituista tyynyistä (katodeista). Tämä anodin konfigurointi on automaattinen.

AUTO-tapauksessa tyynyt esiasetetaan jokaiselle VE:lle, perustuen aikaisempien tutkimusten tuloksiin erilaisten liikeprimitiivien saavuttamiseksi. Joten vain amplitudi tulisi virittää jokaiselle VE:lle. Tämä tehdään nostamalla amplitudia 1 mA:n askelin, kunnes potilaan toleranssi on saavutettu tai kunnes täysi toiminta on saavutettu, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

Vain jos liikettä ei tapahdu ollenkaan ja terapeutti katsoo sen johtuvan huonosta VE-tyynyn konfiguraatiosta, terapeutti saa sovittaa parhaat tyynyt kyseiselle osallistujalle vain ensimmäisen hoitokerran aikana, mutta luottaen vain anatomian tuntemusta eikä eri kokoonpanojen yritys-erehdystesteillä. Sitten tämä VE-konfiguraatio asetetaan kyseisen osallistujan muille AUTO-hoitojaksoille.

Kun kaikki amplitudit on määritelty kullekin VE:lle tai liikeprimitiiville, terapeutti täyttää FES-vastauskyselyn (liitteenä) ja tallentaa samalla liikkeet BEAGLE:lla. Testataan jokaista liikeprimitiiviä määritetyillä parametreilla ja luokitellaan moottorin vaste nollaksi, osittain tai kokonaan toiminnaksi.

Sitten terapeutti käyttää AUTO-tilaa, joka koostuu esikonfiguroitujen VE:iden syklisestä stimulaatiosta. VE:t aktivoidaan näennäissatunnaisessa järjestyksessä 5 toiston sarjassa jokaista liikettä 50 %:n käyttöjaksolla. Sarjojen lukumäärä lasketaan amplitudikalibroinnin ja kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen jäljellä olevan ajan perusteella. Amplitudi alkaa olla 10 % pienempi kuin määritetty ja se on 10 % suurempi kuin määritetty kompensoimaan istuntojen aikana mahdollisesti tapahtuvaa väsymystä. Kun stimulaatio on valmis, terapeutti testaa jokaista liikeprimitiiviä uudelleen (kuten aiemmin konfiguroitu), täyttää FES-vastauskyselyn (liitteenä) ja kirjaa liikkeet BEAGLE:lla, ja osallistuja täyttää VAS-asteikon uudelleen. Tällä tavoin voimme tarkistaa hoidon lyhytaikaisen vaikutuksen kivun ja motorisen vasteen suhteen.

FUNCTION-terapiaistuntojen aikana terapeutti voi aina konfiguroida tai mukauttaa VE-tyynyt osallistujan mukaan. Lisäksi näennäissatunnaisen stimulaation sijaan FES kohdistaa ne liikeprimitiivit, jotka ovat eniten heikentyneet osallistujassa erilaisten tarttumien synnyttämiseksi.

FUNCTION-tapauksessa sekä tyynyt että amplitudi tulisi virittää jokaiselle liikeprimitiiville ja jokaiselle osallistujalle. Ensimmäisellä istunnolla tehdään alustan konfigurointi, joka toimii ohjeena terapeuteille, ja siitä lähtien kyseisen osallistujan määritykset tallennetaan. Amplitudi asetetaan kullekin VE:lle lisäämällä amplitudia 1 mA:n askelin, kunnes osallistujan toleranssi on saavutettu tai kunnes täysi toiminto saavutetaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

Terapeutin annetaan jokaisen istunnon alussa mukauttaa parhaat tyynyt kyseiselle osallistujalle ja liikkeen alkeelliselle henkilölle. Tämä tehdään muuttamalla valittujen tyynyjen lukumäärää ja sijaintia, kunnes kohdeliikeprimitiivi saavutetaan. Sitten tämä VE-määritys asetetaan istunnon loppua varten.

Kun kaikki amplitudit ja tyynyjen konfiguraatiot on määritelty kullekin VE:lle tai liikeprimitiiville, terapeutti täyttää FES-vastauskyselyn (liitteenä) ja samalla liike tallennetaan BEAGLE:lla. Testataan jokaista liikeprimitiiviä määritetyillä parametreilla ja luokitellaan moottorin vaste nollaksi, osittain tai kokonaan toiminnaksi.

Tämän jälkeen terapeutti käyttää FUNCTION-tilaa ja vähentää niiden liikeprimitiivien amplitudeja (motorisen kynnyksen alapuolella), jotka ovat osa osallistujan jäännösliikkeitä. Tällä tavalla keskitymme eniten vammautuneisiin liikeprimitiiveihin ja hyödynnämme osallistujan jäännöstoimintoa. Kun nämä amplitudit on sovitettu, FUNCTION-tila otetaan käyttöön. FUNCTION:ssa VE:t järjestetään ajallisesti muodostamaan vaativa käsitoiminto (kämmenen ja sivuttaisote) tai yksinkertainen tehtävä (ranteen ojennus, ranteen ojennus...). Toiminnot valitaan potilaan kykyjen ja tarpeiden mukaan. Terapeutti valitsee yksilöllisen TOIMINNON ja toistojen määrän.

TOIMINNON kesto lasketaan VE:n kalibroinnin ja kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen jäljellä olevan ajan perusteella. Amplitudi alkaa olla 10 % pienempi kuin määritetty ja se on 10 % suurempi kuin määritetty kompensoimaan istuntojen aikana mahdollisesti tapahtuvaa väsymystä.

FUNCTION-tilan aikana osallistujaa neuvotaan seuraamaan stimulaatiokuvioita tarttumaan ja siten auttamaan FES:ää liikeaikeissa ja jäljelle jääneissä vapaaehtoisissa supistuksissa. Kohdennettu liike näytetään näytössä ja synkronoidaan stimulaation kanssa.

Kun stimulaatio on päättynyt, terapeutti testaa jokaista liikeprimitiiviä uudelleen (kuten aiemmin konfiguroitu) ja täyttää FES-vastauskyselyn, ja osallistuja täyttää VAS-asteikon uudelleen. Tällä tavoin voimme tarkistaa hoidon lyhytaikaisen vaikutuksen kivun ja motorisen vasteen suhteen.