Fesia 상지에 대한 기능적 전기 자극 (FESAPPUE)

참가자는 두 개의 균형 잡힌 그룹(무작위 할당)으로 나뉘고 그룹 중 하나는 AUTO 개입 후 FUNCTION으로 시작하고 다른 그룹은 FUNCTION 개입 후 AUTO 개입으로 시작합니다. 총 연구 기간은 6개월입니다.

각 참가자는 총 28개의 치료 세션(주당 약 5개 세션)을 받게 되며, 이는 7개 세션의 4개 블록으로 나뉩니다. 처음 7 세션 동안 참가자는 표준 관리 치료(S)를 받게 됩니다. 이 블록 다음에는 표준 치료 치료(S)와 프로토콜 A(AUTO 또는 FUNCTION)의 7개 세션이 있는 첫 번째 FES 개입 블록이 이어집니다. 세 번째 블록은 표준 치료(S)의 추가 7 세션을 고려합니다. 네 번째 블록에는 표준 치료(S)와 다른 유형의 치료 B(FUNCTION 또는 AUTO)를 사용한 FES 개입의 7회 세션이 포함됩니다.

FES의 각 세션은 총 45분 동안 진행됩니다. 이 45분 세션에는 시스템 착용/탈의, 자극 진폭 조정(AUTO 및 FUNCTION), 8가지 운동 프리미티브(FUNCTION) 및 운동에 대한 VE 정의가 포함됩니다.

평가 세션 동안 조사자는 다양한 측면에서 참가자의 손 상태를 평가합니다. 관성 센서 시스템에서 수집된 임상 척도 및 데이터가 사용됩니다.

임상의는 우선 경직 수준을 결정하기 위해 수정된 Ashworth 척도를 손목과 손가락의 다양한 신근 및 굴근에 적용합니다.

그 후 상지에 대한 Fugl Meyer 평가를 수행하여 전체 상지(어깨에서 손까지)의 감각 운동 기능을 추정합니다.

그런 다음 참가자는 ARAT 테스트를 수행하여 다양한 유형의 물체에 도달하고 잡는 팔과 손 기능을 평가합니다.

마지막으로 BEAGLE 시스템은 손목과 손가락의 능동 및 수동 동작 범위를 측정하는 데 사용됩니다.

인체 측정 및 설문지 데이터가 수집됩니다. VAS(시각적 아날로그 척도)는 참가자가 채울 것이며 치료를 시작하기 전에 통증 수준을 표시합니다.

전극은 항상 척골의 머리를 기준으로 참가자의 팔뚝에 부착됩니다.

이 연구에서는 Fesia Walk 자극기를 사용할 것입니다. 펄스를 방출하고 최대 32개의 음극 패드와 8개의 양극 패드를 독립적으로 제어할 수 있는 단일 전류 소스가 있는 무선 자극기입니다. Bluetooth 통신을 통해 원격으로 제어하도록 설계되었습니다. 압력 커넥터를 통해 다중 패드 전극에 연결되며 전극에 부착된 견고한 플라스틱 소켓을 통해 연결이 고정됩니다. 배터리 충전은 microUSB 연결이 있는 일반 충전기를 사용하여 수행됩니다. 연구 시작 시 사용되는 소프트웨어는 NeuroResearch 소프트웨어입니다. 이것은 html5로 개발된 다중 플랫폼 소프트웨어입니다. Fesia Walk 자극기의 자극 매개변수를 제어하고 가상 전극(VE), 패턴 및 기능을 생성하고 저장하는 수단을 제공합니다. 다양한 유형의 다중 필드 전극과 함께 사용할 수 있는 다목적 소프트웨어이며 여러 기능을 수행하기 위해 다양한 VE 및 패턴을 결합하고 테스트할 수 있는 가능성을 제공합니다. 동시에 클리닉에서 사용하기 위한 이 소프트웨어의 적응이 개발되고 있습니다. NeuroClinics Grasp라고 하는 이 새로운 소프트웨어는 손과 손목에 적용하기 위한 팔뚝 의복과 함께 특정 용도로 설계될 것입니다. 단순화된 사용자 인터페이스와 구성 가능한 매개변수 세트가 제한되어 사용 편의성이 향상됩니다. 이 소프트웨어는 연구 중에 도입될 것이며 치료사의 피드백을 고려하여 추가 수정이 가능하도록 할 것입니다. NeuroClinics Grasp 소프트웨어가 연구 중 언제든지 준비되고 치료사가 연구의 보정 절차를 쉽게 할 수 있다고 생각하면 이 소프트웨어가 NeuroResearch 소프트웨어를 대체합니다. 두 개의 서로 다른 다중 패드 전극(A 및 B)이 이 연구 중에 사용됩니다. 둘 다 팔뚝에 위치한 손의 외부 근육을 덮도록 특별히 설계되었으며 8개의 양극과 32개의 음극으로 구성됩니다. 전극 A 또는 B가 사용되며 각 참가자와의 세션에서 번갈아 사용됩니다.

그런 다음 보정 절차가 수행되며, 이는 손목 확장, 손목 굴곡, 검지 굴곡, 검지 확장, 검지 확장, 대지 굴곡, 엄지 확장 및 엄지와 같은 8가지 기본 운동 각각에 대한 가상 전극(VE)을 정의함을 의미합니다. 굴곡.

VE는 함께 자극될 때 움직임 프리미티브를 생성하는 전극 패드 그룹이며, 이 경우 VE를 합성해야 하는 패드(음극)의 선택과 진폭(mA)의 두 가지 매개변수로 구성됩니다. VE.

모든 양극은 선택한 패드(음극)에서 2cm보다 가깝게 위치한 것을 제외한 모든 VE에 대해 활성화됩니다. 이 양극 구성은 자동입니다.

AUTO의 경우, 패드는 다른 움직임 프리미티브를 달성하기 위한 이전 연구 결과를 기반으로 각 VE에 대해 사전 설정됩니다. 따라서 각 VE에 대해 진폭만 조정해야 합니다. 이것은 환자의 허용 오차 또는 전체 기능이 달성될 때까지(둘 중 먼저 발생하는 경우) 1mA 단계로 진폭을 증가시키면서 수행됩니다.

움직임이 전혀 없고 치료사가 잘못된 VE 패드 구성 때문이라고 생각하는 경우에만 치료사는 첫 번째 치료 세션 동안에만 특정 참가자에게 가장 적합한 패드를 적용할 수 있습니다. 다양한 구성의 시행 착오 테스트가 아닌 해부학 지식. 그런 다음 이 VE 구성은 해당 참가자의 나머지 자동 요법 세션에 대해 설정됩니다.

모든 진폭이 각 VE 또는 움직임 프리미티브에 대해 정의되면 치료사가 FES 응답 설문지(별첨에 첨부됨)를 채우고 동일한 움직임에서 BEAGLE로 기록됩니다. 구성된 매개변수로 각 이동 프리미티브를 테스트하고 모터 응답을 없음, 부분 또는 전체 기능으로 분류합니다.

그런 다음 치료사는 사전 구성된 VE의 주기적 자극으로 구성되는 자동 모드를 실행합니다. VE는 50% 듀티 사이클로 각 동작을 5회 반복하는 유사 무작위 순서로 활성화됩니다. 시리즈 수는 진폭 보정 및 설문지 작성 후 남은 시간을 기준으로 계산됩니다. 진폭은 구성된 것보다 10% 적게 시작하고 세션 중에 발생할 수 있는 피로를 보상하기 위해 구성된 것보다 10% 더 높게 끝납니다. 자극이 완료되면 치료사는 각 운동 프리미티브를 다시 테스트하고(이전에 구성된 대로) FES 응답 설문지(별첨에 첨부됨)를 채우고 BEAGLE로 움직임을 기록하고 참가자는 VAS 척도를 다시 채웁니다. 이와 같이 우리는 통증과 운동 반응 측면에서 치료의 단기적 효과를 확인할 수 있을 것입니다.

FUNCTION 치료 세션 동안 치료사는 항상 참가자에게 VE 패드를 구성하거나 적용할 수 있습니다. 또한 의사 무작위 자극 대신 FES는 참가자가 다른 파악을 생성하기 위해 가장 손상된 움직임 프리미티브를 대상으로 합니다.

FUNCTION의 경우 패드와 진폭 모두 각 이동 프리미티브와 각 참여자에 대해 조정되어야 합니다. 첫 번째 세션에는 치료사를 위한 지침 역할을 할 패드 구성 사전 설정이 있으며 그 다음부터 특정 참가자에 대한 구성이 저장됩니다. 진폭은 참가자의 허용 오차 또는 전체 기능이 달성될 때까지(둘 중 먼저 발생하는 경우) 1mA 단계로 진폭을 증가시키는 각 VE에 대해 설정됩니다.

치료사는 각 세션이 시작될 때 특정 참가자와 운동 프리미티브에 가장 적합한 패드를 적용할 수 있습니다. 이는 대상 이동 프리미티브가 달성될 때까지 선택한 패드의 수와 위치를 수정하여 수행됩니다. 그러면 이 VE 구성이 나머지 세션에 대해 설정됩니다.

각 VE 또는 움직임 프리미티브에 대해 모든 진폭 및 패드 구성이 정의되면 FES 응답 설문지(별첨에 첨부됨)가 치료사에 의해 채워지고 동시에 움직임이 BEAGLE로 기록됩니다. 구성된 매개변수로 각 이동 프리미티브를 테스트하고 모터 응답을 없음, 부분 또는 전체 기능으로 분류합니다.

그런 다음 치료사는 기능 모드를 실행하고 참가자의 잔여 자발적 움직임의 일부인 움직임 프리미티브의 진폭(운동 임계값 미만)을 줄입니다. 이와 같이 우리는 가장 손상된 움직임 프리미티브에 초점을 맞추고 참가자의 잔여 기능을 활용할 것입니다. 이러한 진폭이 조정되면 FUNCTION 모드가 켜집니다. FUNCTION에서 VE는 까다로운 손 기능(손바닥 및 측면 잡기) 또는 간단한 작업(손목 확장, 손목 확장...)을 형성하도록 일시적으로 배열됩니다. 기능은 환자의 능력과 필요에 따라 선택됩니다. 치료사는 개별 기능과 반복 횟수를 선택합니다.

FUNCTION 기간은 VE 보정 및 설문지 작성 후 남은 시간을 기준으로 계산됩니다. 진폭은 구성된 것보다 10% 적게 시작하고 세션 중에 발생할 수 있는 피로를 보상하기 위해 구성된 것보다 10% 더 높게 끝납니다.

FUNCTION 모드에서 참가자는 자극 패턴을 따라 움켜쥐고 FES의 움직임 의도와 잔류 수의적 수축을 돕도록 지시를 받습니다. 대상 움직임이 모니터에 표시되고 자극과 동기화됩니다.

자극이 완료되면 치료사는 각 운동 프리미티브(이전에 구성된 대로)를 다시 테스트하고 FES 응답 설문지를 채우고 참가자는 VAS 척도를 다시 채웁니다. 이와 같이 우리는 통증과 운동 반응 측면에서 치료의 단기적 효과를 확인할 수 있을 것입니다.