Perhesuunnittelu tulehduksellisessa suolistosairaudessa
Elävä kokemus naispotilaiden perhesuunnittelusta, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) ja heidän kumppaninsa keskeisissä lisääntymisvaiheissa - laadullinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan 3 vaiheessa:
Vaihe 1: Kirjallisuuskatsaus (0-9 kuukautta). Tutkimuskirjallisuutta IBD-diagnoosin saaneiden naisten ja miesten raskaustuloksista ja perhesuunnittelupäätöksiin vaikuttavista tekijöistä etsitään ja tarkastellaan systemaattisesti. Tulosten perusteella laaditaan aiheopas, jota käytetään naisten ja heidän kumppaniensa haastatteluissa.
Vaihe 2: Haastattelututkimus (10-20 kuukautta). Vaiheessa 1 laadittu aiheopas tarjoaa rakenteen syvähaastatteluille, joissa tutkitaan tulehduksellisella suolistosairaudella (IBD) sairastavien naisten ja heidän kumppaniensa kokemuksia perhesuunnittelusta. Yksityiskohtaiset kasvokkain tapahtuvat haastattelut äänitetään ja litteroidaan sanatarkasti. Jokainen haastattelu voi kestää noin 45-60 minuuttia, jolloin osallistujille jää riittävästi aikaa jakaa kokemuksiaan. Haastattelussa haastatellaan yhteensä 24-30 IBD-diagnoosin saanutta naista, joista valitaan mahdollisuuksien mukaan 8-10 naista eri perhesuunnitteluvaiheissa (ennen raskautta, raskautta ja synnytyksen jälkeen). Kuhunkin ryhmään 3-4 naiskumppania tutkimaan kumppanin näkökulmaa raskauteen tai ennen hedelmöitystä.
Vaihe 3: Interventiokehitys fokusryhmähaastattelulla (21-24 kuukautta). Vaiheen 2 havaintoja käytetään interventioluonnoksen valmisteluun, jotta voidaan käsitellä tutkimukseen osallistujien yksilöimiä kysymyksiä ja tukitarpeita. Ryhmä potilaita (3-4) ja terveydenhuollon ammattilaisia (3-4) rekrytoidaan osallistumaan yhteiseen keskusteluun (fokusryhmähaastattelu) interventioiden hyväksyttävyydestä, ja kommentteja käytetään interventioiden edelleen kehittämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on diagnosoitu IBD eri perhesuunnitteluvaiheissa (ennen raskautta, raskautta ja synnytyksen jälkeen).
- Naiset, joilla on diagnosoitu IBD:n kumppanit.
- Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka osallistuvat naisten IBD-diagnooseihin ja jatkuvaan hoitoon (vain vaihe 3).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Naiset, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD.
|
Osallistujia haastatellaan heidän kokemuksistaan perhesuunnittelusta ja tulehduksellisesta suolistosairaudesta.
|
|
Yhteistyökumppanit
IBD:tä sairastavien naisten kumppanit.
|
Osallistujia haastatellaan heidän kokemuksistaan perhesuunnittelusta ja tulehduksellisesta suolistosairaudesta.
|
|
Terveydenhuollon ammattilaiset
Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka työskentelevät IBD:tä sairastavien naisten kanssa.
|
Osallistujia haastatellaan heidän kokemuksistaan perhesuunnittelusta ja tulehduksellisesta suolistosairaudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksellista suolistosairautta sairastavien naisten ja heidän kumppaniensa haastattelut heidän hedelmällisyyteen ja perhesuunnitteluun liittyvien kokemusten ja tunteiden mittaamiseksi
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
|
Tutkiva ja laadullinen luonteeltaan ilman mittakaavaa.
Tulehduksellista suolistosairautta (IBD) sairastavien naisten ja heidän kumppaneidensa hedelmällisyyteen ja perhesuunnitteluun liittyvät kokemukset lajitellaan haastattelun mukaan.
Kuvailevia tuloksia saadaan, mutta emme tiedä mitä ne ovat ennen kuin haastattelemme osallistujia.
|
Jopa 14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017GAS97
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .