Familienplanung bei entzündlichen Darmerkrankungen
Die gelebte Erfahrung der Familienplanung von Patientinnen, bei denen eine entzündliche Darmerkrankung (IBD) diagnostiziert wurde, und ihrer Partner in wichtigen Fortpflanzungsstadien – eine qualitative Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird in drei Phasen durchgeführt:
Phase 1: Literaturrecherche (0-9 Monate). Die Forschungsliteratur zu Schwangerschaftsausgängen und Faktoren, die Familienplanungsentscheidungen von Frauen und Männern mit diagnostizierter IBD beeinflussen, wird systematisch durchsucht und überprüft. Die Erkenntnisse werden zur Erstellung eines Themenleitfadens für die Interviews mit Frauen und ihren Partnern genutzt.
Phase 2: Interviewstudie (10–20 Monate). Ein in Phase 1 erstellter Themenleitfaden bietet eine Struktur für ausführliche Interviews, um die Erfahrungen der Familienplanung von Frauen mit diagnostizierter entzündlicher Darmerkrankung (IBD) und ihren Partnern zu untersuchen. Detaillierte persönliche Interviews werden aufgezeichnet und wörtlich transkribiert. Jedes Interview kann etwa 45–60 Minuten dauern, so dass die Teilnehmer ausreichend Zeit haben, ihre Erfahrungen auszutauschen. Insgesamt werden 24–30 Frauen mit der Diagnose IBD befragt, wobei nach Möglichkeit 8–10 Frauen in verschiedenen Phasen der Familienplanung (vor der Schwangerschaft, Schwangerschaft und nach der Entbindung) ausgewählt werden. 3-4 weibliche Partner in jeder Gruppe, um die Perspektive des Partners auf die Schwangerschaft oder die Erfahrung vor der Empfängnis zu erkunden.
Phase 3: Interventionsentwicklung mit Fokusgruppeninterview (21–24 Monate). Die Ergebnisse der Phase 2 werden verwendet, um einen Entwurf der Intervention zu erstellen, um die von den Studienteilnehmern identifizierten Probleme und Unterstützungsbedürfnisse anzugehen. Eine Gruppe von Patienten (3-4) und medizinischen Fachkräften (3-4) wird rekrutiert, um an einer gemeinsamen Diskussion (Fokusgruppeninterview) über die Akzeptanz der Intervention teilzunehmen, und die Kommentare werden zur Weiterentwicklung der Intervention verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wolverhampton, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, bei denen IBD in verschiedenen Phasen der Familienplanung diagnostiziert wurde (vor der Schwangerschaft, während der Schwangerschaft und nach der Geburt).
- Frauen, bei denen IBD-Partner diagnostiziert wurden.
- Medizinische Fachkräfte, die sich mit der Diagnose von IBD und der laufenden Betreuung von Frauen befassen (nur Phase 3).
Ausschlusskriterien:
- Stimmt nicht zu
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten
Frauen mit entzündlicher Darmerkrankung (IBD.
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Die Teilnehmer werden zu ihren Erfahrungen mit Familienplanung und entzündlichen Darmerkrankungen befragt.
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Partner
Partner von Frauen mit IBD.
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Die Teilnehmer werden zu ihren Erfahrungen mit Familienplanung und entzündlichen Darmerkrankungen befragt.
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Medizinische Fachkräfte
Medizinisches Fachpersonal, das mit Frauen mit IBD arbeitet.
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Die Teilnehmer werden zu ihren Erfahrungen mit Familienplanung und entzündlichen Darmerkrankungen befragt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interviews mit Frauen mit entzündlichen Darmerkrankungen und ihren Partnern, um ihre Erfahrungen und Gefühle im Zusammenhang mit Fruchtbarkeit und Familienplanung zu messen
Zeitfenster: Bis zu 14 Monate
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Explorativer und qualitativer Charakter ohne Maßstab.
Die Erfahrungen von Frauen mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) und ihren Partnern im Zusammenhang mit Fruchtbarkeit und Familienplanung werden nach Interviews sortiert.
Wir werden beschreibende Ergebnisse erhalten, aber wir wissen nicht, wie diese aussehen werden, bis wir die Teilnehmer interviewen.
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Bis zu 14 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017GAS97
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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