Gezinsplanning bij inflammatoire darmaandoeningen
De geleefde ervaring van gezinsplanning van vrouwelijke patiënten met de diagnose inflammatoire darmaandoening (IBD) en hun partners tijdens belangrijke reproductieve stadia - een kwalitatieve studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal in 3 fasen worden uitgevoerd:
Fase 1: Literatuuronderzoek (0-9 maanden). De onderzoeksliteratuur over zwangerschapsuitkomsten en factoren die van invloed zijn op beslissingen over gezinsplanning van vrouwen en mannen met de diagnose IBD zal systematisch worden doorzocht en beoordeeld. De bevindingen zullen worden gebruikt om een themagids op te stellen die kan worden gebruikt in de interviews met vrouwen en hun partners.
Fase 2: Interviewonderzoek (10-20 maanden). Een themagids die in fase 1 is opgesteld, zal een structuur bieden voor diepte-interviews om de ervaring van gezinsplanning te onderzoeken door vrouwen met de diagnose inflammatoire darmziekte (IBD) en hun partners. Gedetailleerde face-to-face interviews worden met de stem opgenomen en woordelijk getranscribeerd. Elk interview kan ongeveer 45-60 minuten duren, zodat de deelnemers voldoende tijd hebben om hun ervaringen te delen. In totaal zullen 24-30 vrouwen met de diagnose IBD worden geïnterviewd, waarbij waar mogelijk 8-10 vrouwen worden geselecteerd in verschillende stadia van gezinsplanning (vóór de zwangerschap, zwangerschap en na de bevalling). 3-4 vrouwelijke partners voor in elke groep, om het perspectief van de partner op de zwangerschap of pre-conceptie-ervaring te verkennen.
Fase 3: Interventieontwikkeling met focusgroepinterview (21-24 maanden). De bevindingen van fase 2 zullen worden gebruikt om een ontwerp voor te bereiden van de interventie om de problemen en ondersteuningsbehoeften aan te pakken die door de deelnemers aan het onderzoek zijn vastgesteld. Er zal een groep patiënten (3-4) en zorgverleners (3-4) worden geworven om deel te nemen aan een gezamenlijke discussie (focusgroepinterview) over de aanvaardbaarheid van de interventie, en de opmerkingen zullen worden gebruikt om de interventie verder te ontwikkelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met de diagnose IBD in verschillende stadia van gezinsplanning (pre-zwangerschap, zwangerschap en postpartum).
- Vrouwen gediagnosticeerd met partners van IBD.
- Gezondheidswerkers die betrokken zijn bij vrouwelijke diagnoses met IBD en lopende zorg (alleen fase 3).
Uitsluitingscriteria:
- Geeft geen toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Vrouwen met inflammatoire darmaandoening (IBD.
|
Deelnemers worden geïnterviewd over hun ervaringen met gezinsplanning en inflammatoire darmaandoeningen.
|
|
Partners
Partners van vrouwen met IBD.
|
Deelnemers worden geïnterviewd over hun ervaringen met gezinsplanning en inflammatoire darmaandoeningen.
|
|
Professionele gezondheidszorgers
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die werken met vrouwen met IBD.
|
Deelnemers worden geïnterviewd over hun ervaringen met gezinsplanning en inflammatoire darmaandoeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interviews van vrouwen met inflammatoire darmaandoeningen en hun partners om hun ervaring en gevoelens met betrekking tot vruchtbaarheid en gezinsplanning te meten
Tijdsspanne: Tot 14 maanden
|
Verkennend en kwalitatief van aard zonder schaal.
Ervaringen van vrouwen met inflammatoire darmaandoeningen (IBD) en hun partners met betrekking tot vruchtbaarheid en gezinsplanning zullen per interview worden gesorteerd.
Er zullen beschrijvende resultaten worden verkregen, maar we weten niet wat ze zullen zijn totdat we de deelnemers interviewen.
|
Tot 14 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017GAS97
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .