Планирование семьи при воспалительном заболевании кишечника
Жизненный опыт планирования семьи женщин с диагнозом воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) и их партнеров на ключевых репродуктивных стадиях — качественное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование будет проводиться в 3 этапа:
Фаза 1: Обзор литературы (0-9 месяцев). Исследовательская литература по исходам беременности и факторам, влияющим на решения о планировании семьи женщин и мужчин с диагнозом ВЗК, будет систематически изучаться и анализироваться. Результаты будут использованы для подготовки тематического руководства, которое будет использоваться в интервью с женщинами и их партнерами.
Фаза 2: Интервью (10-20 месяцев). Тематическое руководство, подготовленное на Этапе 1, обеспечит структуру для подробных интервью для изучения опыта планирования семьи женщинами с диагнозом воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) и их партнерами. Подробные личные интервью будут записаны голосом и расшифрованы дословно. Каждое интервью может длиться примерно 45-60 минут, что дает участникам достаточно времени, чтобы поделиться своим опытом. В общей сложности будут опрошены 24-30 женщин с диагнозом ВЗК, по возможности выбрав 8-10 женщин на разных этапах планирования семьи (до беременности, во время беременности и после родов). 3-4 женщины-партнера в каждой группе, чтобы изучить точку зрения партнера на беременность или опыт до зачатия.
Фаза 3: Разработка вмешательства с фокус-групповым интервью (21-24 месяца). Результаты Фазы 2 будут использованы для подготовки проекта вмешательства для решения проблем и потребностей в поддержке, определенных участниками исследования. Будет набрана группа пациентов (3–4) и медицинских работников (3–4) для участия в совместном обсуждении (интервью с фокус-группой) приемлемости вмешательства, а комментарии будут использованы для дальнейшей разработки вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Wolverhampton, Соединенное Королевство, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины с диагнозом ВЗК на разных этапах планирования семьи (до беременности, во время беременности и после родов).
- Женщины с диагнозом партнеров ВЗК.
- Медицинские работники, работающие с женщинами с диагнозом ВЗК и текущим уходом (только этап 3).
Критерий исключения:
- не дает согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Женщины с воспалительным заболеванием кишечника (IBD.
|
Участники будут опрошены об их опыте планирования семьи и воспалительных заболеваний кишечника.
|
|
Партнеры
Партнеры женщин с ВЗК.
|
Участники будут опрошены об их опыте планирования семьи и воспалительных заболеваний кишечника.
|
|
Медицинские работники
Медицинские работники, работающие с женщинами с ВЗК.
|
Участники будут опрошены об их опыте планирования семьи и воспалительных заболеваний кишечника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью женщин с воспалительным заболеванием кишечника и их партнеров для измерения их опыта и чувств, связанных с фертильностью и планированием семьи.
Временное ограничение: До 14 месяцев
|
Исследовательский и качественный по своей природе без масштаба.
Опыт женщин с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК) и их партнеров, связанный с фертильностью и планированием семьи, будет отсортирован по результатам интервью.
Описательные результаты будут получены, но мы не знаем, какими они будут, пока не опросим участников.
|
До 14 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017GAS97
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .