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炎症性肠病的计划生育

炎症性肠病(IBD)女性患者及其伴侣在生育关键期计划生育的生活体验——一项质性研究

本研究通过定性访谈,探讨了患有炎症性肠病 (IBD) 的女性及其伴侣在受孕前、怀孕期和产后的生殖阶段的计划生育生活经历。 现有文献的见解以及与患者和医疗保健提供者的访谈和焦点小组的结果,以制定干预措施来解决研究参与者确定的问题和支持需求。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

这项研究将分三个阶段进行:

第一阶段:文献回顾(0-9个月)。 将系统地搜索和回顾有关诊断为 IBD 的女性和男性的妊娠结局和影响计划生育决定的因素的研究文献。 调查结果将用于准备主题指南,用于采访女性及其伴侣。

第二阶段:访谈研究(10-20 个月)。 第 1 阶段准备的主题指南将为深入访谈提供结构,以探索被诊断患有炎症性肠病 (IBD) 的女性及其伴侣的计划生育经验。 详细的面对面访谈将被录音并逐字转录。 每次访谈可能持续约 45-60 分钟,让参与者有足够的时间分享他们的经验。 总共将采访 24-30 名被诊断患有 IBD 的女性,在可能的情况下选择 8-10 名处于不同计划生育阶段(怀孕前、怀孕和分娩后)的女性。 每组3-4名女性伴侣,探讨伴侣对怀孕或受孕前经历的看法。

第 3 阶段:通过焦点小组访谈进行干预开发(21-24 个月)。 第 2 阶段的调查结果将用于准备干预草案,以解决研究参与者确定的问题和支持需求。 将招募一组患者 (3-4) 和医疗保健从业者 (3-4) 参加关于干预可接受性的联合讨论(焦点小组访谈),评论将用于进一步制定干预。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

31

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Wolverhampton、英国、WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将通过患者团体和二级保健 IBD 诊所招募患有炎症性肠病 (IBD) 的女性、患有 IBD 的女性的伴侣以及与患有 IBD 的女性一起工作的医疗保健专业人员。

描述

纳入标准:

  • 在不同的计划生育阶段(孕前、孕期和产后)被诊断患有 IBD 的女性。
  • 被诊断患有IBD的女性的伴侣。
  • 参与诊断患有 IBD 和持续护理(仅限第 3 阶段)的女性的健康从业者。

排除标准:

  • 不同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者
患有炎症性肠病 (IBD.
参与者将接受采访,了解他们在计划生育和炎症性​​肠病方面的经历。
伙伴
患有 IBD 的女性的伴侣。
参与者将接受采访,了解他们在计划生育和炎症性​​肠病方面的经历。
医护人员
与患有 IBD 的女性一起工作的医疗保健专业人员。
参与者将接受采访,了解他们在计划生育和炎症性​​肠病方面的经历。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
采访患有炎症性肠病的女性及其伴侣,以衡量她们在生育和计划生育方面的经历和感受
大体时间:长达 14 个月
本质上是探索性和定性的,没有规模。 患有炎症性肠病 (IBD) 的女性及其伴侣在生育和计划生育方面的经历将通过访谈进行分类。 将获得描述性结果,但在我们采访参与者之前我们不知道它们会是什么。
长达 14 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月26日

初级完成 (实际的)

2020年1月31日

研究完成 (实际的)

2020年1月31日

研究注册日期

首次提交

2018年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月29日

首次发布 (实际的)

2018年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月7日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017GAS97

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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面试的临床试验

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