Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Családtervezés gyulladásos bélbetegségben

2020. szeptember 7. frissítette: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Gyulladásos bélbetegséggel (IBD) diagnosztizált nőbetegek és partnereik családtervezésének megélt tapasztalata a kulcsfontosságú szaporodási szakaszokban – kvalitatív tanulmány

Ez a tanulmány kvalitatív interjúk segítségével tárja fel a családtervezés megélt tapasztalatait gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő nők és partnereik számára a fogantatás előtti, a terhesség és a posztnatális időszakban. Meglévő szakirodalomból származó betekintések, valamint a betegekkel és egészségügyi szolgáltatókkal folytatott interjúk és fókuszcsoportok eredményei, hogy olyan beavatkozást dolgozzanak ki, amely a vizsgálat résztvevői által azonosított problémákat és támogatási igényeket kezeli.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány 3 szakaszban zajlik:

1. fázis: Irodalmi áttekintés (0-9 hónap). Az IBD-vel diagnosztizált nők és férfiak terhességi kimenetelével és családtervezési döntéseit befolyásoló tényezőkkel foglalkozó kutatási szakirodalmat szisztematikusan átkutatják és áttekintik. Az eredményeket felhasználják egy témakalauz elkészítéséhez, amelyet a nőkkel és partnereikkel folytatott interjúk során használnak fel.

2. fázis: Interjúvizsgálat (10-20 hónap). Az 1. fázisban elkészített témakalauz struktúrát ad a mélyinterjúkhoz, amelyek feltárják a gyulladásos bélbetegséggel (IBD) diagnosztizált nők és partnereik családtervezési tapasztalatait. A részletes személyes interjúk hangfelvétellel és szó szerinti átírással készülnek. Egy-egy interjú körülbelül 45-60 percig tarthat, elegendő időt biztosítva a résztvevőknek tapasztalataik megosztására. Összesen 24-30 IBD-vel diagnosztizált nőt kérdeznek meg, ahol lehetséges, 8-10 nőt választanak ki a családtervezés különböző szakaszaiban (terhesség előtt, terhesség és szülés után). Csoportonként 3-4 női partner, hogy feltárjuk a partner perspektíváját a terhességről vagy a fogamzás előtti tapasztalatokról.

3. fázis: Intervenciófejlesztés fókuszcsoportos interjúval (21-24 hónap). A 2. fázis megállapításait felhasználják a beavatkozás tervezetének elkészítéséhez, hogy kezelni lehessen a vizsgálat résztvevői által azonosított problémákat és támogatási igényeket. A betegek (3-4) és az egészségügyi dolgozók (3-4) csoportját toborozzák, hogy vegyenek részt egy közös megbeszélésen (fókuszcsoportos interjú) a beavatkozás elfogadhatóságáról, és az észrevételeket felhasználják a beavatkozás továbbfejlesztéséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

31

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő nőket, az IBD-ben szenvedő nők partnereit és az IBD-ben szenvedő nőkkel foglalkozó egészségügyi szakembereket betegcsoportokon és másodlagos IBD-klinikákon keresztül veszik fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők, akiknél IBD-t diagnosztizáltak különböző családtervezési szakaszokban (terhesség előtt, terhesség és szülés után).
  • IBD-vel diagnosztizált nők.
  • Azok az egészségügyi szakemberek, akik részt vesznek az IBD-vel diagnosztizált nőknél, és folyamatos ellátásban részesülnek (csak a 3. fázis).

Kizárási kritériumok:

  • Nem járul hozzá

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek
Gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő nők.
Egyéb: Interjú
A résztvevőkkel interjút készítenek a családtervezéssel és a gyulladásos bélbetegséggel kapcsolatos tapasztalataikról.
Partnerek
IBD-s nők partnerei.
Egyéb: Interjú
A résztvevőkkel interjút készítenek a családtervezéssel és a gyulladásos bélbetegséggel kapcsolatos tapasztalataikról.
Egészségügyi szakemberek
IBD-s nőkkel foglalkozó egészségügyi szakemberek.
Egyéb: Interjú
A résztvevőkkel interjút készítenek a családtervezéssel és a gyulladásos bélbetegséggel kapcsolatos tapasztalataikról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyulladásos bélbetegségben szenvedő nők és partnereik interjúi a termékenységgel és családtervezéssel kapcsolatos tapasztalataik és érzéseik mérésére
Időkeret: Akár 14 hónapig
Feltáró és minőségi jellegű, méretarány nélkül. A gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő nők és partnereik termékenységgel és családtervezéssel kapcsolatos tapasztalatait interjúk alapján rendezzük. Leíró eredményeket kapunk, de nem tudjuk, mik lesznek, amíg meg nem kérdezzük a résztvevőket.
Akár 14 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017GAS97

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegségek

Klinikai vizsgálatok a Interjú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel