Planification familiale dans les maladies inflammatoires de l'intestin
L'expérience vécue de la planification familiale des patientes diagnostiquées avec une maladie inflammatoire de l'intestin (MII) et de leurs partenaires au cours des étapes clés de la reproduction - une étude qualitative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude se déroulera en 3 phases :
Phase 1 : Revue de la littérature (0-9 mois). La littérature de recherche sur les résultats de la grossesse et les facteurs affectant les décisions de planification familiale des femmes et des hommes diagnostiqués avec une MII sera systématiquement recherchée et examinée. Les résultats seront utilisés pour préparer un guide thématique à utiliser dans les entretiens avec les femmes et leurs partenaires.
Phase 2 : Étude par entretien (10-20 mois). Un guide thématique préparé au cours de la phase 1 fournira une structure pour des entretiens approfondis afin d'explorer l'expérience de la planification familiale par les femmes diagnostiquées avec une maladie inflammatoire de l'intestin (MII) et leurs partenaires. Les entretiens détaillés en face à face seront enregistrés et transcrits textuellement. Chaque entretien peut durer environ 45 à 60 minutes, laissant aux participants suffisamment de temps pour partager leur expérience. Un total de 24 à 30 femmes diagnostiquées avec une MII seront interrogées, si possible en sélectionnant 8 à 10 femmes à différents stades de la planification familiale (avant la grossesse, la grossesse et après l'accouchement). 3-4 femmes partenaires dans chaque groupe, pour explorer le point de vue du partenaire sur la grossesse ou l'expérience préconceptionnelle.
Phase 3 : Développement de l'intervention avec entretien de groupe (21-24 mois). Les résultats de la phase 2 seront utilisés pour préparer une ébauche de l'intervention afin de répondre aux problèmes et aux besoins de soutien identifiés par les participants à l'étude. Un groupe de patients (3-4) et de professionnels de la santé (3-4) sera recruté pour participer à une discussion conjointe (entretien de groupe) sur l'acceptabilité de l'intervention, et les commentaires seront utilisés pour développer davantage l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Wolverhampton, Royaume-Uni, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes diagnostiquées avec une MII à différents stades de la planification familiale (avant la grossesse, la grossesse et le post-partum).
- Femmes diagnostiquées avec des partenaires de MICI.
- Professionnels de la santé impliqués dans les diagnostics de femmes atteintes de MII et les soins continus (phase 3 uniquement).
Critère d'exclusion:
- Ne consent pas
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Les patients
Les femmes atteintes de maladies inflammatoires de l'intestin (MII.
|
Les participants seront interrogés sur leur expérience de la planification familiale et des maladies inflammatoires de l'intestin.
|
|
Les partenaires
Partenaires de femmes atteintes de MICI.
|
Les participants seront interrogés sur leur expérience de la planification familiale et des maladies inflammatoires de l'intestin.
|
|
Professionnels de la santé
Professionnels de la santé travaillant avec des femmes atteintes de MII.
|
Les participants seront interrogés sur leur expérience de la planification familiale et des maladies inflammatoires de l'intestin.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Entretiens de femmes atteintes de maladies inflammatoires de l'intestin et de leurs partenaires pour mesurer leur expérience et leurs sentiments liés à la fertilité et à la planification familiale
Délai: Jusqu'à 14 mois
|
De nature exploratoire et qualitative sans échelle.
Les expériences des femmes atteintes de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) et de leurs partenaires liées à la fertilité et à la planification familiale seront triées par entretien.
Des résultats descriptifs seront obtenus, mais nous ne savons pas ce qu'ils seront avant d'avoir interviewé les participants.
|
Jusqu'à 14 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017GAS97
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .