- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03725124
Planejamento Familiar na Doença Inflamatória Intestinal
A experiência vivida de planejamento familiar de pacientes do sexo feminino diagnosticadas com doença inflamatória intestinal (DII) e seus parceiros durante os principais estágios reprodutivos - um estudo qualitativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado em 3 fases:
Fase 1: Revisão da literatura (0-9 meses). A literatura de pesquisa sobre resultados da gravidez e fatores que afetam as decisões de planejamento familiar de mulheres e homens diagnosticados com DII será sistematicamente pesquisada e revisada. Os resultados serão usados para preparar um guia de tópicos a ser usado nas entrevistas com as mulheres e seus parceiros.
Fase 2: Estudo de entrevista (10-20 meses). Um guia de tópicos preparado na Fase 1 fornecerá uma estrutura para entrevistas aprofundadas para explorar a experiência de planejamento familiar por mulheres diagnosticadas com doença inflamatória intestinal (DII) e seus parceiros. Entrevistas presenciais detalhadas serão gravadas e transcritas literalmente. Cada entrevista pode durar aproximadamente 45-60 minutos, dando aos participantes tempo suficiente para compartilhar sua experiência. Serão entrevistadas 24 a 30 mulheres diagnosticadas com DII, selecionando, sempre que possível, 8 a 10 mulheres em diferentes estágios de planejamento familiar (pré-gravidez, gravidez e pós-parto). 3-4 parceiros de mulheres em cada grupo, para explorar a perspectiva do parceiro sobre a gravidez ou experiência pré-concepção.
Fase 3: Desenvolvimento da intervenção com entrevista em grupo focal (21-24 meses). Os resultados da Fase 2 serão usados para preparar um rascunho da intervenção para abordar as questões e apoiar as necessidades identificadas pelos participantes do estudo. Um grupo de pacientes (3-4) e profissionais de saúde (3-4) será recrutado para participar de uma discussão conjunta (entrevista de grupo focal) sobre a aceitabilidade da intervenção, e os comentários serão usados para desenvolver ainda mais a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres diagnosticadas com DII em diferentes estágios de planejamento familiar (pré-gravidez, gravidez e pós-parto).
- Mulheres diagnosticadas com parceiros de DII.
- Profissionais de saúde envolvidos com mulheres diagnosticadas com DII e cuidados contínuos (somente fase 3).
Critério de exclusão:
- não consente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes
Mulheres com doença inflamatória intestinal (DII.
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Os participantes serão entrevistados sobre sua experiência de planejamento familiar e doença inflamatória intestinal.
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Parceiros
Parceiros de mulheres com DII.
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Os participantes serão entrevistados sobre sua experiência de planejamento familiar e doença inflamatória intestinal.
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Profissionais de saúde
Profissionais de saúde que trabalham com mulheres com DII.
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Os participantes serão entrevistados sobre sua experiência de planejamento familiar e doença inflamatória intestinal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevistas de mulheres com doença inflamatória intestinal e seus parceiros para medir sua experiência e sentimentos relacionados à fertilidade e planejamento familiar
Prazo: Até 14 meses
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Exploratório e de natureza qualitativa sem escala.
Experiências de mulheres com doença inflamatória intestinal (DII) e seus parceiros relacionadas à fertilidade e planejamento familiar serão classificadas por entrevista.
Resultados descritivos serão obtidos, mas não sabemos quais serão até entrevistarmos os participantes.
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Até 14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017GAS97
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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