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Planejamento Familiar na Doença Inflamatória Intestinal

7 de setembro de 2020 atualizado por: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

A experiência vivida de planejamento familiar de pacientes do sexo feminino diagnosticadas com doença inflamatória intestinal (DII) e seus parceiros durante os principais estágios reprodutivos - um estudo qualitativo

Este estudo explora as experiências vividas de planejamento familiar para mulheres com doença inflamatória intestinal (DII) e seus parceiros durante os estágios reprodutivos de pré-concepção, gravidez e período pós-natal por meio de entrevistas qualitativas. Insights da literatura existente juntamente com descobertas de entrevistas e grupos focais com pacientes e profissionais de saúde para desenvolver uma intervenção para abordar os problemas e apoiar as necessidades identificadas pelos participantes do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será realizado em 3 fases:

Fase 1: Revisão da literatura (0-9 meses). A literatura de pesquisa sobre resultados da gravidez e fatores que afetam as decisões de planejamento familiar de mulheres e homens diagnosticados com DII será sistematicamente pesquisada e revisada. Os resultados serão usados ​​para preparar um guia de tópicos a ser usado nas entrevistas com as mulheres e seus parceiros.

Fase 2: Estudo de entrevista (10-20 meses). Um guia de tópicos preparado na Fase 1 fornecerá uma estrutura para entrevistas aprofundadas para explorar a experiência de planejamento familiar por mulheres diagnosticadas com doença inflamatória intestinal (DII) e seus parceiros. Entrevistas presenciais detalhadas serão gravadas e transcritas literalmente. Cada entrevista pode durar aproximadamente 45-60 minutos, dando aos participantes tempo suficiente para compartilhar sua experiência. Serão entrevistadas 24 a 30 mulheres diagnosticadas com DII, selecionando, sempre que possível, 8 a 10 mulheres em diferentes estágios de planejamento familiar (pré-gravidez, gravidez e pós-parto). 3-4 parceiros de mulheres em cada grupo, para explorar a perspectiva do parceiro sobre a gravidez ou experiência pré-concepção.

Fase 3: Desenvolvimento da intervenção com entrevista em grupo focal (21-24 meses). Os resultados da Fase 2 serão usados ​​para preparar um rascunho da intervenção para abordar as questões e apoiar as necessidades identificadas pelos participantes do estudo. Um grupo de pacientes (3-4) e profissionais de saúde (3-4) será recrutado para participar de uma discussão conjunta (entrevista de grupo focal) sobre a aceitabilidade da intervenção, e os comentários serão usados ​​para desenvolver ainda mais a intervenção.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

31

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com doença inflamatória intestinal (DII), parceiros de mulheres com DII e profissionais de saúde que trabalham com mulheres com DII serão recrutados por meio de grupos de pacientes e clínicas de DII de atendimento secundário.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres diagnosticadas com DII em diferentes estágios de planejamento familiar (pré-gravidez, gravidez e pós-parto).
  • Mulheres diagnosticadas com parceiros de DII.
  • Profissionais de saúde envolvidos com mulheres diagnosticadas com DII e cuidados contínuos (somente fase 3).

Critério de exclusão:

  • não consente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
Mulheres com doença inflamatória intestinal (DII.
Os participantes serão entrevistados sobre sua experiência de planejamento familiar e doença inflamatória intestinal.
Parceiros
Parceiros de mulheres com DII.
Os participantes serão entrevistados sobre sua experiência de planejamento familiar e doença inflamatória intestinal.
Profissionais de saúde
Profissionais de saúde que trabalham com mulheres com DII.
Os participantes serão entrevistados sobre sua experiência de planejamento familiar e doença inflamatória intestinal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevistas de mulheres com doença inflamatória intestinal e seus parceiros para medir sua experiência e sentimentos relacionados à fertilidade e planejamento familiar
Prazo: Até 14 meses
Exploratório e de natureza qualitativa sem escala. Experiências de mulheres com doença inflamatória intestinal (DII) e seus parceiros relacionadas à fertilidade e planejamento familiar serão classificadas por entrevista. Resultados descritivos serão obtidos, mas não sabemos quais serão até entrevistarmos os participantes.
Até 14 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017GAS97

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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