- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03725124
Familjeplanering vid inflammatorisk tarmsjukdom
Den levande erfarenheten av familjeplanering av kvinnliga patienter som diagnostiserats med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) och deras partner under viktiga reproduktiva stadier - en kvalitativ studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras i tre faser:
Fas 1: Litteraturgenomgång (0-9 månader). Forskningslitteraturen om graviditetsresultat och faktorer som påverkar familjeplaneringsbeslut för kvinnor och män som diagnostiserats med IBD kommer att systematiskt sökas och granskas. Resultaten kommer att användas för att förbereda en ämnesguide som ska användas i intervjuerna med kvinnor och deras partner.
Fas 2: Intervjustudie (10-20 månader). En ämnesguide förberedd i fas 1 kommer att ge en struktur för djupintervjuer för att utforska erfarenheterna av familjeplanering av kvinnor som diagnostiserats med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) och deras partners. Detaljerade intervjuer ansikte mot ansikte kommer att röstspelas och transkriberas ordagrant. Varje intervju kan ta cirka 45-60 minuter, vilket ger deltagarna tillräckligt med tid att dela med sig av sina erfarenheter. Totalt kommer 24-30 kvinnor med diagnosen IBD att intervjuas, där det är möjligt välja 8-10 kvinnor i olika familjeplaneringsstadier (före graviditet, graviditet och efter förlossning). 3-4 kvinnors partners för i varje grupp, för att utforska partners perspektiv på graviditeten eller upplevelsen före befruktningen.
Fas 3: Interventionsutveckling med fokusgruppsintervju (21-24 månader). Fas 2-resultaten kommer att användas för att förbereda ett utkast till interventionen för att ta itu med de problem och stödbehov som identifierats av studiedeltagarna. En grupp patienter (3-4) och vårdgivare (3-4) kommer att rekryteras för att delta i en gemensam diskussion (fokusgruppsintervju) om interventionsacceptans, och kommentarerna kommer att användas för att vidareutveckla interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Wolverhampton, Storbritannien, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som diagnostiserats med IBD i olika stadier av familjeplanering (före graviditet, graviditet och efter förlossningen).
- Kvinnor med diagnosen IBD:s partner.
- Hälsopraktiker som är involverade i kvinnor som diagnostiseras med IBD och pågående vård (endast fas 3).
Exklusions kriterier:
- Samtycker inte
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Kvinnor med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD.
|
Deltagarna kommer att intervjuas om deras erfarenhet av familjeplanering och inflammatorisk tarmsjukdom.
|
|
Partners
Partner till kvinnor med IBD.
|
Deltagarna kommer att intervjuas om deras erfarenhet av familjeplanering och inflammatorisk tarmsjukdom.
|
|
Vårdpersonal
Vårdpersonal som arbetar med kvinnor med IBD.
|
Deltagarna kommer att intervjuas om deras erfarenhet av familjeplanering och inflammatorisk tarmsjukdom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervjuer av kvinnor med inflammatorisk tarmsjukdom och deras partner för att mäta deras erfarenheter och känslor relaterade till fertilitet och familjeplanering
Tidsram: Upp till 14 månader
|
Utforskande och kvalitativ till sin natur utan skala.
Erfarenheter från kvinnor med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) och deras partners relaterade till fertilitet och familjeplanering kommer att sorteras efter intervju.
Beskrivande resultat kommer att erhållas, men vi vet inte vad de blir förrän vi intervjuar deltagarna.
|
Upp till 14 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017GAS97
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .