Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familjeplanering vid inflammatorisk tarmsjukdom

7 september 2020 uppdaterad av: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Den levande erfarenheten av familjeplanering av kvinnliga patienter som diagnostiserats med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) och deras partner under viktiga reproduktiva stadier - en kvalitativ studie

Denna studie utforskar de levda erfarenheterna av familjeplanering för kvinnor med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) och deras partner under de reproduktiva stadierna av pre-conception, graviditet och postnatal period genom kvalitativa intervjuer. Insikter från befintlig litteratur tillsammans med resultat från intervjuer och fokusgrupper med patienter och vårdgivare för att utveckla en intervention för att ta itu med de problem och stödbehov som identifierats av studiedeltagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras i tre faser:

Fas 1: Litteraturgenomgång (0-9 månader). Forskningslitteraturen om graviditetsresultat och faktorer som påverkar familjeplaneringsbeslut för kvinnor och män som diagnostiserats med IBD kommer att systematiskt sökas och granskas. Resultaten kommer att användas för att förbereda en ämnesguide som ska användas i intervjuerna med kvinnor och deras partner.

Fas 2: Intervjustudie (10-20 månader). En ämnesguide förberedd i fas 1 kommer att ge en struktur för djupintervjuer för att utforska erfarenheterna av familjeplanering av kvinnor som diagnostiserats med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) och deras partners. Detaljerade intervjuer ansikte mot ansikte kommer att röstspelas och transkriberas ordagrant. Varje intervju kan ta cirka 45-60 minuter, vilket ger deltagarna tillräckligt med tid att dela med sig av sina erfarenheter. Totalt kommer 24-30 kvinnor med diagnosen IBD att intervjuas, där det är möjligt välja 8-10 kvinnor i olika familjeplaneringsstadier (före graviditet, graviditet och efter förlossning). 3-4 kvinnors partners för i varje grupp, för att utforska partners perspektiv på graviditeten eller upplevelsen före befruktningen.

Fas 3: Interventionsutveckling med fokusgruppsintervju (21-24 månader). Fas 2-resultaten kommer att användas för att förbereda ett utkast till interventionen för att ta itu med de problem och stödbehov som identifierats av studiedeltagarna. En grupp patienter (3-4) och vårdgivare (3-4) kommer att rekryteras för att delta i en gemensam diskussion (fokusgruppsintervju) om interventionsacceptans, och kommentarerna kommer att användas för att vidareutveckla interventionen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

31

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Wolverhampton, Storbritannien, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), partners till kvinnor med IBD och vårdpersonal som arbetar med kvinnor med IBD kommer att rekryteras via patientgrupper och IBD-mottagningar i sekundärvården.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som diagnostiserats med IBD i olika stadier av familjeplanering (före graviditet, graviditet och efter förlossningen).
  • Kvinnor med diagnosen IBD:s partner.
  • Hälsopraktiker som är involverade i kvinnor som diagnostiseras med IBD och pågående vård (endast fas 3).

Exklusions kriterier:

  • Samtycker inte

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
Kvinnor med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD.
Deltagarna kommer att intervjuas om deras erfarenhet av familjeplanering och inflammatorisk tarmsjukdom.
Partners
Partner till kvinnor med IBD.
Deltagarna kommer att intervjuas om deras erfarenhet av familjeplanering och inflammatorisk tarmsjukdom.
Vårdpersonal
Vårdpersonal som arbetar med kvinnor med IBD.
Deltagarna kommer att intervjuas om deras erfarenhet av familjeplanering och inflammatorisk tarmsjukdom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intervjuer av kvinnor med inflammatorisk tarmsjukdom och deras partner för att mäta deras erfarenheter och känslor relaterade till fertilitet och familjeplanering
Tidsram: Upp till 14 månader
Utforskande och kvalitativ till sin natur utan skala. Erfarenheter från kvinnor med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) och deras partners relaterade till fertilitet och familjeplanering kommer att sorteras efter intervju. Beskrivande resultat kommer att erhållas, men vi vet inte vad de blir förrän vi intervjuar deltagarna.
Upp till 14 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera