Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familieplanlegging ved inflammatorisk tarmsykdom

7. september 2020 oppdatert av: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Den levde opplevelsen av familieplanlegging av kvinnelige pasienter diagnostisert med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) og deres partnere under viktige reproduktive stadier - en kvalitativ studie

Denne studien utforsker de levde erfaringene med familieplanlegging for kvinner med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) og deres partnere under de reproduktive stadier av pre-unnfangelse, graviditet og postnatale periode gjennom kvalitative intervjuer. Innsikt fra eksisterende litteratur sammen med funn fra intervjuer og fokusgrupper med pasienter og helsepersonell for å utvikle en intervensjon for å adressere problemene og støttebehovene identifisert av studiedeltakerne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli gjennomført i 3 faser:

Fase 1: Litteraturgjennomgang (0-9 måneder). Forskningslitteraturen om svangerskapsutfall og faktorer som påvirker familieplanleggingsbeslutninger til kvinner og menn diagnostisert med IBD vil bli systematisk søkt og gjennomgått. Funnene vil bli brukt til å utarbeide en temaguide som skal brukes i intervjuene med kvinner og deres partnere.

Fase 2: Intervjustudie (10-20 måneder). En temaguide utarbeidet i fase 1 vil gi en struktur for dybdeintervjuer for å utforske opplevelsen av familieplanlegging av kvinner diagnostisert med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) og deres partnere. Detaljerte ansikt-til-ansikt-intervjuer vil bli tatt opp og transkribert ordrett. Hvert intervju kan vare i omtrent 45-60 minutter, noe som gir deltakerne tilstrekkelig tid til å dele sine erfaringer. Totalt 24-30 kvinner diagnostisert med IBD vil bli intervjuet, der det er mulig å velge 8-10 kvinner på ulike stadier av familieplanlegging (før graviditet, graviditet og etter fødsel). 3-4 kvinnelige partnere for i hver gruppe, for å utforske partnerens perspektiv på graviditeten eller opplevelsen før unnfangelsen.

Fase 3: Intervensjonsutvikling med fokusgruppeintervju (21-24 måneder). Fase 2-funnene vil bli brukt til å utarbeide et utkast til intervensjonen for å møte problemene og støttebehovene som er identifisert av studiedeltakerne. En gruppe pasienter (3-4) og helsepersonell (3-4) vil bli rekruttert til å delta i en felles diskusjon (fokusgruppeintervju) om intervensjonsakseptabilitet, og kommentarene vil bli brukt til å videreutvikle intervensjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Wolverhampton, Storbritannia, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med inflammatorisk tarmsykdom (IBD), partnere til kvinner med IBD og helsepersonell som jobber med kvinner med IBD vil bli rekruttert via pasientgrupper og IBD-klinikker i sekundæravdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner diagnostisert med IBD på ulike stadier av familieplanlegging (før graviditet, graviditet og post-partum).
  • Kvinner diagnostisert med IBDs partnere.
  • Helseutøvere involvert med kvinner diagnoser med IBD og pågående behandling (kun fase 3).

Ekskluderingskriterier:

  • Samtykker ikke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Kvinner med inflammatorisk tarmsykdom (IBD.
Deltakerne vil bli intervjuet om deres erfaring med familieplanlegging og inflammatorisk tarmsykdom.
Partnere
Partnere til kvinner med IBD.
Deltakerne vil bli intervjuet om deres erfaring med familieplanlegging og inflammatorisk tarmsykdom.
Helsepersonell
Helsepersonell som jobber med kvinner med IBD.
Deltakerne vil bli intervjuet om deres erfaring med familieplanlegging og inflammatorisk tarmsykdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervjuer av kvinner med inflammatorisk tarmsykdom og deres partnere for å måle deres erfaringer og følelser knyttet til fruktbarhet og familieplanlegging
Tidsramme: Inntil 14 måneder
Utforskende og kvalitativ i naturen uten skala. Erfaringer fra kvinner med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) og deres partnere knyttet til fruktbarhet og familieplanlegging vil bli sortert etter intervju. Beskrivende utfall vil bli oppnådd, men vi vet ikke hva de blir før vi intervjuer deltakerne.
Inntil 14 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere