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Planificación familiar en la enfermedad inflamatoria intestinal

7 de septiembre de 2020 actualizado por: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

La experiencia vivida de la planificación familiar de pacientes mujeres diagnosticadas con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y sus parejas durante etapas reproductivas clave: un estudio cualitativo

Este estudio explora las experiencias vividas de planificación familiar por mujeres con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y sus parejas durante las etapas reproductivas de preconcepción, embarazo y puerperio a través de entrevistas cualitativas. Información de la literatura existente junto con hallazgos de entrevistas y grupos focales con pacientes y proveedores de atención médica para desarrollar una intervención para abordar los problemas y las necesidades de apoyo identificadas por los participantes del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se realizará en 3 fases:

Fase 1: Revisión de la literatura (0-9 meses). Se buscará y revisará sistemáticamente la literatura de investigación sobre los resultados del embarazo y los factores que afectan las decisiones de planificación familiar de mujeres y hombres diagnosticados con EII. Los hallazgos se utilizarán para preparar una guía temática que se utilizará en las entrevistas con las mujeres y sus parejas.

Fase 2: Estudio de entrevista (10-20 meses). Una guía temática preparada en la Fase 1 proporcionará una estructura para entrevistas en profundidad para explorar la experiencia de planificación familiar de mujeres diagnosticadas con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y sus parejas. Las entrevistas cara a cara detalladas serán grabadas y transcritas palabra por palabra. Cada entrevista puede durar aproximadamente de 45 a 60 minutos, dando a los participantes suficiente tiempo para compartir su experiencia. Se entrevistará a un total de 24 a 30 mujeres diagnosticadas con EII, de ser posible, seleccionando de 8 a 10 mujeres en diferentes etapas de planificación familiar (antes del embarazo, embarazo y posparto). 3-4 parejas de mujeres en cada grupo, para explorar la perspectiva de la pareja sobre el embarazo o la experiencia previa a la concepción.

Fase 3: Desarrollo de la intervención con entrevista de grupo focal (21-24 meses). Los hallazgos de la Fase 2 se utilizarán para preparar un borrador de la intervención para abordar los problemas y las necesidades de apoyo identificadas por los participantes del estudio. Se reclutará un grupo de pacientes (3-4) y profesionales de la salud (3-4) para participar en una discusión conjunta (entrevista de grupo focal) sobre la aceptabilidad de la intervención, y los comentarios se utilizarán para desarrollar aún más la intervención.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

31

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las mujeres con enfermedad inflamatoria intestinal (EII), las parejas de mujeres con EII y los profesionales de la salud que trabajan con mujeres con EII serán reclutados a través de grupos de pacientes y clínicas de EII de atención secundaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres diagnosticadas de EII en diferentes etapas de planificación familiar (pre-embarazo, embarazo y posparto).
  • Parejas de mujeres diagnosticadas con EII.
  • Profesionales de la salud involucrados con diagnósticos de mujeres con EII y atención continua (solo fase 3).

Criterio de exclusión:

  • no consiente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Mujeres con enfermedad inflamatoria intestinal (EII.
Los participantes serán entrevistados sobre su experiencia con la planificación familiar y la enfermedad inflamatoria intestinal.
Socios
Parejas de mujeres con EII.
Los participantes serán entrevistados sobre su experiencia con la planificación familiar y la enfermedad inflamatoria intestinal.
Profesionales de la salud
Profesionales de la salud que trabajan con mujeres con EII.
Los participantes serán entrevistados sobre su experiencia con la planificación familiar y la enfermedad inflamatoria intestinal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevistas a mujeres con enfermedad inflamatoria intestinal y sus parejas para medir su experiencia y sentimientos relacionados con la fertilidad y la planificación familiar
Periodo de tiempo: Hasta 14 meses
De naturaleza exploratoria y cualitativa sin escala. Las experiencias de mujeres con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y sus parejas relacionadas con la fertilidad y la planificación familiar se ordenarán por entrevista. Se obtendrán resultados descriptivos, pero no sabemos cuáles serán hasta que entrevistamos a los participantes.
Hasta 14 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017GAS97

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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