- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03725124
Planificación familiar en la enfermedad inflamatoria intestinal
La experiencia vivida de la planificación familiar de pacientes mujeres diagnosticadas con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y sus parejas durante etapas reproductivas clave: un estudio cualitativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizará en 3 fases:
Fase 1: Revisión de la literatura (0-9 meses). Se buscará y revisará sistemáticamente la literatura de investigación sobre los resultados del embarazo y los factores que afectan las decisiones de planificación familiar de mujeres y hombres diagnosticados con EII. Los hallazgos se utilizarán para preparar una guía temática que se utilizará en las entrevistas con las mujeres y sus parejas.
Fase 2: Estudio de entrevista (10-20 meses). Una guía temática preparada en la Fase 1 proporcionará una estructura para entrevistas en profundidad para explorar la experiencia de planificación familiar de mujeres diagnosticadas con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y sus parejas. Las entrevistas cara a cara detalladas serán grabadas y transcritas palabra por palabra. Cada entrevista puede durar aproximadamente de 45 a 60 minutos, dando a los participantes suficiente tiempo para compartir su experiencia. Se entrevistará a un total de 24 a 30 mujeres diagnosticadas con EII, de ser posible, seleccionando de 8 a 10 mujeres en diferentes etapas de planificación familiar (antes del embarazo, embarazo y posparto). 3-4 parejas de mujeres en cada grupo, para explorar la perspectiva de la pareja sobre el embarazo o la experiencia previa a la concepción.
Fase 3: Desarrollo de la intervención con entrevista de grupo focal (21-24 meses). Los hallazgos de la Fase 2 se utilizarán para preparar un borrador de la intervención para abordar los problemas y las necesidades de apoyo identificadas por los participantes del estudio. Se reclutará un grupo de pacientes (3-4) y profesionales de la salud (3-4) para participar en una discusión conjunta (entrevista de grupo focal) sobre la aceptabilidad de la intervención, y los comentarios se utilizarán para desarrollar aún más la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres diagnosticadas de EII en diferentes etapas de planificación familiar (pre-embarazo, embarazo y posparto).
- Parejas de mujeres diagnosticadas con EII.
- Profesionales de la salud involucrados con diagnósticos de mujeres con EII y atención continua (solo fase 3).
Criterio de exclusión:
- no consiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Mujeres con enfermedad inflamatoria intestinal (EII.
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Los participantes serán entrevistados sobre su experiencia con la planificación familiar y la enfermedad inflamatoria intestinal.
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Socios
Parejas de mujeres con EII.
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Los participantes serán entrevistados sobre su experiencia con la planificación familiar y la enfermedad inflamatoria intestinal.
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Profesionales de la salud
Profesionales de la salud que trabajan con mujeres con EII.
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Los participantes serán entrevistados sobre su experiencia con la planificación familiar y la enfermedad inflamatoria intestinal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevistas a mujeres con enfermedad inflamatoria intestinal y sus parejas para medir su experiencia y sentimientos relacionados con la fertilidad y la planificación familiar
Periodo de tiempo: Hasta 14 meses
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De naturaleza exploratoria y cualitativa sin escala.
Las experiencias de mujeres con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y sus parejas relacionadas con la fertilidad y la planificación familiar se ordenarán por entrevista.
Se obtendrán resultados descriptivos, pero no sabemos cuáles serán hasta que entrevistamos a los participantes.
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Hasta 14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017GAS97
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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