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Pianificazione familiare nella malattia infiammatoria intestinale

7 settembre 2020 aggiornato da: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

L'esperienza vissuta della pianificazione familiare di pazienti di sesso femminile con diagnosi di malattia infiammatoria intestinale (IBD) e dei loro partner durante le fasi riproduttive chiave: uno studio qualitativo

Questo studio esplora le esperienze vissute di pianificazione familiare per le donne con malattia infiammatoria intestinale (IBD) e i loro partner durante le fasi riproduttive del pre-concetto, della gravidanza e del periodo postnatale attraverso interviste qualitative. Approfondimenti dalla letteratura esistente insieme ai risultati di interviste e focus group con pazienti e operatori sanitari per sviluppare un intervento per affrontare i problemi e le esigenze di supporto identificate dai partecipanti allo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto in 3 fasi:

Fase 1: revisione della letteratura (0-9 mesi). La letteratura di ricerca sugli esiti della gravidanza e sui fattori che influenzano le decisioni di pianificazione familiare di donne e uomini con diagnosi di IBD sarà ricercata e rivista sistematicamente. I risultati saranno utilizzati per preparare una guida tematica da utilizzare nelle interviste con le donne ei loro partner.

Fase 2: studio del colloquio (10-20 mesi). Una guida tematica preparata nella Fase 1 fornirà una struttura per interviste approfondite per esplorare l'esperienza della pianificazione familiare da parte delle donne con diagnosi di malattia infiammatoria intestinale (IBD) e dei loro partner. Interviste faccia a faccia dettagliate saranno registrate dalla voce e trascritte alla lettera. Ogni intervista può durare circa 45-60 minuti, dando ai partecipanti tempo sufficiente per condividere la loro esperienza. Verranno intervistate un totale di 24-30 donne con diagnosi di IBD, ove possibile selezionando 8-10 donne in diverse fasi della pianificazione familiare (pre-gravidanza, gravidanza e post-parto). 3-4 partner di donne per ogni gruppo, per esplorare la prospettiva del partner della gravidanza o dell'esperienza pre-concezione.

Fase 3: Sviluppo dell'intervento con focus group (21-24 mesi). I risultati della fase 2 verranno utilizzati per preparare una bozza dell'intervento per affrontare i problemi e le esigenze di supporto identificate dai partecipanti allo studio. Un gruppo di pazienti (3-4) e operatori sanitari (3-4) sarà reclutato per prendere parte a una discussione congiunta (intervista di focus group) sull'accettabilità dell'intervento e i commenti saranno utilizzati per sviluppare ulteriormente l'intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Wolverhampton, Regno Unito, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne con malattia infiammatoria intestinale (IBD), partner di donne con IBD e operatori sanitari che lavorano con donne con IBD saranno reclutate tramite gruppi di pazienti e cliniche IBD di assistenza secondaria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con diagnosi di IBD in diverse fasi della pianificazione familiare (pre-gravidanza, gravidanza e post-partum).
  • Donne con diagnosi di partner di IBD.
  • Operatori sanitari coinvolti con donne con diagnosi di IBD e assistenza continua (solo fase 3).

Criteri di esclusione:

  • Non acconsente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Donne con malattia infiammatoria intestinale (IBD.
I partecipanti saranno intervistati sulla loro esperienza di pianificazione familiare e malattia infiammatoria intestinale.
Partner
Partner di donne con IBD.
I partecipanti saranno intervistati sulla loro esperienza di pianificazione familiare e malattia infiammatoria intestinale.
Professionisti sanitari
Operatori sanitari che lavorano con donne con IBD.
I partecipanti saranno intervistati sulla loro esperienza di pianificazione familiare e malattia infiammatoria intestinale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interviste di donne con malattia infiammatoria intestinale e dei loro partner per misurare la loro esperienza e sentimenti legati alla fertilità e alla pianificazione familiare
Lasso di tempo: Fino a 14 mesi
Di natura esplorativa e qualitativa senza scala. Le esperienze di donne con malattia infiammatoria intestinale (IBD) e dei loro partner relative alla fertilità e alla pianificazione familiare saranno ordinate per intervista. Si otterranno risultati descrittivi, ma non sappiamo quali saranno fino a quando non avremo intervistato i partecipanti.
Fino a 14 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017GAS97

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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