- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03725124
Pianificazione familiare nella malattia infiammatoria intestinale
L'esperienza vissuta della pianificazione familiare di pazienti di sesso femminile con diagnosi di malattia infiammatoria intestinale (IBD) e dei loro partner durante le fasi riproduttive chiave: uno studio qualitativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto in 3 fasi:
Fase 1: revisione della letteratura (0-9 mesi). La letteratura di ricerca sugli esiti della gravidanza e sui fattori che influenzano le decisioni di pianificazione familiare di donne e uomini con diagnosi di IBD sarà ricercata e rivista sistematicamente. I risultati saranno utilizzati per preparare una guida tematica da utilizzare nelle interviste con le donne ei loro partner.
Fase 2: studio del colloquio (10-20 mesi). Una guida tematica preparata nella Fase 1 fornirà una struttura per interviste approfondite per esplorare l'esperienza della pianificazione familiare da parte delle donne con diagnosi di malattia infiammatoria intestinale (IBD) e dei loro partner. Interviste faccia a faccia dettagliate saranno registrate dalla voce e trascritte alla lettera. Ogni intervista può durare circa 45-60 minuti, dando ai partecipanti tempo sufficiente per condividere la loro esperienza. Verranno intervistate un totale di 24-30 donne con diagnosi di IBD, ove possibile selezionando 8-10 donne in diverse fasi della pianificazione familiare (pre-gravidanza, gravidanza e post-parto). 3-4 partner di donne per ogni gruppo, per esplorare la prospettiva del partner della gravidanza o dell'esperienza pre-concezione.
Fase 3: Sviluppo dell'intervento con focus group (21-24 mesi). I risultati della fase 2 verranno utilizzati per preparare una bozza dell'intervento per affrontare i problemi e le esigenze di supporto identificate dai partecipanti allo studio. Un gruppo di pazienti (3-4) e operatori sanitari (3-4) sarà reclutato per prendere parte a una discussione congiunta (intervista di focus group) sull'accettabilità dell'intervento e i commenti saranno utilizzati per sviluppare ulteriormente l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wolverhampton, Regno Unito, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con diagnosi di IBD in diverse fasi della pianificazione familiare (pre-gravidanza, gravidanza e post-partum).
- Donne con diagnosi di partner di IBD.
- Operatori sanitari coinvolti con donne con diagnosi di IBD e assistenza continua (solo fase 3).
Criteri di esclusione:
- Non acconsente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti
Donne con malattia infiammatoria intestinale (IBD.
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I partecipanti saranno intervistati sulla loro esperienza di pianificazione familiare e malattia infiammatoria intestinale.
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Partner
Partner di donne con IBD.
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I partecipanti saranno intervistati sulla loro esperienza di pianificazione familiare e malattia infiammatoria intestinale.
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Professionisti sanitari
Operatori sanitari che lavorano con donne con IBD.
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I partecipanti saranno intervistati sulla loro esperienza di pianificazione familiare e malattia infiammatoria intestinale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interviste di donne con malattia infiammatoria intestinale e dei loro partner per misurare la loro esperienza e sentimenti legati alla fertilità e alla pianificazione familiare
Lasso di tempo: Fino a 14 mesi
|
Di natura esplorativa e qualitativa senza scala.
Le esperienze di donne con malattia infiammatoria intestinale (IBD) e dei loro partner relative alla fertilità e alla pianificazione familiare saranno ordinate per intervista.
Si otterranno risultati descrittivi, ma non sappiamo quali saranno fino a quando non avremo intervistato i partecipanti.
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Fino a 14 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017GAS97
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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