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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03725124
염증성 장 질환의 가족 계획
염증성 장질환(IBD) 진단을 받은 여성 환자와 주요 생식기 동안 파트너의 가족 계획에 대한 생생한 경험 - 질적 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 3단계로 진행됩니다.
1단계: 문헌 검토(0-9개월). IBD 진단을 받은 여성과 남성의 임신 결과 및 가족 계획 결정에 영향을 미치는 요인에 관한 연구 문헌을 체계적으로 검색하고 검토합니다. 조사 결과는 여성 및 파트너와의 인터뷰에 사용할 주제 가이드를 준비하는 데 사용될 것입니다.
2단계: 인터뷰 연구(10-20개월). 1단계에서 준비한 주제 가이드는 염증성 장 질환(IBD) 진단을 받은 여성과 파트너의 가족 계획 경험을 탐구하기 위한 심층 인터뷰 구조를 제공합니다. 자세한 대면 인터뷰는 음성으로 녹음되고 축어적으로 전사됩니다. 각 인터뷰는 약 45-60분 동안 진행되어 참가자들에게 경험을 공유할 수 있는 충분한 시간을 제공합니다. IBD 진단을 받은 총 24-30명의 여성을 인터뷰할 예정이며 가능한 경우 서로 다른 가족 계획 단계(임신 전, 임신 및 출산 후)에서 8-10명의 여성을 선택합니다. 임신 또는 임신 전 경험에 대한 파트너의 관점을 탐색하기 위해 각 그룹에 3-4명의 여성 파트너가 있습니다.
3단계: 포커스 그룹 인터뷰를 통한 개입 개발(21-24개월). 2단계 결과는 연구 참가자가 식별한 문제 및 지원 요구 사항을 해결하기 위한 개입 초안을 준비하는 데 사용됩니다. 환자 그룹(3-4)과 의료 종사자(3-4)를 모집하여 개입 수용 가능성에 대한 공동 토론(포커스 그룹 인터뷰)에 참여하고 의견은 개입을 추가로 개발하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다양한 가족 계획 단계(임신 전, 임신 및 산후)에서 IBD 진단을 받은 여성.
- IBD의 파트너로 진단받은 여성.
- 여성 IBD 진단 및 지속적인 치료(3단계만 해당)와 관련된 의료 종사자.
제외 기준:
- 동의하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
염증성 장질환(IBD.
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참가자들은 가족 계획 및 염증성 장 질환에 대한 경험에 대해 인터뷰를 하게 됩니다.
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파트너
IBD 여성의 파트너.
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참가자들은 가족 계획 및 염증성 장 질환에 대한 경험에 대해 인터뷰를 하게 됩니다.
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헬스 케어 전문가
IBD를 가진 여성과 함께 일하는 의료 전문가.
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참가자들은 가족 계획 및 염증성 장 질환에 대한 경험에 대해 인터뷰를 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생식력 및 가족 계획과 관련된 경험과 감정을 측정하기 위한 염증성 장 질환이 있는 여성과 파트너의 인터뷰
기간: 최대 14개월
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규모가 없는 본질적으로 탐색적이고 정성적입니다.
염증성 장질환(IBD)을 앓고 있는 여성과 배우자의 출산 및 가족 계획 관련 경험은 인터뷰를 통해 분류됩니다.
설명적인 결과를 얻을 수 있지만 참가자를 인터뷰하기 전까지는 결과가 무엇인지 알 수 없습니다.
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최대 14개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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