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염증성 장 질환의 가족 계획

2020년 9월 7일 업데이트: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

염증성 장질환(IBD) 진단을 받은 여성 환자와 주요 생식기 동안 파트너의 가족 계획에 대한 생생한 경험 - 질적 연구

이 연구는 질적 인터뷰를 통해 임신 전, 임신 및 출생 후 기간의 생식 단계 동안 염증성 장 질환(IBD)을 가진 여성과 그들의 파트너를 위한 가족 계획의 생생한 경험을 탐구합니다. 환자 및 의료 제공자와의 인터뷰 및 포커스 그룹에서 얻은 결과와 함께 기존 문헌의 통찰력을 통해 연구 참가자가 식별한 문제 및 지원 요구 사항을 해결하기 위한 개입을 개발합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 3단계로 진행됩니다.

1단계: 문헌 검토(0-9개월). IBD 진단을 받은 여성과 남성의 임신 결과 및 가족 계획 결정에 영향을 미치는 요인에 관한 연구 문헌을 체계적으로 검색하고 검토합니다. 조사 결과는 여성 및 파트너와의 인터뷰에 사용할 주제 가이드를 준비하는 데 사용될 것입니다.

2단계: 인터뷰 연구(10-20개월). 1단계에서 준비한 주제 가이드는 염증성 장 질환(IBD) 진단을 받은 여성과 파트너의 가족 계획 경험을 탐구하기 위한 심층 인터뷰 구조를 제공합니다. 자세한 대면 인터뷰는 음성으로 녹음되고 축어적으로 전사됩니다. 각 인터뷰는 약 45-60분 동안 진행되어 참가자들에게 경험을 공유할 수 있는 충분한 시간을 제공합니다. IBD 진단을 받은 총 24-30명의 여성을 인터뷰할 예정이며 가능한 경우 서로 다른 가족 계획 단계(임신 전, 임신 및 출산 후)에서 8-10명의 여성을 선택합니다. 임신 또는 임신 전 경험에 대한 파트너의 관점을 탐색하기 위해 각 그룹에 3-4명의 여성 파트너가 있습니다.

3단계: 포커스 그룹 인터뷰를 통한 개입 개발(21-24개월). 2단계 결과는 연구 참가자가 식별한 문제 및 지원 요구 사항을 해결하기 위한 개입 초안을 준비하는 데 사용됩니다. 환자 그룹(3-4)과 의료 종사자(3-4)를 모집하여 개입 수용 가능성에 대한 공동 토론(포커스 그룹 인터뷰)에 참여하고 의견은 개입을 추가로 개발하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

31

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

염증성 장 질환(IBD)이 있는 여성, IBD가 있는 여성의 파트너 및 IBD가 있는 여성과 함께 일하는 의료 전문가는 환자 그룹 및 2차 치료 IBD 클리닉을 통해 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 다양한 가족 계획 단계(임신 전, 임신 및 산후)에서 IBD 진단을 받은 여성.
  • IBD의 파트너로 진단받은 여성.
  • 여성 IBD 진단 및 지속적인 치료(3단계만 해당)와 관련된 의료 종사자.

제외 기준:

  • 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
염증성 장질환(IBD.
참가자들은 가족 계획 및 염증성 장 질환에 대한 경험에 대해 인터뷰를 하게 됩니다.
파트너
IBD 여성의 파트너.
참가자들은 가족 계획 및 염증성 장 질환에 대한 경험에 대해 인터뷰를 하게 됩니다.
헬스 케어 전문가
IBD를 가진 여성과 함께 일하는 의료 전문가.
참가자들은 가족 계획 및 염증성 장 질환에 대한 경험에 대해 인터뷰를 하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생식력 및 가족 계획과 관련된 경험과 감정을 측정하기 위한 염증성 장 질환이 있는 여성과 파트너의 인터뷰
기간: 최대 14개월
규모가 없는 본질적으로 탐색적이고 정성적입니다. 염증성 장질환(IBD)을 앓고 있는 여성과 배우자의 출산 및 가족 계획 관련 경험은 인터뷰를 통해 분류됩니다. 설명적인 결과를 얻을 수 있지만 참가자를 인터뷰하기 전까지는 결과가 무엇인지 알 수 없습니다.
최대 14개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 26일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017GAS97

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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염증성 장 질환에 대한 임상 시험

회견에 대한 임상 시험

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