Plánování rodiny u zánětlivých střevních onemocnění
Živá zkušenost plánovaného rodičovství pacientek s diagnózou zánětlivého onemocnění střev (IBD) a jejich partnerů během klíčových reprodukčních fází – kvalitativní studie
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude probíhat ve 3 fázích:
Fáze 1: Přehled literatury (0-9 měsíců). Bude systematicky prohledávána a revidována výzkumná literatura o výsledcích těhotenství a faktorech ovlivňujících rozhodování o plánovaném rodičovství u žen a mužů s diagnostikovaným IBD. Zjištění budou použita k přípravě tematického průvodce, který bude použit při rozhovorech se ženami a jejich partnery.
Fáze 2: Rozhovorová studie (10-20 měsíců). Tématický průvodce připravený ve fázi 1 poskytne strukturu pro hloubkové rozhovory s cílem prozkoumat zkušenosti žen s diagnózou zánětlivého onemocnění střev (IBD) a jejich partnerů s plánováním rodičovství. Podrobné osobní rozhovory budou nahrávány a doslovně přepsány. Každý rozhovor může trvat přibližně 45–60 minut, což dává účastníkům dostatek času podělit se o své zkušenosti. Celkem bude dotazováno 24–30 žen s diagnózou IBD, přičemž pokud je to možné, vybere se 8–10 žen v různých fázích plánovaného rodičovství (před otěhotněním, těhotenstvím a po porodu). 3-4 partnerky žen v každé skupině, aby se prozkoumala perspektiva partnerky na těhotenství nebo zkušenost před početím.
Fáze 3: Rozvoj intervence s rozhovorem v ohniskové skupině (21-24 měsíců). Výsledky 2. fáze budou použity k přípravě návrhu intervence k řešení problémů a potřeb podpory, jak je identifikují účastníci studie. Bude vybrána skupina pacientů (3-4) a zdravotníků (3-4), kteří se zúčastní společné diskuse (rozhovor s cílovou skupinou) o přijatelnosti intervence a komentáře budou použity k dalšímu rozvoji intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Wolverhampton, Spojené království, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s diagnózou IBD v různých fázích plánování rodiny (před těhotenstvím, těhotenstvím a po porodu).
- Ženy s diagnózou IBD partnerů.
- Zdravotníci zabývající se ženami s diagnózou IBD a průběžnou péčí (pouze fáze 3).
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlasí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Ženy se zánětlivým onemocněním střev (IBD.
|
Účastníci budou dotazováni na jejich zkušenosti s plánováním rodičovství a zánětlivým onemocněním střev.
|
|
Partneři
Partneři žen s IBD.
|
Účastníci budou dotazováni na jejich zkušenosti s plánováním rodičovství a zánětlivým onemocněním střev.
|
|
Zdravotníci
Zdravotníci pracující se ženami s IBD.
|
Účastníci budou dotazováni na jejich zkušenosti s plánováním rodičovství a zánětlivým onemocněním střev.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhovory žen se zánětlivým onemocněním střev a jejich partnerů za účelem měření jejich zkušeností a pocitů souvisejících s plodností a plánováním rodiny
Časové okno: Až 14 měsíců
|
Průzkumný a kvalitativní charakter bez měřítka.
Zkušenosti žen se zánětlivým onemocněním střev (IBD) a jejich partnerů v souvislosti s plodností a plánováním rodiny budou seřazeny podle rozhovoru.
Budou získány popisné výsledky, ale nevíme, jaké budou, dokud neprovedeme rozhovory s účastníky.
|
Až 14 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017GAS97
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .