Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familieplanlægning ved inflammatorisk tarmsygdom

7. september 2020 opdateret af: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Den levede oplevelse af familieplanlægning af kvindelige patienter diagnosticeret med inflammatorisk tarmsygdom (IBD) og deres partnere i de vigtigste reproduktive stadier - en kvalitativ undersøgelse

Denne undersøgelse udforsker de levede erfaringer med familieplanlægning for kvinder med inflammatorisk tarmsygdom (IBD) og deres partnere under de reproduktive stadier af prækonception, graviditet og postnatale periode gennem kvalitative interviews. Indsigt fra eksisterende litteratur sammen med resultater fra interviews og fokusgrupper med patienter og sundhedsudbydere for at udvikle en intervention til at adressere de problemer og støttebehov, som er identificeret af undersøgelsens deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive gennemført i 3 faser:

Fase 1: Litteraturgennemgang (0-9 måneder). Forskningslitteraturen om graviditetsresultater og faktorer, der påvirker beslutninger om familieplanlægning for kvinder og mænd diagnosticeret med IBD, vil systematisk blive søgt og gennemgået. Resultaterne vil blive brugt til at udarbejde en emnevejledning, der skal bruges i interviewene med kvinder og deres partnere.

Fase 2: Interviewundersøgelse (10-20 måneder). En emnevejledning udarbejdet i fase 1 vil give en struktur for dybdegående interviews for at udforske oplevelsen af ​​familieplanlægning af kvinder diagnosticeret med inflammatorisk tarmsygdom (IBD) og deres partnere. Detaljerede ansigt-til-ansigt interviews vil blive stemmeoptaget og transskriberet ordret. Hvert interview kan vare cirka 45-60 minutter, hvilket giver deltagerne tilstrækkelig tid til at dele deres erfaringer. I alt 24-30 kvinder diagnosticeret med IBD vil blive interviewet, hvor det er muligt udvælgelse af 8-10 kvinder på forskellige familieplanlægningsstadier (før graviditet, graviditet og efter fødslen). 3-4 kvindelige partnere i hver gruppe, for at udforske partnerens perspektiv på graviditeten eller oplevelsen før undfangelsen.

Fase 3: Interventionsudvikling med fokusgruppeinterview (21-24 måneder). Fase 2-resultaterne vil blive brugt til at udarbejde et udkast til interventionen for at imødekomme de problemer og støttebehov, som er identificeret af deltagerne i undersøgelsen. En gruppe patienter (3-4) og læger (3-4) vil blive rekrutteret til at deltage i en fælles diskussion (fokusgruppeinterview) om interventionsacceptabilitet, og kommentarerne vil blive brugt til at videreudvikle interventionen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med inflammatorisk tarmsygdom (IBD), partnere til kvinder med IBD og sundhedspersonale, der arbejder med kvinder med IBD, vil blive rekrutteret via patientgrupper og sekundære IBD-klinikker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder diagnosticeret med IBD på forskellige familieplanlægningsstadier (før graviditet, graviditet og post-partum).
  • Kvinder diagnosticeret med IBD's partnere.
  • Læger involveret i kvinder, der diagnosticerer med IBD og løbende pleje (kun fase 3).

Ekskluderingskriterier:

  • Giver ikke samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Kvinder med inflammatorisk tarmsygdom (IBD.
Andet: Interview
Deltagerne vil blive interviewet om deres erfaringer med familieplanlægning og inflammatorisk tarmsygdom.
Partnere
Partnere til kvinder med IBD.
Andet: Interview
Deltagerne vil blive interviewet om deres erfaringer med familieplanlægning og inflammatorisk tarmsygdom.
Sundhedspersonale
Sundhedspersonale, der arbejder med kvinder med IBD.
Andet: Interview
Deltagerne vil blive interviewet om deres erfaringer med familieplanlægning og inflammatorisk tarmsygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interviews af kvinder med inflammatorisk tarmsygdom og deres partnere for at måle deres erfaringer og følelser relateret til fertilitet og familieplanlægning
Tidsramme: Op til 14 måneder
Udforskende og kvalitativ af natur uden skala. Erfaringer fra kvinder med inflammatorisk tarmsygdom (IBD) og deres partnere relateret til fertilitet og familieplanlægning vil blive sorteret efter interview. Der vil blive opnået beskrivende resultater, men vi ved ikke, hvad de bliver, før vi interviewer deltagerne.
Op til 14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017GAS97

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Kliniske forsøg med Interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner