Planowanie rodziny w nieswoistym zapaleniu jelit
Doświadczenia w zakresie planowania rodziny pacjentek z rozpoznaniem nieswoistego zapalenia jelit (IBD) i ich partnerów podczas kluczowych etapów rozrodu — badanie jakościowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone w 3 fazach:
Faza 1: Przegląd literatury (0-9 miesięcy). Literatura naukowa dotycząca przebiegu ciąży i czynników wpływających na decyzje dotyczące planowania rodziny kobiet i mężczyzn z rozpoznaniem NZJ będzie systematycznie przeszukiwana i przeglądana. Wyniki posłużą do przygotowania przewodnika tematycznego do wykorzystania w wywiadach z kobietami i ich partnerami.
Faza 2: Badanie wywiadu (10-20 miesięcy). Przewodnik tematyczny przygotowany w fazie 1 zapewni strukturę pogłębionych wywiadów w celu zbadania doświadczeń związanych z planowaniem rodziny przez kobiety, u których zdiagnozowano nieswoiste zapalenie jelit (IBD) i ich partnerów. Szczegółowe wywiady twarzą w twarz zostaną nagrane i spisane dosłownie. Każdy wywiad może trwać około 45-60 minut, dając uczestnikom wystarczająco dużo czasu na podzielenie się swoimi doświadczeniami. W sumie zostanie przebadanych 24-30 kobiet, u których zdiagnozowano nieswoiste zapalenie jelit, w miarę możliwości wybierając 8-10 kobiet na różnych etapach planowania rodziny (przed ciążą, ciążą i po porodzie). 3-4 partnerek kobiet w każdej grupie, aby zbadać perspektywę partnera na temat ciąży lub doświadczenia przed poczęciem.
Faza 3: Rozwój interwencji z wywiadem grupowym (21-24 miesiące). Wyniki Fazy 2 zostaną wykorzystane do przygotowania projektu interwencji w celu rozwiązania problemów i potrzeb wsparcia zidentyfikowanych przez uczestników badania. Zrekrutowana zostanie grupa pacjentów (3-4) i lekarzy (3-4) do wspólnej dyskusji (wywiad grupowy fokusowy) na temat dopuszczalności interwencji, a komentarze posłużą do dalszego rozwoju interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z rozpoznaniem NZJ na różnych etapach planowania rodziny (przed ciążą, ciążą i połogiem).
- Kobiety ze zdiagnozowanymi partnerami IBD.
- Lekarze zajmujący się kobietami, u których zdiagnozowano nieswoiste zapalenie jelit i stałą opieką (tylko faza 3).
Kryteria wyłączenia:
- Nie wyraża zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Kobiety z nieswoistym zapaleniem jelit (IBD.
|
Uczestnicy zostaną przesłuchani na temat ich doświadczeń związanych z planowaniem rodziny i nieswoistymi zapaleniami jelit.
|
|
Wzmacniacz
Partnerzy kobiet z IBD.
|
Uczestnicy zostaną przesłuchani na temat ich doświadczeń związanych z planowaniem rodziny i nieswoistymi zapaleniami jelit.
|
|
Pracownicy służby zdrowia
Pracownicy służby zdrowia pracujący z kobietami z IBD.
|
Uczestnicy zostaną przesłuchani na temat ich doświadczeń związanych z planowaniem rodziny i nieswoistymi zapaleniami jelit.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiady z kobietami z nieswoistymi zapaleniami jelit i ich partnerami w celu zmierzenia ich doświadczeń i odczuć związanych z płodnością i planowaniem rodziny
Ramy czasowe: Do 14 miesięcy
|
Eksploracyjny i jakościowy charakter bez skali.
Doświadczenia kobiet z nieswoistymi zapaleniami jelit (IBD) i ich partnerów związane z płodnością i planowaniem rodziny zostaną posortowane według wywiadu.
Otrzymane zostaną opisowe wyniki, ale nie wiemy, jakie będą, dopóki nie przeprowadzimy wywiadów z uczestnikami.
|
Do 14 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017GAS97
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .