- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03728010
Sähköimpedanssitomografia yhden keuhkon ventilaatiossa
Tidal Volume ja PEEP-titraus yhden keuhkon ventilaatiossa sähköimpedanssitomografialla
Mekaaninen ventilaatio voi aiheuttaa vaurioita keuhkojen parenkyymille, tämä tunnetaan nimellä ventilatory induce keuhkovaurio (VILI). Tämän vaurion välttämiseksi on luotu ventilaatiostrategioita, jotka keskittyvät hengityksen tilavuuden, hengitysteiden paineen vähentämiseen ja PEEP:n käyttöön (positiivinen loppu). -uloshengityspaine), joita yhdessä kutsutaan "suojatuuletukseksi".
Vaikka ventilaatio suojaparametreilla näyttää vähentävän VILI:tä yhden keuhkon ventilaatiossa, optimaaliset parametrit eivät ole selviä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata ventilaatiota, perfuusiota ja keuhkojen mekaniikkaa yhden keuhkon ventilaatiossa eri hengityksen tilavuus- ja PEEP-tasoilla.
Äärimmäinen VILI-tilanne esiintyy rintakirurgiassa, jossa tarvitaan keuhkojen atelektaasia, ventiloimalla koko leikkauksen ajan vain vastapuolista. Tämä synnyttää tulehdustilan, jolloin alveolaarisia sytokiineja vapautuu sekä ei-ventiloiduista että ventiloiduista keuhkoista, mikä voimistaa vaurioiden kehittymistä keuhkojen parenkyymassa. Lisäksi yksi keuhkoventilaatio on perinteisesti tehty korkeilla tidal volume (Vt) arvoilla ja alhaisella PEEP-arvolla. Tässä yhteydessä VILI:n kehittyminen on vieläkin todennäköisempää, joten äärimmäiset suojatoimenpiteet tällaisessa ilmanvaihdossa ovat välttämättömiä.
Sähköimpedanssitomografian avulla tutkijat voivat saada visuaalisen ja kvantitatiivisen esityksen keuhkojen ventilaatio- ja perfuusioalueista. Vertaamalla kertahengitystilavuutta ja PEEP-arvoa tomografian tuloksiin, sen odotetaan määrittelevän mekaanisen ventilaation parametrit, joilla saavutetaan paras ventilaatio/perfuusiosuhde potilaille yhden keuhkon ventilaatiossa. Tarkemmin sanottuna analysoida ventiloitujen alueiden jakautumista ja muodonmuutoksia eri keuhkoalueilla ja sen korrelaatiota hengitysmekaniikkaan ja volumetrinen kapnografian kanssa. Tämä antaa tutkijoille mahdollisuuden tehdä paremman määritelmän hengityksen tilavuudesta ja PEEP:stä potilailla, joille tehdään yhden keuhkon ventilaatio.
.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roberto Gonzalez, MD
- Puhelinnumero: 56999397515
- Sähköposti: robgonzalez@uchile.cl
Opiskelupaikat
-
-
-
Santiago, Chile, 562
- Rekrytointi
- University of Chile Clinical Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto A Gonzalez, MD
- Puhelinnumero: 56999397515
- Sähköposti: robgonzalez@uchile.cl
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen N Venegas, MD
- Puhelinnumero: 56977062804
- Sähköposti: venegaslandaida@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) luokitus I-III
- Ikä 18-75 vuotta
- Valinnainen rintakehäkirurgia
- Yhden keuhkon ilmanvaihto
- Terveet tuulettamattomat keuhkot
Poissulkemiskriteerit:
- ASA-luokitus > III
- BMI (painoindeksi) > 30
- Kiireellinen leikkaus
- Raskaus
- Potilaat sisältyvät muihin protokolliin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yhden keuhkon hengityslaite
Rintakeuhkojen leikkaustapaukset yhden keuhkon ventilaatiostrategialla.
|
Yleisanestesian jälkeen potilaat ventiloidaan kolmella hengityksen tilavuustasolla (4, 6 ja 8 cc / kg / IBW), kahdella PEEP-tasolla, 6 cm2 H20 ja paras PEEP, jälkimmäinen saadaan värväysliikkeen ja dekrementaalisen titrauksen jälkeen. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmanvaihto/perfuusiosuhde
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Sähköimpedanssitomografia.
|
1 tunti
|
|
Keuhkojen mekaniikka
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Hengitysteiden paine, ruokatorven paineen mittaus.
|
1 tunti
|
|
Valtimokaasun mittaus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
5 näytettä per potilas
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Futier E, Constantin JM, Paugam-Burtz C, Pascal J, Eurin M, Neuschwander A, Marret E, Beaussier M, Gutton C, Lefrant JY, Allaouchiche B, Verzilli D, Leone M, De Jong A, Bazin JE, Pereira B, Jaber S; IMPROVE Study Group. A trial of intraoperative low-tidal-volume ventilation in abdominal surgery. N Engl J Med. 2013 Aug 1;369(5):428-37. doi: 10.1056/NEJMoa1301082.
- Gattinoni L, Protti A, Caironi P, Carlesso E. Ventilator-induced lung injury: the anatomical and physiological framework. Crit Care Med. 2010 Oct;38(10 Suppl):S539-48. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181f1fcf7.
- Pinhu L, Whitehead T, Evans T, Griffiths M. Ventilator-associated lung injury. Lancet. 2003 Jan 25;361(9354):332-40. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12329-X.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- El Tahan MR, Pasin L, Marczin N, Landoni G. Impact of Low Tidal Volumes During One-Lung Ventilation. A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Oct;31(5):1767-1773. doi: 10.1053/j.jvca.2017.06.015. Epub 2017 Jun 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EITOLV001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .