- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03728010
Tomografia de impedância elétrica na ventilação monopulmonar
Volume corrente e titulação de PEEP em ventilação monopulmonar com tomografia de impedância elétrica
A ventilação mecânica pode causar danos ao parênquima pulmonar, isto é conhecido como lesão pulmonar induzida por ventilação (LVIV). -pressão expiratória), que em conjunto são denominadas "ventilação protetora".
Embora a ventilação com parâmetros protetores pareça reduzir a VILI na ventilação monopulmonar, os parâmetros ideais não são claros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Esta pesquisa tem como objetivo descrever a ventilação, a perfusão e a mecânica pulmonar na ventilação monopulmonar com diferentes níveis de volume corrente e PEEP.
Uma situação extrema de VILI ocorre na cirurgia torácica, onde é necessária a atelectasia de um pulmão, ventilando durante toda a cirurgia apenas o contralateral. Isso gera um estado inflamatório, com liberação de citocinas alveolares tanto dos pulmões não ventilados quanto dos ventilados, o que potencializa o desenvolvimento de danos no parênquima pulmonar. Além disso, a ventilação monopulmonar tem sido tradicionalmente realizada com altos valores de volume corrente (Vt) e PEEP baixo. Nesse contexto, o desenvolvimento de VILI é ainda mais provável, sendo necessárias medidas extremas de proteção nesse tipo de ventilação.
A tomografia de impedância elétrica permitirá aos investigadores obter uma representação visual e quantitativa das áreas de ventilação e perfusão do pulmão. Ao relacionar o volume corrente e PEEP com os resultados tomográficos, espera-se definir parâmetros de ventilação mecânica que alcancem a melhor relação ventilação/perfusão para pacientes em ventilação monopulmonar. Especificamente, analisar a distribuição e deformação das áreas ventiladas nas diferentes regiões pulmonares e sua correlação com a mecânica respiratória e a capnografia volumétrica. Isso permitirá aos investigadores uma melhor definição do volume corrente e da PEEP em pacientes submetidos à ventilação monopulmonar.
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Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Roberto Gonzalez, MD
- Número de telefone: 56999397515
- E-mail: robgonzalez@uchile.cl
Locais de estudo
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Santiago, Chile, 562
- Recrutamento
- University of Chile Clinical Hospital
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Contato:
- Roberto A Gonzalez, MD
- Número de telefone: 56999397515
- E-mail: robgonzalez@uchile.cl
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Contato:
- Karen N Venegas, MD
- Número de telefone: 56977062804
- E-mail: venegaslandaida@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
- Idade 18-75 anos
- Cirurgia torácica eletiva
- Ventilação Monopulmonar
- Pulmão saudável não ventilado
Critério de exclusão:
- Classificação ASA > III
- IMC (índice de massa corporal) > 30
- Cirurgia de emergência
- Gravidez
- Pacientes incluídos em outros protocolos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ventilação Monopulmonar
Casos de cirurgia torácica com estratégia de ventilação monopulmonar.
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Após anestesia geral, os pacientes serão ventilados com três níveis de volume corrente (4, 6 e 8 cc/Kg/IBW), em dois níveis de PEEP, 6 cm2 H20, e melhor PEEP, este último obtido após manobra de recrutamento e titulação decremental .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação ventilação/perfusão
Prazo: 1 hora
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Tomografia por impedância elétrica.
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1 hora
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Mecânica pulmonar
Prazo: 1 hora
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Pressão das vias aéreas, medição da pressão esofágica.
|
1 hora
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Medição de gás arterial
Prazo: 20 minutos
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5 amostras por paciente
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Futier E, Constantin JM, Paugam-Burtz C, Pascal J, Eurin M, Neuschwander A, Marret E, Beaussier M, Gutton C, Lefrant JY, Allaouchiche B, Verzilli D, Leone M, De Jong A, Bazin JE, Pereira B, Jaber S; IMPROVE Study Group. A trial of intraoperative low-tidal-volume ventilation in abdominal surgery. N Engl J Med. 2013 Aug 1;369(5):428-37. doi: 10.1056/NEJMoa1301082.
- Gattinoni L, Protti A, Caironi P, Carlesso E. Ventilator-induced lung injury: the anatomical and physiological framework. Crit Care Med. 2010 Oct;38(10 Suppl):S539-48. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181f1fcf7.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Outros números de identificação do estudo
- EITOLV001
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