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Tomografia ad impedenza elettrica nella ventilazione monopolmonare

10 maggio 2023 aggiornato da: Roberto Gonzalez Cornejo, University of Chile

Volume corrente e titolazione PEEP nella ventilazione monopolmonare con tomografia ad impedenza elettrica

La ventilazione meccanica può causare danni al parenchima polmonare, questo è noto come danno polmonare indotto ventilatorio (VILI). -pressione espiratoria), che insieme prendono il nome di “ventilazione protettiva”.

Sebbene la ventilazione con parametri protettivi sembri ridurre il VILI nella ventilazione monopolmonare, i parametri ottimali non sono chiari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca mira a descrivere la ventilazione, la perfusione e la meccanica polmonare sulla ventilazione monopolmonare con diversi livelli di volume corrente e PEEP.

Una situazione estrema di VILI si verifica in chirurgia toracica, dove è richiesta l'atelettasia di un polmone, ventilando durante l'intervento solo il controlaterale. Questo genera uno stato infiammatorio, con rilascio di citochine alveolari sia dal polmone non ventilato che da quello ventilato, che potenzia lo sviluppo del danno nel parenchima polmonare. Inoltre, una ventilazione polmonare è stata tradizionalmente eseguita con valori di volume corrente (Vt) elevati e PEEP bassa. In questo contesto, lo sviluppo di VILI è ancora più probabile, quindi sono necessarie misure estreme di protezione in questo tipo di ventilazione.

La tomografia ad impedenza elettrica consentirà agli investigatori di ottenere una rappresentazione visiva e quantitativa delle aree di ventilazione e perfusione del polmone. Mettendo in relazione il volume corrente e la PEEP con i risultati tomografici, si prevede di definire i parametri di ventilazione meccanica che consentono di ottenere il miglior rapporto ventilazione/perfusione per i pazienti in ventilazione monopolmonare. In particolare, analizzare la distribuzione e la deformazione delle aree ventilate nelle diverse regioni polmonari e la sua correlazione con la meccanica respiratoria e la capnografia volumetrica. Ciò consentirà agli investigatori di definire meglio il volume corrente e la PEEP nei pazienti sottoposti a ventilazione monopolmonare.

.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Chile
      • Santiago, Chile, 562
        • Reclutamento
        • University of Chile Clinical Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 75 anni. Con malattie polmonari che richiedono chirurgia toracica con ventilazione di un polmone.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
  • Età 18-75 anni
  • Chirurgia toracica elettiva
  • Ventilazione a un polmone
  • Polmone sano non ventilato

Criteri di esclusione:

  • Classificazione ASA > III
  • BMI (indice di massa corporea) > 30
  • Chirurgia d'urgenza
  • Gravidanza
  • I pazienti sono inclusi in altri protocolli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ventilarion a un polmone
Casi di chirurgia toracica con strategia di ventilazione monopolmone.
Test diagnostico: Tomografia ad impedenza elettrica. Misurazione della meccanica polmonare. Misurazione dei gas arteriosi. Misurazione della pressione esofagea
Dopo l'anestesia generale, i pazienti saranno ventilati con tre livelli di volume corrente (4, 6 e 8 cc/Kg/IBW), in due livelli di PEEP, 6 cm2 H20, e la migliore PEEP, quest'ultima ottenuta dopo una manovra di reclutamento e titolazione decrementale .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto ventilazione/perfusione
Lasso di tempo: 1 ora
Tomografia ad impedenza elettrica.
1 ora
Meccanica polmonare
Lasso di tempo: 1 ora
Pressione delle vie aeree, misurazione della pressione esofagea.
1 ora
Misurazione dei gas arteriosi
Lasso di tempo: 20 minuti
5 campioni per paziente
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chile

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EITOLV001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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