- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03728010
Elektryczna tomografia impedancyjna w wentylacji jednego płuca
Miareczkowanie objętości oddechowej i PEEP w wentylacji jednego płuca za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej
Wentylacja mechaniczna może spowodować uszkodzenie miąższu płuc, co jest znane jako indukowane wentylacją uszkodzenie płuc (VILI). Aby uniknąć tego uszkodzenia, stworzono strategie wentylacji, koncentrujące się na zmniejszeniu objętości oddechowej, ciśnień w drogach oddechowych i zastosowaniu PEEP (dodatni koniec -ciśnienie wydechowe), które razem nazywane są „wentylacją ochronną”.
Chociaż wentylacja z parametrami ochronnymi wydaje się zmniejszać VILI w wentylacji jednego płuca, optymalne parametry nie są jasne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu opisanie wentylacji, perfuzji i mechaniki płuc przy wentylacji jednego płuca przy różnych poziomach objętości oddechowej i PEEP.
Skrajna sytuacja VILI występuje w torakochirurgii, gdzie wymagana jest niedodma płuca, wentylacja podczas całej operacji tylko przeciwstronnej. Generuje to stan zapalny z uwolnieniem cytokin pęcherzykowych zarówno z niewentylowanych, jak i wentylowanych płuc, co nasila rozwój uszkodzeń miąższu płucnego. Ponadto tradycyjnie wykonywano wentylację jednego płuca przy wysokich wartościach objętości oddechowej (Vt) i niskim PEEP. W tym kontekście rozwój VILI jest tym bardziej prawdopodobny, że konieczne są ekstremalne środki ochrony w tego rodzaju wentylacji.
Tomografia impedancji elektrycznej pozwoli badaczom uzyskać wizualną i ilościową reprezentację obszarów wentylacji i perfuzji płuc. Powiązanie objętości oddechowej i PEEP z wynikami tomograficznymi ma na celu określenie parametrów wentylacji mechanicznej, które pozwolą uzyskać najlepszy stosunek wentylacji do perfuzji u pacjentów wentylowanych jednym płucem. W szczególności przeanalizuj rozkład i deformację wentylowanych obszarów w różnych obszarach płuc oraz ich korelację z mechaniką oddychania i kapnografią wolumetryczną. Pozwoli to badaczom lepiej określić objętość oddechową i PEEP u pacjentów poddawanych wentylacji jednego płuca.
.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Roberto Gonzalez, MD
- Numer telefonu: 56999397515
- E-mail: robgonzalez@uchile.cl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Santiago, Chile, 562
- Rekrutacyjny
- University of Chile Clinical Hospital
-
Kontakt:
- Roberto A Gonzalez, MD
- Numer telefonu: 56999397515
- E-mail: robgonzalez@uchile.cl
-
Kontakt:
- Karen N Venegas, MD
- Numer telefonu: 56977062804
- E-mail: venegaslandaida@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasyfikacja ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) I-III
- Wiek 18-75 lat
- Planowa operacja klatki piersiowej
- Wentylacja jednego płuca
- Zdrowe niewentylowane płuco
Kryteria wyłączenia:
- Klasyfikacja ASA > III
- BMI (wskaźnik masy ciała) > 30
- Chirurgia awaryjna
- Ciąża
- Pacjenci obejmują inne protokoły
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Wentylator jednego płuca
Przypadki chirurgii klatki piersiowej ze strategią wentylacji jednego płuca.
|
Po znieczuleniu ogólnym pacjenci będą wentylowani trzema poziomami objętości oddechowej (4, 6 i 8 cm3/kg/IBW), dwoma poziomami PEEP, 6 cm2 H20 i najlepszym PEEP, uzyskanym po manewrze rekrutacyjnym i stopniowym miareczkowaniu .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stosunek wentylacji do perfuzji
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Elektryczna tomografia impedancyjna.
|
1 godzina
|
Mechanika płuc
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Ciśnienie w drogach oddechowych, pomiar ciśnienia w przełyku.
|
1 godzina
|
Pomiar gazów tętniczych
Ramy czasowe: 20 minut
|
5 próbek na pacjenta
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Futier E, Constantin JM, Paugam-Burtz C, Pascal J, Eurin M, Neuschwander A, Marret E, Beaussier M, Gutton C, Lefrant JY, Allaouchiche B, Verzilli D, Leone M, De Jong A, Bazin JE, Pereira B, Jaber S; IMPROVE Study Group. A trial of intraoperative low-tidal-volume ventilation in abdominal surgery. N Engl J Med. 2013 Aug 1;369(5):428-37. doi: 10.1056/NEJMoa1301082.
- Gattinoni L, Protti A, Caironi P, Carlesso E. Ventilator-induced lung injury: the anatomical and physiological framework. Crit Care Med. 2010 Oct;38(10 Suppl):S539-48. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181f1fcf7.
- Pinhu L, Whitehead T, Evans T, Griffiths M. Ventilator-associated lung injury. Lancet. 2003 Jan 25;361(9354):332-40. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12329-X.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- El Tahan MR, Pasin L, Marczin N, Landoni G. Impact of Low Tidal Volumes During One-Lung Ventilation. A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Oct;31(5):1767-1773. doi: 10.1053/j.jvca.2017.06.015. Epub 2017 Jun 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EITOLV001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płuco respiratora
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia