- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03728010
Elektrisk impedanstomografi i en-lungeventilasjon
Tidevannsvolum og PEEP-titrering i en-lungeventilasjon med elektrisk impedanstomografi
Mekanisk ventilasjon kan forårsake skade på lungeparenkymet, dette er kjent som ventilasjonsindusert lungeskade (VILI). For å unngå denne skaden er det laget ventilasjonsstrategier med fokus på reduksjon av tidevolum, luftveistrykk og bruk av PEEP (positiv ende). -ekspirasjonstrykk), som til sammen kalles "beskyttende ventilasjon".
Selv om ventilasjon med beskyttende parametere ser ut til å redusere VILI i en-lungeventilasjon, er de optimale parameterne ikke klare.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen tar sikte på å beskrive ventilasjon, perfusjon og lungemekanikk på en-lungeventilasjon med forskjellige nivåer av tidalvolum og PEEP.
En ekstrem situasjon med VILI oppstår ved thoraxkirurgi, hvor atelektase av en lunge er nødvendig, og ventilerer gjennom hele operasjonen kun den kontralaterale. Dette genererer en inflammatorisk tilstand, med frigjøring av alveolære cytokiner fra både de ikke-ventilerte og ventilerte lungene, noe som potenserer utviklingen av skade i lungeparenkymet. I tillegg har en lungeventilasjon tradisjonelt blitt utført med høye tidalvolum (Vt) verdier og lav PEEP. I denne sammenhengen er utviklingen av VILI enda mer sannsynlig, så ekstreme beskyttelsestiltak i denne typen ventilasjon er nødvendig.
Den elektriske impedanstomografien vil tillate etterforskerne å få en visuell og kvantitativ representasjon av områdene med ventilasjon og perfusjon av lungen. Ved å relatere tidalvolumet og PEEP med de tomografiske resultatene, forventes det å definere mekaniske ventilasjonsparametere som oppnår best ventilasjon/perfusjonsforhold for pasienter i en-lungeventilasjon. Analyser spesifikt fordelingen og deformasjonen av de ventilerte områdene i de forskjellige lungeregionene og dens korrelasjon med respirasjonsmekanikk og volumetrisk kapnografi. Dette vil tillate etterforskerne å lage en bedre definisjon av tidalvolumet og PEEP hos pasienter som gjennomgår en-lungeventilasjon.
.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Roberto Gonzalez, MD
- Telefonnummer: 56999397515
- E-post: robgonzalez@uchile.cl
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile, 562
- Rekruttering
- University of Chile Clinical Hospital
-
Ta kontakt med:
- Roberto A Gonzalez, MD
- Telefonnummer: 56999397515
- E-post: robgonzalez@uchile.cl
-
Ta kontakt med:
- Karen N Venegas, MD
- Telefonnummer: 56977062804
- E-post: venegaslandaida@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) klassifisering I-III
- Alder 18-75 år
- Elektiv thoraxkirurgi
- En-lunge ventilasjon
- Sunn ikke-ventilert lunge
Ekskluderingskriterier:
- ASA-klassifisering > III
- BMI (kroppsmasseindeks) > 30
- Akuttkirurgi
- Svangerskap
- Pasienter inkluderer i andre protokoller
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
En-lunge ventilasjon
Thoraxkirurgiske tilfeller med en-lungeventilasjonsstrategi.
|
Etter generell anestesi vil pasientene bli ventilert med tre tidalvolumnivåer (4, 6 og 8 cc / kg / IBW), i to nivåer av PEEP, 6 cm2 H20, og beste PEEP, sistnevnte oppnådd etter en rekrutteringsmanøver og dekrementell titrering .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ventilasjon/perfusjonsforhold
Tidsramme: 1 time
|
Elektrisk impedanstomografi.
|
1 time
|
Lungemekanikk
Tidsramme: 1 time
|
Luftveistrykk, esophageal trykkmåling.
|
1 time
|
Arteriell gassmåling
Tidsramme: 20 minutter
|
5 prøver per pasient
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Futier E, Constantin JM, Paugam-Burtz C, Pascal J, Eurin M, Neuschwander A, Marret E, Beaussier M, Gutton C, Lefrant JY, Allaouchiche B, Verzilli D, Leone M, De Jong A, Bazin JE, Pereira B, Jaber S; IMPROVE Study Group. A trial of intraoperative low-tidal-volume ventilation in abdominal surgery. N Engl J Med. 2013 Aug 1;369(5):428-37. doi: 10.1056/NEJMoa1301082.
- Gattinoni L, Protti A, Caironi P, Carlesso E. Ventilator-induced lung injury: the anatomical and physiological framework. Crit Care Med. 2010 Oct;38(10 Suppl):S539-48. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181f1fcf7.
- Pinhu L, Whitehead T, Evans T, Griffiths M. Ventilator-associated lung injury. Lancet. 2003 Jan 25;361(9354):332-40. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12329-X.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- El Tahan MR, Pasin L, Marczin N, Landoni G. Impact of Low Tidal Volumes During One-Lung Ventilation. A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Oct;31(5):1767-1773. doi: 10.1053/j.jvca.2017.06.015. Epub 2017 Jun 7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EITOLV001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ventilator lunge
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt
-
Rajeev KumarRekrutteringFôringsmønstre | Ventilator Lung; Nyfødt | Prematuritet; EkstremForente stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreRekrutteringMekanisk ventilasjonskomplikasjon | Koffein | Ventilator Lung; NyfødtBrasil
-
Alexandria UniversityFullførtHemodynamisk ustabilitet | Ekkokardiografi | Ventilator Lung; NyfødtEgypt
-
University of Illinois College of Medicine at PeoriaOSF Healthcare System; Children's Hospital of IllinoisRekrutteringVentilator Lung; NyfødtForente stater
-
Rambam Health Care CampusFullførtVentilator Lung; NyfødtIsrael
-
University Hospital, LilleFullførtVentilator Lung; NyfødtFrankrike
-
King Fahad Armed Forces HospitalFullførtRespirasjonssvikt | Prematuritet | Ventilator Lung; NyfødtSaudi-Arabia
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilFullførtFor tidlig fødsel | Ventilator Lung; NyfødtFrankrike
-
Inha University HospitalTurku University HospitalFullførtPremature spedbarn | Mekanisk ventilasjon | Ventilator Lung; Nyfødt | Nevralt justert ventilasjonsassistentFinland