- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03728010
Tomografía de impedancia eléctrica en ventilación unipulmonar
Volumen corriente y titulación de PEEP en ventilación unipulmonar con tomografía de impedancia eléctrica
La ventilación mecánica puede causar daño en el parénquima pulmonar, esto se conoce como lesión pulmonar inducida ventilatoria (VILI). -presión espiratoria), que en conjunto se denominan "ventilación protectora".
Aunque la ventilación con parámetros protectores parece reducir la VILI en la ventilación unipulmonar, los parámetros óptimos no están claros.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Esta investigación tiene como objetivo describir la ventilación, perfusión y mecánica pulmonar en ventilación unipulmonar con diferentes niveles de volumen corriente y PEEP.
Una situación extrema de VILI se da en cirugía torácica, donde se requiere la atelectasia de un pulmón, ventilando durante toda la cirugía solo el contralateral. Esto genera un estado inflamatorio, con liberación de citocinas alveolares tanto de los pulmones ventilados como no ventilados, lo que potencia el desarrollo de daño en el parénquima pulmonar. Además, la ventilación unipulmonar se ha realizado tradicionalmente con valores de volumen tidal (Vt) altos y PEEP baja. En este contexto, el desarrollo de VILI es aún más probable, por lo que es necesario extremar las medidas de protección en este tipo de ventilación.
La tomografía de impedancia eléctrica permitirá a los investigadores obtener una representación visual y cuantitativa de las áreas de ventilación y perfusión del pulmón. Al relacionar el volumen corriente y la PEEP con los resultados tomográficos, se espera definir parámetros de ventilación mecánica que logren la mejor relación ventilación/perfusión para pacientes en ventilación unipulmonar. En concreto, analizar la distribución y deformación de las áreas ventiladas en las distintas regiones pulmonares y su correlación con la mecánica respiratoria y la capnografía volumétrica. Esto permitirá a los investigadores definir mejor el volumen corriente y la PEEP en pacientes sometidos a ventilación unipulmonar.
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Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Roberto Gonzalez, MD
- Número de teléfono: 56999397515
- Correo electrónico: robgonzalez@uchile.cl
Ubicaciones de estudio
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Santiago, Chile, 562
- Reclutamiento
- University of Chile Clinical Hospital
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Contacto:
- Roberto A Gonzalez, MD
- Número de teléfono: 56999397515
- Correo electrónico: robgonzalez@uchile.cl
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Contacto:
- Karen N Venegas, MD
- Número de teléfono: 56977062804
- Correo electrónico: venegaslandaida@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación I-III de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos)
- Edad 18-75 Años
- Cirugía torácica electiva
- Ventilación de un solo pulmón
- Pulmón sano no ventilado
Criterio de exclusión:
- Clasificación ASA > III
- IMC (índice de masa corporal) > 30
- Cirugía de emergencia
- El embarazo
- Pacientes incluidos en otros protocolos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ventilación de un solo pulmón
Casos de cirugía torácica con estrategia de ventilación unipulmonar.
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Después de la anestesia general, los pacientes serán ventilados con tres niveles de volumen corriente (4, 6 y 8 cc/Kg/IBW), en dos niveles de PEEP, 6 cm2 H20, y mejor PEEP, este último obtenido después de una maniobra de reclutamiento y titulación decreciente .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación ventilación/perfusión
Periodo de tiempo: 1 hora
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Tomografía de impedancia eléctrica.
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1 hora
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Mecánica pulmonar
Periodo de tiempo: 1 hora
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Presión de la vía aérea, medición de la presión esofágica.
|
1 hora
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Medición de gases arteriales
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
5 muestras por paciente
|
20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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