单肺通气中的电阻抗断层扫描
2023年5月10日 更新者：Roberto Gonzalez Cornejo、University of Chile
电阻抗断层扫描单肺通气的潮气量和 PEEP 滴定
机械通气会对肺实质造成损伤，这被称为通气性肺损伤 (VILI)。为了避免这种损伤，已经制定了通气策略，重点是减少潮气量、气道压力和使用 PEEP（正端） -呼气压力），它们一起被称为“保护性通气”。
尽管具有保护性参数的通气似乎可以降低单肺通气中的 VILI，但最佳参数尚不清楚。
研究概览
详细说明
本研究旨在描述不同潮气量和PEEP水平下单肺通气的通气、灌注和肺力学。
VILI 的极端情况发生在胸外科手术中，需要肺不张，在整个手术过程中仅对侧通气。 这会产生炎症状态，同时从非通气和通气肺中释放肺泡细胞因子，从而加剧肺实质损伤的发展。 此外，一肺通气传统上是在高潮气量 (Vt) 值和低 PEEP 下进行的。 在这种情况下，VILI 发展的可能性更大，因此在这种通风下采取极端保护措施是必要的。
电阻抗断层扫描将使研究人员能够获得肺部通气和灌注区域的视觉和定量表示。 通过将潮气量和 PEEP 与断层扫描结果相关联，预计可以定义机械通气参数，使患者在单肺通气中达到最佳通气/灌注比。 具体分析不同肺区通气面积的分布和变形及其与呼吸力学和容积二氧化碳图的相关性。 这将使研究人员能够更好地定义接受单肺通气的患者的潮气量和 PEEP。
.
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Roberto Gonzalez, MD
- 电话号码：56999397515
- 邮箱：robgonzalez@uchile.cl
学习地点
-
-
-
Santiago、智利、562
- 招聘中
- University of Chile Clinical Hospital
-
接触：
- Roberto A Gonzalez, MD
- 电话号码：56999397515
- 邮箱：robgonzalez@uchile.cl
-
接触：
- Karen N Venegas, MD
- 电话号码：56977062804
- 邮箱：venegaslandaida@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
18 至 75 岁的成年患者。
患有需要单肺通气的胸外科手术的肺部疾病。
描述
纳入标准：
- ASA（美国麻醉医师协会）分类 I-III
- 年龄 18-75 岁
- 择期胸外科
- 单肺通气
- 健康的非通气肺
排除标准：
- ASA分类 > III
- BMI（体重指数）> 30
- 紧急手术
- 怀孕
- 患者包括在其他协议中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
单肺呼吸机
采用单肺通气策略的胸外科手术病例。
|
全身麻醉后，患者将以三种潮气量水平（4、6 和 8 cc / Kg / IBW）通气，两种水平的 PEEP，6 cm2 H2O 和最佳 PEEP，后者是在复张操作和递减滴定后获得的.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通气/灌注比
大体时间：1小时
|
电阻抗断层扫描。
|
1小时
|
|
肺力学
大体时间：1小时
|
气道压力、食管压力测量。
|
1小时
|
|
动脉气体测量
大体时间：20分钟
|
每位患者 5 个样本
|
20分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Futier E, Constantin JM, Paugam-Burtz C, Pascal J, Eurin M, Neuschwander A, Marret E, Beaussier M, Gutton C, Lefrant JY, Allaouchiche B, Verzilli D, Leone M, De Jong A, Bazin JE, Pereira B, Jaber S; IMPROVE Study Group. A trial of intraoperative low-tidal-volume ventilation in abdominal surgery. N Engl J Med. 2013 Aug 1;369(5):428-37. doi: 10.1056/NEJMoa1301082.
- Gattinoni L, Protti A, Caironi P, Carlesso E. Ventilator-induced lung injury: the anatomical and physiological framework. Crit Care Med. 2010 Oct;38(10 Suppl):S539-48. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181f1fcf7.
- Pinhu L, Whitehead T, Evans T, Griffiths M. Ventilator-associated lung injury. Lancet. 2003 Jan 25;361(9354):332-40. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12329-X.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- El Tahan MR, Pasin L, Marczin N, Landoni G. Impact of Low Tidal Volumes During One-Lung Ventilation. A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Oct;31(5):1767-1773. doi: 10.1053/j.jvca.2017.06.015. Epub 2017 Jun 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月7日
初级完成 (预期的)
2024年1月1日
研究完成 (预期的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月30日
首次发布 (实际的)
2018年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月10日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.