- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03728010
한쪽 폐 환기에서 전기 임피던스 단층 촬영
전기 임피던스 단층 촬영을 이용한 한쪽 폐 환기의 일회 호흡량 및 PEEP 적정
기계적 환기는 폐 실질에 손상을 줄 수 있으며, 이를 환기 유발 폐 손상(VILI)이라고 합니다. 이러한 손상을 방지하기 위해 일회 호흡량, 기도 압력 및 PEEP(긍정적 말단)의 감소에 초점을 맞춘 환기 전략이 만들어졌습니다. -호기압), 함께 "보호 환기"라고 합니다.
보호 매개변수가 있는 환기는 한쪽 폐 환기에서 VILI를 감소시키는 것으로 보이지만 최적의 매개변수는 명확하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 일회 호흡량과 PEEP 수준이 다른 한쪽 폐 인공 호흡에 대한 인공 호흡, 관류 및 폐 역학을 설명하는 것을 목표로 합니다.
VILI의 극단적인 상황은 폐의 무기폐가 필요한 흉부 수술에서 발생하며 수술 내내 반대쪽만 환기시킵니다. 이는 비호흡 폐와 환기 폐 모두에서 폐포 사이토카인의 방출과 함께 염증 상태를 생성하며, 이는 폐 실질의 손상 발달을 강화합니다. 또한 한 폐 인공호흡은 전통적으로 일회 호흡량(Vt) 값이 높고 PEEP가 낮은 상태에서 수행되었습니다. 이러한 맥락에서 VILI의 발병 가능성이 훨씬 더 높으므로 이러한 종류의 환기에서 극단적인 보호 조치가 필요합니다.
전기 임피던스 단층 촬영을 통해 조사관은 폐의 환기 및 관류 영역에 대한 시각적 및 정량적 표현을 얻을 수 있습니다. 1회 호흡량 및 PEEP를 단층 촬영 결과와 연관시킴으로써 한쪽 폐 환기 환자에게 최상의 환기/관류 비율을 달성하는 기계 환기 매개변수를 정의할 것으로 예상됩니다. 구체적으로, 다른 폐 영역에서 환기 영역의 분포 및 변형과 호흡 역학 및 체적 카프노그래피와의 상관 관계를 분석합니다. 이를 통해 조사관은 한쪽 폐 환기를 받는 환자의 일회 호흡량과 PEEP를 더 잘 정의할 수 있습니다.
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연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Roberto Gonzalez, MD
- 전화번호: 56999397515
- 이메일: robgonzalez@uchile.cl
연구 장소
-
-
-
Santiago, 칠레, 562
- 모병
- University of Chile Clinical Hospital
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연락하다:
- Roberto A Gonzalez, MD
- 전화번호: 56999397515
- 이메일: robgonzalez@uchile.cl
-
연락하다:
- Karen N Venegas, MD
- 전화번호: 56977062804
- 이메일: venegaslandaida@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASA(미국 마취학회) 분류 I-III
- 18-75세
- 선택적 흉부 수술
- 한쪽 폐 환기
- 건강한 비환기 폐
제외 기준:
- ASA 분류 > III
- BMI(체질량 지수) > 30
- 응급 수술
- 임신
- 환자는 다른 프로토콜에 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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외폐환기
한쪽 폐 환기 전략을 사용한 흉부 수술 사례.
|
전신 마취 후, 환자는 3가지 일회 호흡량 수준(4, 6 및 8cc/Kg/IBW), 2가지 수준의 PEEP, 6cm2 H20 및 최상의 PEEP(모집 조작 및 감소 적정 후 얻은 최적 PEEP)로 환기됩니다. .
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환기/관류 비율
기간: 1 시간
|
전기 임피던스 단층 촬영.
|
1 시간
|
|
폐역학
기간: 1 시간
|
기도 압력, 식도 압력 측정.
|
1 시간
|
|
동맥 가스 측정
기간: 20 분
|
환자당 5개의 샘플
|
20 분
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Futier E, Constantin JM, Paugam-Burtz C, Pascal J, Eurin M, Neuschwander A, Marret E, Beaussier M, Gutton C, Lefrant JY, Allaouchiche B, Verzilli D, Leone M, De Jong A, Bazin JE, Pereira B, Jaber S; IMPROVE Study Group. A trial of intraoperative low-tidal-volume ventilation in abdominal surgery. N Engl J Med. 2013 Aug 1;369(5):428-37. doi: 10.1056/NEJMoa1301082.
- Gattinoni L, Protti A, Caironi P, Carlesso E. Ventilator-induced lung injury: the anatomical and physiological framework. Crit Care Med. 2010 Oct;38(10 Suppl):S539-48. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181f1fcf7.
- Pinhu L, Whitehead T, Evans T, Griffiths M. Ventilator-associated lung injury. Lancet. 2003 Jan 25;361(9354):332-40. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12329-X.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- El Tahan MR, Pasin L, Marczin N, Landoni G. Impact of Low Tidal Volumes During One-Lung Ventilation. A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Oct;31(5):1767-1773. doi: 10.1053/j.jvca.2017.06.015. Epub 2017 Jun 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EITOLV001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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