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片肺換気における電気インピーダンス トモグラフィー

2023年5月10日 更新者：Roberto Gonzalez Cornejo、University of Chile

電気インピーダンス断層撮影による片肺換気における一回換気量と PEEP 滴定

機械的換気は肺実質に損傷を与える可能性があり、これは換気誘発性肺損傷 (VILI) として知られています。この損傷を回避するために、一回換気量、気道内圧の低下、および PEEP (ポジティブエンド) の使用に焦点を当てた換気戦略が作成されました。 -呼気圧)、これらをまとめて「保護換気」と呼びます。

片肺換気では、保護パラメータを使用した換気によって VILI が減少するようですが、最適なパラメータは明らかではありません。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、さまざまなレベルの一回換気量と PEEP を使用した片肺換気の換気、灌流、および肺の力学を説明することを目的としています。

VILI の極端な状況は、肺の無気肺が必要な胸部手術で発生し、手術中は反対側の肺だけを換気します。 これにより炎症状態が発生し、換気されていない肺と換気されている肺の両方から肺胞サイトカインが放出され、肺実質の損傷の発生が促進されます。 さらに、片肺換気は、従来、高い一回換気量 (Vt) 値と低い PEEP で実行されてきました。 これに関連して、VILI が発生する可能性がさらに高くなるため、この種の換気では極端な保護対策が必要です。

電気インピーダンス トモグラフィーにより、研究者は肺の換気と灌流の領域の視覚的かつ定量的な表現を得ることができます。 一回換気量と PEEP を断層撮影の結果と関連付けることにより、片肺換気の患者にとって最良の換気/灌流比を達成する機械的換気パラメーターを定義することが期待されます。 具体的には、さまざまな肺領域の換気領域の分布と変形、および呼吸力学と体積カプノグラフィーとの相関関係を分析します。 これにより、研究者は片肺換気を受けている患者の一回換気量と PEEP をより正確に定義することができます。

.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • チリ
      • Santiago、チリ、562
        • 募集
        • University of Chile Clinical Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳から75歳までの成人患者。 片肺換気による胸部手術を必要とする肺疾患を伴う。

説明

包含基準:

  • ASA (米国麻酔学会) 分類 I-III
  • 18～75歳
  • 選択的胸部手術
  • 片肺換気
  • 健康な無換気肺

除外基準:

  • ASA分類 > III
  • BMI (体格指数) > 30
  • 緊急手術
  • 妊娠
  • 患者は他のプロトコルに含まれます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
片肺ベンティラリオン
片肺換気戦略を用いた胸部手術の症例。
診断テスト：電気インピーダンス断層撮影。肺メカニクス測定.動脈ガス測定.食道内圧測定
全身麻酔後、患者は 3 つの一回換気量レベル (4、6、および 8 cc / Kg / IBW) で、2 レベルの PEEP、6 cm2 H2O、および最高の PEEP で換気されます。 .

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
換気/灌流比
時間枠：1時間
電気インピーダンス断層撮影。
1時間
肺メカニクス
時間枠：1時間
気道圧、食道圧測定。
1時間
動脈ガス測定
時間枠：20分
患者あたり 5 サンプル
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Chile

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月7日

一次修了 (予想される)

2024年1月1日

研究の完了 (予想される)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月30日

最初の投稿 (実際)

2018年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月10日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • EITOLV001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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