- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03728010
Elektrische impedantietomografie bij beademing met één long
Teugvolume en PEEP-titratie bij beademing met één long met tomografie met elektrische impedantie
Mechanische beademing kan schade aan het longparenchym veroorzaken, dit staat bekend als ventilatoire inducerende longbeschadiging (VILI). Om deze schade te voorkomen, zijn beademingsstrategieën ontwikkeld, gericht op het verminderen van het ademvolume, de luchtwegdruk en het gebruik van PEEP (positief einde). -expiratoire druk), die samen "beschermende ventilatie" worden genoemd.
Hoewel beademing met beschermende parameters VILI lijkt te verminderen bij één-longbeademing, zijn de optimale parameters niet duidelijk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek beoogt de ventilatie, perfusie en pulmonale mechanica te beschrijven bij eenlongventilatie met verschillende niveaus van teugvolume en PEEP.
Een extreme situatie van VILI doet zich voor bij thoraxchirurgie, waarbij de atelectase van een long vereist is, waarbij tijdens de operatie alleen de contralaterale wordt beademd. Dit veroorzaakt een ontstekingstoestand, met het vrijkomen van alveolaire cytokines uit zowel de niet-geventileerde als de geventileerde longen, wat de ontwikkeling van schade in het longparenchym versterkt. Bovendien wordt van oudsher één longbeademing uitgevoerd met hoge teugvolumewaarden (Vt) en lage PEEP. In deze context is de ontwikkeling van VILI nog waarschijnlijker, dus extreme beschermingsmaatregelen bij dit soort ventilatie zijn noodzakelijk.
De elektrische impedantietomografie stelt de onderzoekers in staat een visuele en kwantitatieve weergave te verkrijgen van de gebieden van ventilatie en perfusie van de long. Door het teugvolume en de PEEP te relateren aan de tomografische resultaten, wordt verwacht mechanische beademingsparameters te definiëren die de beste beademing/perfusieverhouding bereiken voor patiënten met één-longbeademing. Analyseer in het bijzonder de verdeling en vervorming van de geventileerde gebieden in de verschillende longregio's en de correlatie ervan met ademhalingsmechanica en volumetrische capnografie. Hierdoor kunnen de onderzoekers een betere definitie maken van het teugvolume en PEEP bij patiënten die eenzijdige beademing ondergaan.
.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Roberto Gonzalez, MD
- Telefoonnummer: 56999397515
- E-mail: robgonzalez@uchile.cl
Studie Locaties
-
-
-
Santiago, Chili, 562
- Werving
- University of Chile Clinical Hospital
-
Contact:
- Roberto A Gonzalez, MD
- Telefoonnummer: 56999397515
- E-mail: robgonzalez@uchile.cl
-
Contact:
- Karen N Venegas, MD
- Telefoonnummer: 56977062804
- E-mail: venegaslandaida@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) classificatie I-III
- Leeftijd 18-75 jaar
- Electieve thoracale chirurgie
- Eén-longventilatie
- Gezonde niet-geventileerde long
Uitsluitingscriteria:
- ASA-classificatie > III
- BMI (Body mass index) > 30
- Noodgeval operatie
- Zwangerschap
- Patiënten omvat in andere protocollen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ventilarion met één long
Cases voor thoraxchirurgie met beademingsstrategie voor één long.
|
Na algehele anesthesie worden de patiënten beademd met drie ademvolumeniveaus (4, 6 en 8 cc / Kg / IBW), in twee niveaus van PEEP, 6 cm2 H20 en beste PEEP, de laatste verkregen na een wervingsmanoeuvre en decrementele titratie .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ventilatie/perfusieverhouding
Tijdsspanne: 1 uur
|
Elektrische impedantietomografie.
|
1 uur
|
|
Pulmonale mechanica
Tijdsspanne: 1 uur
|
Luchtwegdruk, slokdarmdrukmeting.
|
1 uur
|
|
Arteriële gasmeting
Tijdsspanne: 20 minuten
|
5 monsters per patiënt
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Futier E, Constantin JM, Paugam-Burtz C, Pascal J, Eurin M, Neuschwander A, Marret E, Beaussier M, Gutton C, Lefrant JY, Allaouchiche B, Verzilli D, Leone M, De Jong A, Bazin JE, Pereira B, Jaber S; IMPROVE Study Group. A trial of intraoperative low-tidal-volume ventilation in abdominal surgery. N Engl J Med. 2013 Aug 1;369(5):428-37. doi: 10.1056/NEJMoa1301082.
- Gattinoni L, Protti A, Caironi P, Carlesso E. Ventilator-induced lung injury: the anatomical and physiological framework. Crit Care Med. 2010 Oct;38(10 Suppl):S539-48. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181f1fcf7.
- Pinhu L, Whitehead T, Evans T, Griffiths M. Ventilator-associated lung injury. Lancet. 2003 Jan 25;361(9354):332-40. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12329-X.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- El Tahan MR, Pasin L, Marczin N, Landoni G. Impact of Low Tidal Volumes During One-Lung Ventilation. A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Oct;31(5):1767-1773. doi: 10.1053/j.jvca.2017.06.015. Epub 2017 Jun 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EITOLV001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .