- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03728010
Elektrisk impedanstomografi i en-lungventilation
Tidalvolym och PEEP-titrering i enlungventilation med elektrisk impedanstomografi
Mekanisk ventilation kan orsaka skador på lungparenkymet, detta är känt som ventilationsinducerad lungskada (VILI). För att undvika denna skada har ventilationsstrategier skapats, fokuserade på minskning av tidalvolym, luftvägstryck och användning av PEEP (positiv ände) -expiratoriskt tryck), som tillsammans kallas "skyddsventilation".
Även om ventilation med skyddsparametrar verkar minska VILI vid enlungsventilation, är de optimala parametrarna inte klara.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna forskning syftar till att beskriva ventilation, perfusion och lungmekanik vid enlungventilation med olika nivåer av tidalvolym och PEEP.
En extrem situation med VILI uppstår vid bröstkirurgi, där atelektas av en lunga krävs, och ventilerar under hela operationen endast den kontralaterala. Detta genererar ett inflammatoriskt tillstånd, med frisättning av alveolära cytokiner från både de icke-ventilerade och ventilerade lungorna, vilket potentierar utvecklingen av skador i lungparenkymet. Dessutom har en lungventilation traditionellt utförts med höga tidalvolymvärden (Vt) och lågt PEEP. I detta sammanhang är utvecklingen av VILI ännu mer sannolikt, så extrema skyddsåtgärder i denna typ av ventilation är nödvändiga.
Den elektriska impedanstomografin kommer att tillåta utredarna att få en visuell och kvantitativ representation av områdena för ventilation och perfusion av lungan. Genom att relatera tidalvolymen och PEEP med de tomografiska resultaten förväntas det definiera mekaniska ventilationsparametrar som uppnår bästa ventilation/perfusionsförhållande för patienter i enlungsventilation. Analysera specifikt fördelningen och deformationen av de ventilerade områdena i de olika lungregionerna och dess korrelation med andningsmekanik och volumetrisk kapnografi. Detta kommer att göra det möjligt för utredarna att göra en bättre definition av tidalvolymen och PEEP hos patienter som genomgår en-lungventilation.
.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Roberto Gonzalez, MD
- Telefonnummer: 56999397515
- E-post: robgonzalez@uchile.cl
Studieorter
-
-
-
Santiago, Chile, 562
- Rekrytering
- University of Chile Clinical Hospital
-
Kontakt:
- Roberto A Gonzalez, MD
- Telefonnummer: 56999397515
- E-post: robgonzalez@uchile.cl
-
Kontakt:
- Karen N Venegas, MD
- Telefonnummer: 56977062804
- E-post: venegaslandaida@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) klassificering I-III
- Ålder 18-75 år
- Elektiv thoraxkirurgi
- En-lungventilation
- Frisk icke ventilerad lunga
Exklusions kriterier:
- ASA-klassificering > III
- BMI (Body Mass Index) > 30
- Akut operation
- Graviditet
- Patienter ingår i andra protokoll
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
En-lungventilation
Thoraxkirurgiska fall med enlungsventilationsstrategi.
|
Efter generell anestesi kommer patienterna att ventileras med tre tidalvolymnivåer (4, 6 och 8 cc / kg / IBW), i två nivåer av PEEP, 6 cm2 H20, och bästa PEEP, den senare erhålls efter en rekryteringsmanöver och dekrementell titrering .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ventilation/perfusionsförhållande
Tidsram: 1 timme
|
Elektrisk impedanstomografi.
|
1 timme
|
|
Lungmekanik
Tidsram: 1 timme
|
Luftvägstryck, mätning av esofagustryck.
|
1 timme
|
|
Arteriell gasmätning
Tidsram: 20 minuter
|
5 prover per patient
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Futier E, Constantin JM, Paugam-Burtz C, Pascal J, Eurin M, Neuschwander A, Marret E, Beaussier M, Gutton C, Lefrant JY, Allaouchiche B, Verzilli D, Leone M, De Jong A, Bazin JE, Pereira B, Jaber S; IMPROVE Study Group. A trial of intraoperative low-tidal-volume ventilation in abdominal surgery. N Engl J Med. 2013 Aug 1;369(5):428-37. doi: 10.1056/NEJMoa1301082.
- Gattinoni L, Protti A, Caironi P, Carlesso E. Ventilator-induced lung injury: the anatomical and physiological framework. Crit Care Med. 2010 Oct;38(10 Suppl):S539-48. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181f1fcf7.
- Pinhu L, Whitehead T, Evans T, Griffiths M. Ventilator-associated lung injury. Lancet. 2003 Jan 25;361(9354):332-40. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12329-X.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- El Tahan MR, Pasin L, Marczin N, Landoni G. Impact of Low Tidal Volumes During One-Lung Ventilation. A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Oct;31(5):1767-1773. doi: 10.1053/j.jvca.2017.06.015. Epub 2017 Jun 7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EITOLV001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .