- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03728010
Электроимпедансная томография при однолегочной вентиляции
Титрование дыхательного объема и ПДКВ при однолегочной вентиляции с помощью электроимпедансной томографии
Механическая вентиляция может вызвать повреждение паренхимы легких, это известно как вентиляционное повреждение легких (VILI). -экспираторное давление), которые вместе называются «защитной вентиляцией».
Хотя вентиляция с защитными параметрами, по-видимому, снижает VILI при однолегочной вентиляции, оптимальные параметры не ясны.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на описание вентиляции, перфузии и легочной механики при однолегочной вентиляции с различными уровнями дыхательного объема и ПДКВ.
Крайняя ситуация ВИЛИ возникает в торакальной хирургии, где требуется ателектаз легкого, вентиляция на протяжении всей операции только контралатерального. Это вызывает воспалительное состояние с высвобождением альвеолярных цитокинов как из невентилируемых, так и из вентилируемых легких, что потенцирует развитие повреждения легочной паренхимы. Кроме того, однолегочная вентиляция традиционно выполнялась при высоких значениях дыхательного объема (Vt) и низком ПДКВ. В связи с этим еще более вероятно развитие ВИЛИ, поэтому необходимы крайние меры защиты при таком виде вентиляции.
Электроимпедансная томография позволит исследователям получить визуальное и количественное представление об областях вентиляции и перфузии легкого. Ожидается, что путем сопоставления дыхательного объема и ПДКВ с результатами томографии будут определены параметры ИВЛ, обеспечивающие наилучшее соотношение вентиляция/перфузия для пациентов с однолегочной вентиляцией. В частности, проанализируйте распределение и деформацию вентилируемых областей в различных областях легких и их корреляцию с дыхательной механикой и объемной капнографией. Это позволит исследователям лучше определить дыхательный объем и ПДКВ у пациентов, подвергающихся однолегочной вентиляции.
.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Roberto Gonzalez, MD
- Номер телефона: 56999397515
- Электронная почта: robgonzalez@uchile.cl
Места учебы
-
-
-
Santiago, Чили, 562
- Рекрутинг
- University of Chile Clinical Hospital
-
Контакт:
- Roberto A Gonzalez, MD
- Номер телефона: 56999397515
- Электронная почта: robgonzalez@uchile.cl
-
Контакт:
- Karen N Venegas, MD
- Номер телефона: 56977062804
- Электронная почта: venegaslandaida@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ASA (Американское общество анестезиологов) классификация I-III
- Возраст 18-75 лет
- Плановая торакальная хирургия
- Однолегочная вентиляция
- Здоровое невентилируемое легкое
Критерий исключения:
- Классификация ASA > III
- ИМТ (индекс массы тела) > 30
- Экстренная хирургия
- Беременность
- Пациенты включены в другие протоколы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вентиларион с одним легким
Случаи торакальной хирургии со стратегией однолегочной вентиляции.
|
После общей анестезии пациенты будут вентилироваться с тремя уровнями дыхательного объема (4, 6 и 8 см3/кг/ИМТ), с двумя уровнями ПДКВ, 6 см2 вод. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вентиляционно-перфузионное отношение
Временное ограничение: 1 час
|
Электроимпедансная томография.
|
1 час
|
|
Легочная механика
Временное ограничение: 1 час
|
Давление в дыхательных путях, измерение давления в пищеводе.
|
1 час
|
|
Измерение артериального газа
Временное ограничение: 20 минут
|
5 образцов на пациента
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Futier E, Constantin JM, Paugam-Burtz C, Pascal J, Eurin M, Neuschwander A, Marret E, Beaussier M, Gutton C, Lefrant JY, Allaouchiche B, Verzilli D, Leone M, De Jong A, Bazin JE, Pereira B, Jaber S; IMPROVE Study Group. A trial of intraoperative low-tidal-volume ventilation in abdominal surgery. N Engl J Med. 2013 Aug 1;369(5):428-37. doi: 10.1056/NEJMoa1301082.
- Gattinoni L, Protti A, Caironi P, Carlesso E. Ventilator-induced lung injury: the anatomical and physiological framework. Crit Care Med. 2010 Oct;38(10 Suppl):S539-48. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181f1fcf7.
- Pinhu L, Whitehead T, Evans T, Griffiths M. Ventilator-associated lung injury. Lancet. 2003 Jan 25;361(9354):332-40. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12329-X.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- El Tahan MR, Pasin L, Marczin N, Landoni G. Impact of Low Tidal Volumes During One-Lung Ventilation. A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Oct;31(5):1767-1773. doi: 10.1053/j.jvca.2017.06.015. Epub 2017 Jun 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EITOLV001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .